单选题药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》（）A 由生产企业自行销毁B 由工商部门缴销C 可转让D 由原发证部门缴销E 以上均不正确

题目
单选题
药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》（）
A

由生产企业自行销毁

B

由工商部门缴销

C

可转让

D

由原发证部门缴销

E

以上均不正确

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1.依据《药品召回管理办法》相关规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以()。A、吊销药品批准证明文件B、吊销药品生产企业的《GMP认证证书》C、吊销药品生产企业的《药品生产许可证》D、要求药品生产企业停产停业整顿E、要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围

2.根据药品生产质量管理规范，下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》()。A、药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的B、新开办药品生产企业C、药品生产企业新建药品生产车间D、药品生产企业新增生产剂型

3.有关药品生产监督管理的说法，正确的有A、药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证B、通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂C、药品生产企业变更《药品生产许可 证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记D、药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

4.根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记D.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证E.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

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  • 第1题：

    有关药品生产监督管理的说法，正确的有（ ）。

    A.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

    B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

    C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

    D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销


    正确答案：ACD
    疫苗、血液制品不得委托生产，故B错误。(2)药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记，故C正确。(3)药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销。故A正确。(4)新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的，应当按照规定申请药品GMP认证，故D正确。

  • 第2题：

    药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以（ ）。

    A.要求药品生产企业停产停业整顿

    B.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围

    C.吊销药品批准证明文件

    D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》


    正确答案：B
    此题暂无解析

  • 第3题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有

    A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

    B、通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

    C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

    D、药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请药品生产质量管理规范认征

    E、药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销


    参考答案：ACDE

  • 第4题：

    药品生产企业终止生产药品或关闭的,《药品生产许可证》由( )

    A企业自行处理

    B企业自行销毁

    C原发证机关收回

    D原发证部门缴销


    参考答案：D

  • 第5题：

    药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》

    A．由生产企业自行销毁

    B．由工商部门缴销

    C．可转让

    D．由原发证部门缴销

    E．以上均不正确


    正确答案：D
    《药品管理法实施条例》规定：药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》由原发证部门缴销。

  • 第6题：

    有关药品生产监督管理的说法，正确的有

    A.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
    B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
    C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
    D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

    答案：A,C,D
    解析：
    (1)麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药不得委托生产，故B错误。(2)药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记，故C正确。(3)药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销，故D正确。(4)新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的，应当按照规定申请药品GMP认证，故A正确。

  • 第7题：

    药品生产企业终止生产药品或关闭的，药品经营企业终止经营药品或关闭，《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应（）

    • A、可继续使用
    • B、由原发证部门缴销
    • C、可转让
    • D、可自行销毁
    • E、收回

    正确答案:B

  • 第8题：

    药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以（）

    • A、要求药品生产企业停产停业整顿
    • B、要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
    • C、吊销药品批准证明文件
    • D、吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

    正确答案:B

  • 第9题：

    从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，情节严重的，吊销《药品生产许可证、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。


    正确答案:正确

  • 第10题：

    单选题
    药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》（　　）。
    A

    由上级主管部门缴销

    B

    可自行销毁

    C

    由工商部门缴销

    D

    可以转让

    E

    由原发证部门缴销


    正确答案： A
    解析：
    药品生产企业终止生产药品或者关闭的，由原发证机关缴销《药品生产许可证》，并通知工商行政管理部门。

  • 第11题：

    单选题
    处方药的批发和零售必须由具有（）
    A

    《药品生产许可证》的药品生产企业经营

    B

    《药品经营许可证》的药品批发和零售企业经营

    C

    《药品生产许可证》《药品经营许可证》的药品生产企业、药品批发企业经营

    D

    《药品生产许可证》和《营业执照》的药品生产企业经营

    E

    《药品经营许可证》和《营业执照》药品批发企业经营


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》（）
    A

    由生产企业自行销毁

    B

    由工商部门缴销

    C

    可转让

    D

    由原发证部门缴销

    E

    以上均不正确


    正确答案： A
    解析： 《药品管理法实施条例》规定：药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》由原发证部门缴销。

  • 第13题：

    药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》由（ ）。

    A．企业自由处理

    B．企业自行销毁

    C．原发证机关收回

    D．原发证部门注销并缴销

    E．原发证部门缴销


    正确答案：E

  • 第14题：

    药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》

    A．可自行销毁

    B．可以转让

    C．由工商部门缴销

    D．由上级主管部门缴销

    E．由原发证部门缴销


    正确答案：E

  • 第15题：

    处方药、非处方药的生产销售、批发销售业务必须由具有

    A、《药品生产许可证》的药品生产企业经营

    B、《药品经营许可证》药品批发企业经营

    C、《药品生产许可证》《药品经营许可证》的药品生产企业.药品批发企业经营者

    D、《药品生产许可证》和《营业执照》的药品生产企业经营

    E、《药品经营许可证》和《营业执照》药品批发企业经营


    参考答案：C

  • 第16题：

    从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,情节严重的,吊销《药品生产许可证、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：对

  • 第17题：

    根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的（）。

    A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿
    B.可以要求药品生产企业重新召回
    C.可以要求药品生产企业扩大召回范围
    D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

    答案：B,C
    解析：
    根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以要求药品生产企业重新召回或扩大召回范围。

  • 第18题：

    药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》（）

    • A、由生产企业自行销毁
    • B、由工商部门缴销
    • C、可转让
    • D、由原发证部门缴销
    • E、以上均不正确

    正确答案:D

  • 第19题：

    处方药的批发和零售必须由具有（）

    • A、《药品生产许可证》的药品生产企业经营
    • B、《药品经营许可证》的药品批发和零售企业经营
    • C、《药品生产许可证》《药品经营许可证》的药品生产企业、药品批发企业经营
    • D、《药品生产许可证》和《营业执照》的药品生产企业经营
    • E、《药品经营许可证》和《营业执照》药品批发企业经营

    正确答案:B

  • 第20题：

    药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》由（）部门缴销。

    • A、国务院药品监督管理
    • B、原发证
    • C、上级药品监督管理
    • D、企业所在地药品监督管理

    正确答案:B

  • 第21题：

    单选题
    药品生产企业终止生产药品或关闭的，药品经营企业终止经营药品或关闭，《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应（）
    A

    可继续使用

    B

    由原发证部门缴销

    C

    可转让

    D

    可自行销毁

    E

    收回


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    根据药品生产质量管理规范，下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》（）
    A

    药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的

    B

    新开办药品生产企业

    C

    药品生产企业新建药品生产车间

    D

    药品生产企业新增生产剂型


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的（　　）。
    A

    可以要求药品生产企业停产、停业整顿

    B

    可以要求药品生产企业重新召回

    C

    可以要求药品生产企业扩大召回范围

    D

    可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》


    正确答案： C,D
    解析：
    药品监督管理部门经过审查和评价，认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，药品监督管理部门应当要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围。

  • 第24题：

    单选题
    处方药、非处方药的生产销售、批发销售业务必须由具有（）
    A

    《药品生产许可证》的药品生产企业经营

    B

    《药品经营许可证》药品批发企业经营

    C

    《药品生产许可证》《药品经营许可证》的药品生产企业、药品批发企业经营者

    D

    《药品生产许可证》和《营业执照》的药品生产企业经营

    E

    《药品经营许可证》和《营业执照》药品批发企业经营


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

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