单选题药品不良反应监测中心的人员的要求是(  )。A 应具备医学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力B 应具备药学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力C 应具备医学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力D 应具备医学、药学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力E 应具备毒理学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力

题目
单选题
药品不良反应监测中心的人员的要求是(  )。
A

应具备医学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力

B

应具备药学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力

C

应具备医学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力

D

应具备医学、药学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力

E

应具备毒理学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力


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  • 第1题:

    药学技术人员应加强药品不良反应监测,自觉( )

    A、收集药品不良反应报告

    B、了解药品不良反应报告情况

    C、分析药品不良反应报告原因

    D、执行药品不良反应报告制度

    E、向医生通报药品不良反应


    参考答案:D

  • 第2题:

    药品不良反应监测中心的人员应具备

    A.生理学、药理学相关专业知识

    B.药学、伦理学相关专业知识

    C.化学、药学及相关专业知识

    D.医学、药学及相关专业知识

    E.药理学、毒理学及相关专业知识


    正确答案:D

  • 第3题:

    下列说法正确的是( )。

    A.药品不良反应报告的内容和统计资料,不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据

    B.国家鼓励个人报告药品不良反应

    C.《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确

    D.未经国务院药品监督管理部门公开的药品不良反应统计资料可以被组织引用

    E.药品不良反应监测中心的人员,应具有正确分析药品不良反应报告资料的能力


    正确答案:ABCE
    解析:本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》报告。

  • 第4题:

    药品不良反应监测中心的人员的要求是

    A.应具备医学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    B.应具备药学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    C.应具备医学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    D.应具备医学、药学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    E.应具备毒理学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力

    答案:D
    解析:
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第十一条 药品不良反应监测中心的人员应具备医学、药学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力。   本条是对药品不良反应监测中心人员知识结构和能力的要求。在办法中明确药品不良反应监测工作岗位从业人员应具备的专业知识和能力要求,强调人才对开展好药品不良反应监测工作的重要性。

  • 第5题:

    以下关于药品不良反应监测中心人员的要求,说法正确的是

    A应具备医学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    B应具备临床药学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    C应具备医学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    D应具备医学、药学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    E应具备毒理学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力

    答案:D
    解析:
    从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识,具备科学分析评价药品不良反应的能力。

  • 第6题:

    A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
    B.经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价,并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
    C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息
    D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况
    E.及时对药品不良反应报告进行核实,作出客观、科学、全面的分析,提出关联性评价意见

    国家药品不良反应监测中心应

    答案:A
    解析:
    药品生产、经营企业和医疗卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价,并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。药品不良反应监测中心应对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息。

  • 第7题:

    A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
    B.经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价,并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
    C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息
    D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况
    E.及时对药品不良反应报告进行核实,作出客观、科学、全面的分析,提出关联性评价意见

    药品不良反应监测中心应

    答案:C
    解析:
    药品生产、经营企业和医疗卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价,并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。药品不良反应监测中心应对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息。

  • 第8题:

    下列说法错误的是

    A.国家食品药品监督管理局承办全国的药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反馈及其它有关工作
    B.药品不良反应实行逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告
    C.药品不良反应监测中心的人员应具备医学、药学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    D.《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确
    E.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心在省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局的领导下承办本行政区域内药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反馈、上报及其它有关工作

    答案:A
    解析:
    药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反馈上报及其它有关工作应由省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心在省、自治区、直辖市食品药品监督管理局的领导下进行,而不是国家食品药品监督管理局承办。

  • 第9题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办 法》,药品不良反应报告和监测是指

    A.药品生产企业对本单位生产的药品所发 生的不良反应进行分析和控制的过程
    B.药品经营企业对本单位经营的药品所发 生的不良反应进行分析和报告的过程
    C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反 应进行分析、监测的过程
    D.药品不良反应监测中心作出报告并进行 核实的过程
    E.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程


    答案:E
    解析:

  • 第10题:

    国家药品不良反应监测中心应()

    • A、每一年向国家食品药品监督管理局报告药品不良反应监测统计资料
    • B、每一年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
    • C、每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
    • D、每半年向国家卫生部报告药品不良反应监测统计资料
    • E、每二年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料

    正确答案:C

  • 第11题:

    单选题
    国家药品不良反应监测中心应()
    A

    每一年向国家食品药品监督管理局报告药品不良反应监测统计资料

    B

    每一年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料

    C

    每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料

    D

    每半年向国家卫生部报告药品不良反应监测统计资料

    E

    每二年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料


    正确答案: D
    解析: 国家药品不良反应监测中心应每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料,其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。

  • 第12题:

    单选题
    药品不良反应监测中心的人员的要求是(  )。
    A

    应具备医学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力

    B

    应具备药学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力

    C

    应具备医学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力

    D

    应具备医学、药学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力

    E

    应具备毒理学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    药品不良反应监测中心的人员应具备的知识包括( )

    A.医学、流行病学及相关专业知识

    B.医学、药学及相关专业知识

    C.流行病学、药学、统计学专业知识

    D.医学、药理学、流行病学专业知识

    E.药学、统计学专业知识


    正确答案:B
    解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》:职责

  • 第14题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关从事药品不良反应报告和监测的工作人员,说法错误的是

    A. 药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作

    B. 药品经营企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作

    C. 医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药品不良反应报告和监测工作

    D. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识

    E. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具备科学分析评价药品不良反应的能力


    正确答案:B

  • 第15题:

    国家监测药品不良反应的中心应

    A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
    B.每两年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
    C.每一年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
    D.每半年向国家卫生部报告药品不良反应监测统计资料
    E.每一年向国家食品药品监督管理局报告药品不良反应监测统计资料

    答案:A
    解析:

  • 第16题:

    以下关于药品不良反应监测中心人员的要求,说法正确的是

    A. 应具备医学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    B. 应具备临床药学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    C. 应具备医学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    D. 应具备医学、药学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    E. 应具备毒理学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力

    答案:D
    解析:
    从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识,具备科学分析评价药品不良反应的能力。

  • 第17题:

    国家药品不良反应监测中心的工作

    A.承办国家药品不良反应信息资料库
    B.承担全国药品不良反应报告资料的收集
    C.承担全国药品不良反应报告资料的评价
    D.组织药品不良反应监测方法的研究
    E.组织药品不良反应宣传

    答案:A,B,C,D,E
    解析:
    本题主要考查对国家药品不良反应监测中心的工作的掌握。中心具体承办全国药品不良反应监测技术工作,其主要任务是承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作;对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导;承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作;组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作;参与药品不良反应监测的国际交流;组织药品不良反应监测方法的研究等。

  • 第18题:

    A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
    B.经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价,并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
    C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息
    D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况
    E.及时对药品不良反应报告进行核实,作出客观、科学、全面的分析,提出关联性评价意见

    国家食品药品监督管理局应

    答案:D
    解析:
    药品生产、经营企业和医疗卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价,并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。药品不良反应监测中心应对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息。

  • 第19题:

    药学技术人员应加强药品不良反应监测,自觉( )

    A.收集药品不良反应报告
    B.了解药品不良反应报告情况
    C.分析药品不良反应报告原因
    D.执行药品不良反应报告制度
    E.向医生通报药品不良反应

    答案:D
    解析:

  • 第20题:

    从事药品不良反应报告和监测的工作人员应是药学技术人员,应当具有( )

    A.医学、药物经济学、流行病学或者统计学等相关专业知识
    B.医学、药学或者流行病学等相关专业知识
    C.医学、药学或者统计学等相关专业知识
    D.医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识
    E.医学、药学、卫生学或者统计学等相关专业知识

    答案:D
    解析:
    从事药品不良反应报告和监测的工作人员应是药学技术人员,应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识。

  • 第21题:

    药品不良反应监测中心的人员须具备

    A.医学专业知识
    B.药学专业知识
    C.具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    D.其他相关专业知识

    答案:A,B,C,D
    解析:
    药品不良反应监测中心的人员须具备:医学专业知识,药学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力以及其他相关专业知识。故选ABCD。

  • 第22题:

    药品不良反应报告程序,下列叙述正确的是()

    • A、医护人员如发现可能与用药有关的不良反应与药害事件,应首先对患者进行积极救治
    • B、详细记录、调查、分析、评价,保留原始记录,将患者发生的药品不良反应如实记入病历中
    • C、填写《药品不良反应/事件报告表》,通过医院药品不良反应报告信息平台,报给医院药品不良反应监测工作站,医院药品不良反应监测工作站通过国家药品不良反应监测系统报给省药品不良反应监测中心
    • D、以上均正确

    正确答案:D

  • 第23题:

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关从事药品不良反应报告和监测的工作人员,说法错误的是(  )。
    A

    药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员

    B

    药品经营企业可不配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作

    C

    医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药品不良反应报告和监测工作

    D

    从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识


    正确答案: B
    解析:
    ABC三项,《药品不良反应报告和监测管理办法》第十三条:药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员,药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。D项,第十四条:从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识,具备科学分析评价药品不良反应的能力。

  • 第24题:

    单选题
    从事药品不良反应报告和监测的工作人员应是药学技术人员,应当具有()。
    A

    医学、药物经济学、流行病学或者统计学等相关专业知识

    B

    医学、药学或者流行病学等相关专业知识

    C

    医学、药学或者统计学等相关专业知识

    D

    医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识

    E

    医学、药学、卫生学或者统计学等相关专业知识


    正确答案: D
    解析: 暂无解析