单选题《医疗制剂许可证》有效期满必须重新提出申请，时间为（）A 期满后5个月B 期满前5个月C 期满前6个月D 期满后6个月E 期满前后6个月均可

题目
单选题
《医疗制剂许可证》有效期满必须重新提出申请，时间为（）
A

期满后5个月

B

期满前5个月

C

期满前6个月

D

期满后6个月

E

期满前后6个月均可

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1.供水单位卫生许可证有效期满前()个月重新提出申请换发新证。A.4B.3C.2D.6

2.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》（ ）。A.有效期为3年，有效期满前3个月，向省级卫生行政部门重新提出申请B.有效期为3年，有效期满前3个月，向市级卫生行政部门重新提出申请C.有效期为5年，有效期满前6个月，向省级卫生行政部门重新提出申请D.有效期为5年，有效期满前6个月，向市级卫生行政部门重新提出申请

3.供水单位卫生许可证有效期满前( )个月重新提出申请换发新证。A、4B、3C、2D、1

4.《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前A．15日B．30日C．3个月D．6个月

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  • 第1题：

    《医疗机构制剂许可证》换发的时间是期满前( )。


    正确答案：B
    B知识点：《中华人民共和国药品管理法实施条例》医疗机构的药剂管理

  • 第2题：

    《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，一提出申请换发新证的期限应在期满前


    正确答案：E

  • 第3题：

    《放射性药品使用许可证》有效期满前，医疗机构必须重新提出申请办理换发新证手续。提出申请须在许可证有效期满前

    A、1年

    B、6个月

    C、3个月

    D、2个月

    E、1个月


    参考答案：B

  • 第4题：

    关于《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》说法正确的是

    A．有效期为3年，有效期满前6个月，向市级卫生行政部门重新提出申请

    B．有效期为3年，有效期满前3个月，向省级卫生行政部门重新提出申请

    C．有效期为3年，有效期满前3个月，向市级卫生行政部门重新提出申请

    D．有效期为5年，有效期满前3个月，向省级卫生行政部门重新提出申请

    E．有效期为5年，有效期满前5个月，向省级卫生行政部门重新提出申请


    正确答案：C
    考查《印鉴卡》的有效期的规定，《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年，有效期满前3个月，向市级卫生行政部门重新提出申请。

  • 第5题：

    根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，《印鉴卡》有效期

    A．为5年，有效期满前6个月，向省级药监部门重新提出申请

    B．为5年，有效期满前3个月，向市级卫生部门重新提出申请

    C．为3年，有效期满前3个月，向省级卫生部门重新提出申请

    D．为3年，有效期满前3个月，向省级药监部门重新提出申请

    E．为3年，有效期满前3个月，向市级卫生部门重新提出申请


    正确答案：E

  • 第6题：

    《放射性药品使用许可证》有效期满前，医疗机构必须重新提出申请办理换发新证手续。提出申请须在许可证有效期满前

    A.3个月
    B.6个月
    C.2个月
    D.1个月
    E.1年

    答案：B
    解析：

  • 第7题：

    《医疗机构制剂许可证》有效期为几年，期满前几个月需重新提出申请

    A.2年；1个月
    B.3年；1个月
    C.3年；6个月
    D.5年；1个月
    E.5年；6个月

    答案：E
    解析：
    《药品管理法实施条例》第二十二条《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》。

  • 第8题：

    《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前

    A．3年
    B．30日
    C．5年
    D．6个月

    答案：D
    解析：
    （1）医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原批准机关申请变更登记。（2）《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期，有效期为5年，到期重新审查发证。有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，向所在地省级药品监督管理部门提出换证申请。

  • 第9题：

    药品广告批准文号有效期为（），有效期满后继续发布的，应当在期满前（）月向原药品广告审查机关重新提出申请。


    正确答案:1年；2个月

  • 第10题：

    《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前几个月提出申请（）

    • A、3个月
    • B、4个月
    • C、6个月
    • D、9个月
    • E、12个月

    正确答案:C

  • 第11题：

    《医疗制剂许可证》有效期满必须重新提出申请，时间为（）

    • A、期满后5个月
    • B、期满前5个月
    • C、期满前6个月
    • D、期满后6个月
    • E、期满前后6个月均可

    正确答案:C

  • 第12题：

    填空题
    药品广告批准文号有效期为（），有效期满后继续发布的，应当在期满前（）月向原药品广告审查机关重新提出申请。

    正确答案： 1年,2个月
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期满医疗机构向市级卫生行政部门重新提出申请的时限是期满前( )。


    正确答案：D
    D知识点：《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定

  • 第14题：

    《医疗机构制剂许可证》有效期届满， 需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前

    A．15日前

    B．30日前

    C．3个月

    D．6个月


    参考答案：D

  • 第15题：

    《医疗机构制剂许可证》有效期满必须重新提出申请，时间为

    A．期满后5个月

    B．期满前5个月

    C．期满前6个月

    D．期满后6个月

    E．期满前后6个月均可


    正确答案：C
    《医疗机构制剂许可证》有效期为5年，期满前6个月重新提出申请，程序与第一次申请相同。

  • 第16题：

    《医疗制剂许可证》有效期满必须重新提出申请的时间；许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为

    A．期满后5个月；发生变更15日前

    B．期满前5个月；发生变更3个月内

    C．期满后6个月；发生变更30日内

    D．期满前6个月；发生变更30日前

    E．期满前后6个月均可；发生变更3个月内


    正确答案：D
    《医疗制剂许可证》有效期为5年期满前6个月重新提出申请，程序与第一次申请相同。变更许可事项的，应当在发生变更30日前。

  • 第17题：

    《放射性药品使用许可证》有效期为（ ），在期满前（ ）必须重新提出申请办理换发新证手续。

    A、1年，2个月

    B、2年，3个月

    C、3年，4个月

    D、4年，5个月

    E、5年，6个月


    参考答案：E

  • 第18题：

    《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前几个月提出申请

    A.3个月
    B.4个月
    C.6个月
    D.9个月
    E.12个月

    答案：C
    解析：

  • 第19题：

    《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前几个月提出申请

    A.4
    B.12
    C.9
    D.6
    E.3

    答案：D
    解析：

  • 第20题：

    《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前（）

    • A、15日前
    • B、30日前
    • C、3个月
    • D、6个月

    正确答案:D

  • 第21题：

    《医疗机构制剂许可证》有效期为５年。有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前3个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》。


    正确答案:错误

  • 第22题：

    《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前（）

    • A、15日
    • B、30日
    • C、3个月
    • D、6个月

    正确答案:D

  • 第23题：

    单选题
    《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前（）
    A

    15日

    B

    30日

    C

    3个月

    D

    6个月


    正确答案： A
    解析： (1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3年；有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请。

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