单选题当药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时,以下哪些做法是不正确的()A 应当责令其立即排除或者限期排除B 对认为可能流入非法渠道的,应当及时采取查封、扣押的行政强制措施C 对有证据证明可能流入非法渠道的,应当及时采取查封、扣押的行政强制措施D 在7日内作出行政处理决定E 通报同级公安机关

题目
单选题
当药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时,以下哪些做法是不正确的()
A

应当责令其立即排除或者限期排除

B

对认为可能流入非法渠道的,应当及时采取查封、扣押的行政强制措施

C

对有证据证明可能流入非法渠道的,应当及时采取查封、扣押的行政强制措施

D

在7日内作出行政处理决定

E

通报同级公安机关


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参考答案和解析
正确答案: E
解析: 药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时,应当责令其立即排除或者限期排除;对有证据证明可能流入非法渠道的,应当及时采取查封、扣押的行政强制措施,在7日内作出行政处理决定,并通报同级公安机关。
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  • 第1题:

    麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当向哪个部门申请销毁

    A.所在地省级药品监督管理部门

    B.所在地设区的市级药品监督管理部门

    C.所在地县级药品监督管理部门

    D.所在地设区的市级卫生主管部门

    E.所在地县级卫生主管部门


    参考答案:C

  • 第2题:

    麻醉药品和精神药品过期损坏的处理

    A.医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品应当按照规定的程序向所在地药品监督管理部门申请销毁

    B.麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁

    C.麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品向所在地县级药品监督管理部门申请销毁,监督管理部门应当自接到申请之日起10日内到场监督销毁

    D.麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品应当向卫生主管部门提出申请

    E.麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应登记造册,并向所在地卫生主管部门提出申请销毁


    正确答案:B
    麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。药品监督管理部门应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁。

  • 第3题:

    根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有

    A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

    B.药品经营企业、使用单位发现萁经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品

    C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避

    D.省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作

    E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度


    正确答案:ABDE

  • 第4题:

    当药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时,以下哪些做法是不正确的 A.应当责令其立即排除或者限期排除 B.对认为可能流入非法渠道的,应当及时采取查封、扣押的行政强制措施 C.对有证据证明可能流入非法渠道的,应当及时采取查封、扣押的行政强制措施 D.在7日内作出行政处理决定 E.通报同级公安机关


    正确答案:B
    药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时,应当责令其立即排除或者限期排除;对有证据证明可能流入非法渠道的,应当及时采取查封、扣押的行政强制措施,在7日内作出行政处理决定,并通报同级公安机关。 

  • 第5题:

    根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有

    A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

    B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品

    C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避

    D.药品生产企业在召回完成后,应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

    E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度


    正确答案:ABDE

  • 第6题:

    麻醉药品和精神药品过期损坏的处理是

    A.医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品应当按照规定的程序向所在地药品监督管理部门申请销毁
    B.麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁
    C.麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品向所在地县级药品监督管理部门申请销毁,监督管理部门应当自接到申请之日起10日内到场监督销毁
    D.麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品应当向卫生主管部门提出申请
    E.麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应登记造册,并向所在地卫生主管部门提出申请销毁

    答案:B
    解析:
    麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。药品监督管理部门应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁。

  • 第7题:

    对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品的是()。

    A.药品生产企业
    B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位
    C.药品经营企业和使用单位
    D.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

    答案:A
    解析:
    药品生产企业应当保存完整的购销记录,建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品。故选A。

  • 第8题:

    对于麻醉药品或者第一类精神药品,《麻醉药品和精神药品管理条例》中规定了以下哪些种类的证明?()

    • A、省级药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明
    • B、省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
    • C、省级药品监督管理部门出具的运输证明
    • D、市级卫生主管部门对确需使用麻醉药品的患者发放的医疗使用证明

    正确答案:A,B,C

  • 第9题:

    药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的是下列哪项?()

    • A、应当立即停止销售或者使用该药品
    • B、应当立即退给药品生产企业或者供货商
    • C、应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品
    • D、应当向药品监督管理部门报告

    正确答案:A,C,D

  • 第10题:

    当药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时,以下哪些做法是不正确的()

    • A、应当责令其立即排除或者限期排除
    • B、对认为可能流入非法渠道的,应当及时采取查封、扣押的行政强制措施
    • C、对有证据证明可能流入非法渠道的,应当及时采取查封、扣押的行政强制措施
    • D、在7日内作出行政处理决定
    • E、通报同级公安机关

    正确答案:B

  • 第11题:

    多选题
    根据《药品召回管理办法》规定,药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的()
    A

    应当立即停止销售或者使用该药品

    B

    应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品

    C

    应当立即退给药品生产企业或者供货商

    D

    应当通知药品生产企业或者供货商

    E

    应当向药品监督管理部门报告


    正确答案: D,E
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    不属于召回义务的内容是()
    A

    药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品

    B

    药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品

    C

    药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性

    D

    药品生产企业负责将召回的药品销毁

    E

    药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    以下哪项是制定麻醉药品药用原植物年度种植计划的根据

    A.国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料

    B.国家食品药品监督管理局根据麻醉药品和精神药品的需求总量

    C.国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量

    D.国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门根据麻醉药品年度生产计划

    E.国务院卫生主管部门和国务院农业主管部门根据麻醉药品年度生产计划


    正确答案:D
    《麻醉药品和精神药品管理条例》第七条规定国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量,对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制。国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划。国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门根据麻醉药品年度生产计划,制定麻醉药品药用原植物年度种植计划。

  • 第14题:

    麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当

    A、登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁;

    B、登记造册,并向所在地省级药品监督管理部门申请销毁;

    C、按规定的程序向卫生主管部门提出申请,由卫生主管部门负责监督销毁;

    D、自接到申请之日起5天内到场监督销毁;

    E、自接到申请之日起15天内到场监督销毁;


    正确答案:A

  • 第15题:

    不属于召回义务的内容是

    A、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品

    B、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品

    C、药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性

    D、药品生产企业负责将召回的药品销毁

    E、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告


    参考答案:D

  • 第16题:

    麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品( )。

    A.应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁

    B.应当登记造册,并向所在地省级药品监督管理部门申请销毁

    C.应当按规定的程序向卫生主管部门提出申请,由卫生主管部门负责监督销毁

    D.应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁

    E.应当自接到申请之日起15日内到场监督销毁


    正确答案:A
    解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》审批程序和监督管理

  • 第17题:

    制定麻醉药品药用原植物年度种植计划是

    A.国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料
    B.国家食品药品监督管理局根据麻醉药品和精神药品的需求总量
    C.国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量
    D.国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门根据麻醉药品年度生产计划
    E.国务院卫生主管部门和国务院农业主管部门根据麻醉药品年度生产计划

    答案:D
    解析:
    《麻醉药品和精神药品管理条例》第七条规定国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量,对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制。国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划。国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门根据麻醉药品年度生产计划,制定麻醉药品药用原植物年度种植计划。

  • 第18题:

    根据《药品召回管理办法》,药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的

    A.应立即控制和收回存在安全隐患的药品
    B.应立即记录,并按规定及时向药品监督管理部门报告
    C.应立即停止销售或者使用该药品,对药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
    D.应立即停止销售或使用该药品,通知药品生产企业或供货商,并向药品监督管理部门报告

    答案:D
    解析:
    药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告。

  • 第19题:

    A.药品生产企业
    B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位
    C.药品经营企业和使用单位
    D.国家药品监督管理部门

    对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品

    答案:A
    解析:
    药品生产企业对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品。药品经营企业和使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务。药品生产企业、药品经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录。国家药品监督管理部门负责全国药品召回的管理工作,国家药品监督管理部门和省级药品监督管理局应当建立药品召回信息公开制度。

  • 第20题:

    药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向()报告。

    • A、卫生行政部门
    • B、药品监督管理部门
    • C、质量监督管理部门
    • D、当地人民政府

    正确答案:B

  • 第21题:

    对药品可能存在的安全隐患进行调查的单位()

    • A、药品生产企业
    • B、药品经营企业
    • C、药品使用单位
    • D、药品监督管理部门
    • E、卫生行政部门

    正确答案:A,D

  • 第22题:

    单选题
    下列说法错误的是()
    A

    药品监督管理部门发现取得印鉴卡的医疗机构未依照规定购买麻醉药品和第一类精神药品时,应当及时通报上级卫生主管部门

    B

    接到通报的卫生主管部门应当立即调查处理

    C

    必要时,药品监督管理部门可以责令定点批发企业终止向该医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

    D

    对已经发生滥用,造成严重社会危害的麻醉药品和精神药品品种,国务院药品监督管理部门应当采取在一定期限内终止生产、经营、使用或者限定其使用范围和用途等措施

    E

    对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品,国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准,并予以公布


    正确答案: A
    解析: 《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十条对已经发生滥用,造成严重社会危害的麻醉药品和精神药品品种,国务院药品监督管理部门应当采取在一定期限内中止生产、经营、使用或者限定其使用范围和用途等措施。对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品,国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准,并予以公布。药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时,应当责令其立即排除或者限期排除;对有证据证明可能流入非法渠道的,应当及时采取查封、扣押的行政强制措施,在7日内作出行政处理决定,并通报同级公安机关。药品监督管理部门发现取得印鉴卡的医疗机构未依照规定购买麻醉药品和第一类精神药品时,应当及时通报同级卫生主管部门,接到通报的卫生主管部门应当立即调查处理。必要时,药品监督管理部门可以责令定点批发企业中止向该医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品。所以答案为A。

  • 第23题:

    多选题
    药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的是下列哪项?()
    A

    应当立即停止销售或者使用该药品

    B

    应当立即退给药品生产企业或者供货商

    C

    应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品

    D

    应当向药品监督管理部门报告


    正确答案: A,C
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    多选题
    对药品可能存在的安全隐患进行调查的单位()
    A

    药品生产企业

    B

    药品经营企业

    C

    药品使用单位

    D

    药品监督管理部门

    E

    卫生行政部门


    正确答案: A,C
    解析: 暂无解析