单选题制定《药品不良反应报告与检测管理办法》的依据是（）A 《药品管理法》B 《处方管理办法》C 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》D 《处方药与非处方药分类管理办法》E 《药品流通监督管理办法》
题目
《药品管理法》
《处方管理办法》
《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
《处方药与非处方药分类管理办法》
《药品流通监督管理办法》
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第1题：
下列说法错误的是
A、国家实行药品不良反应报告制度
B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作
D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
参考答案：C
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第2题：
药品不良反应的检测报告范围是
A．新药检测器内的药品应报告该药品发生的所有不良反应
B．新药检测器已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应
C．进口药品自首次获准进口之日起五年内，报告该进口药品发生的所有不良反应
D．满五年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应
E．中药材引起的人体伤害进行检测
正确答案：ABCDE
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第3题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是 （ ）
正确答案：E
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第4题：
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是( )
A．《中华人民共和国药品管理法》
B．《药品管理法实施条例》
C．《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
D．《处方药与非处方药分类管理办法》
E．《药品流通监督管理办法》
正确答案：A
解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》：总则 -
第5题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 负责制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范的部门是
正确答案：D
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第6题：
中国人民解放军的药品不良反应报告和监测管理办法制定具体实施办法是根据A.《药品管理法》
B.《药品不良反应／事件报告表》
C.《药品不良反应报告和监测管理办法》
D.《麻醉药品和精神药品管理条例》
E.《医疗用毒性药品管理办法》答案：C解析：中国人民解放军的药品不良反应报告和监测管理办法根据《药品不良反应报告和监测管理办法》制定具体实施办法的。 -
第7题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》, 发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照A．药品不良反应报告与监测
B．新的药品不良反应
C．药品群体不良反应
D．严重不良反应答案：B解析：说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。 -
第8题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
B.处理药品质量事故的依据
C.处理医疗责任事故的依据
D.加强药品监督管理，指导合理用药的依据答案：D解析：药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。故选D。 -
第9题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是（）
- A、处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
- B、处理药品质量事故的依据
- C、处理医疗责任事故的依据
- D、加强药品监督管理，指导临床用药的依据
- E、加强药品监督管理，指导合理用药的依据
正确答案:E -
第10题：
单选题下列说法错误的是（ ）。A国家实行药品不良反应报告制度
B药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
C卫生部主管全国药品不良反应监测工作
D国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
E制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
正确答案： B解析： 暂无解析 -
第11题：
单选题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是（）A处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
B处理药品质量事故的依据
C处理医疗责任事故的依据
D加强药品监督管理，指导临床用药的依据
E加强药品监督管理，指导合理用药的依据
正确答案： C解析： 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理，指导合理用药的依据。 -
第12题：
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应指的是（ ）。A药品不良反应
B药品重点监测
C药品群体不良事件
D药品不良反应报告和监测
正确答案： B解析：
药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应定义表明：①此处的“药品”是合格的人用药品；②药品必须在正常的用法、用量情况下；③人体出现的任何有害的、意外的反应；④某些错误用药、超剂量或滥用药品而导致的不良后果，不应判定为药品不良反应。 -
第13题：
根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，医疗机构发现药品可疑药品的不良反应，应当。
A.详细记录
B.分析和处理
C.回收销毁药品
D.按规定报告
E.通知供货单位和患者
ABD本题考查的是医疗机构对药品不良反的处理。
根据《药品不良反应报告和检测管理办法》第九条药品生产，经营企业和医疗机构获知或发现药不良反应后应当详细记录、分析和处理，填写《良反应报告》并报告。
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第14题：
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的不包括
A．保证药品质量和安全性
B．加强上市药品的安全监管
C．规范药品不良反应报告的管理
D．规范药品不良反应监测的管理
E．保障公众用药安全
正确答案：A
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第15题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是 （ ）
正确答案：A
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第16题：
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是( )
A．《药品管理法》
B．《药品管理法实施条例》
C．《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
D．《处方药与非处方药分类管理办法》
E．《药品流通监督管理办法》
正确答案：A
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第17题：
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是A:《药品管理法》
B:《处方管理办法》
C:《药品生产质量管理规范》
D:《处方药与非处方药分类管理办法》
E:《药品流通监督管理办法》答案：A解析： -
第18题：
以下哪项是制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据A.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
B.《处方药与非处方药分类管理办法》
C.《药品流通监督管理办法》
D.《药品管理法》
E.《处方管理办法》答案：D解析：《药品管理法》规定：在我国实行药品不良反应报告制度，将药品不良反应报告制度以法律的形式确定下来。 -
第19题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,导致住院时间延长的药品不良反应属于A．药品不良反应报告与监测
B．新的药品不良反应
C．药品群体不良反应
D．严重不良反应答案：D解析：说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。 -
第20题：
《药品不良反应检测管理办法》制定的依据是（）
- A、《中华人民共和国药品管理法》
- B、《中华人民共和国标准化法》
- C、《中华人民共和国产品质量法》
- D、《药品流通监督管理办法》
正确答案:A -
第21题：
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是（）
- A、《中华人民共和国药品管理法》
- B、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
- C、《中华人民共和国产品质量法》
- D、《药品生产监督管理办法》
- E、《药品流通监督管理办法》
正确答案:A -
第22题：
单选题制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是（ ）。A《药品管理法》
B《处方管理办法》
C《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
D《处方药与非处方药分类管理办法》
E《药品流通监督管理办法》
正确答案： B解析： 暂无解析 -
第23题：
单选题标志着我国正式开始实施药品不良反应报告制度，由国家药品监督管理局、卫生部1999年发布的法规是（ ）。A《药品不良反应监测管理办法》
B《药品不良反应管理办法(试行)》
C《国家药品不良反应报告制度》
D《国家实行药品不良反应报告制度》
E《药品不良反应监测管理办法(试行)》
正确答案： C解析： 暂无解析