单选题注射用抗生素粉末分装室要求洁净度为（　　）。A 100级B 300000级C 10000级D 100000级E 无要求

题目
单选题
注射用抗生素粉末分装室要求洁净度为（　　）。
A

100级

B

300000级

C

10000级

D

100000级

E

无要求

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1.注射用抗生素粉针分装空气洁净度为A.1000级B.100级C.＞1万级D.30万级E.100万级

2.下列对注射用无菌粉末叙述错误的是A．注射用无菌粉末适用于在水中不稳定的药物，特别是对湿热敏感的抗生素及生物制品B．依据生产工艺的不同，可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品C．粉末细度或结晶应适宜，便于分装D．粉针的制造同样需要严格的灭菌过程E．粉末应无异物，配成溶液或混悬液后澄明度检查合格

3.注射用抗生素粉末分装室要求洁净度为A．100级B．300000级C．10000级D．100000级E．B、C均可

4.注射用抗生素粉末分装室洁净度要求是A．100级B．10万级C．大于1万级D．1万级E．大于10万级

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  • 第1题：

    注射用抗生素粉末分装室要求洁净度为

    A、A级

    B、B级

    C、C级

    D、D级

    E、无要求


    参考答案：A

  • 第2题：

    注射用抗生素粉针分装空气洁净度为

    A．万级

    B．百级

    C．＞1万级

    D．A、C均不可

    E．A，C均可


    正确答案：B

  • 第3题：

    关于注射用无菌粉末的描述正确的是()

    A、系供临用前配制成溶液或混悬液的无菌粉末

    B、不耐热或在水溶液中不稳定的药物宜制成无菌粉末

    C、无菌粉末可用喷雾干燥法制得

    D、分为注射用无菌分装制品和注射用冷冻干燥制品两种

    E、无菌粉末应在100级洁净环境下操作


    答案：ABCDE

  • 第4题：

    按GMP要求，注射用无菌分装产品对洁净度的要求是

    A.300000级
    B.200000级
    C.100级
    D.100000级
    E.10000级

    答案：C
    解析：

  • 第5题：

    注射用抗生素粉针分装空气洁净度为

    A:1000级
    B:100级
    C:＞1万级
    D:30万级
    E:100万级

    答案：B
    解析：
    注射用无菌分装产品（如抗生素）的制造一般没有灭菌过程，应在100级环境下分装。

  • 第6题：

    注射用抗生素粉针分装空气洁净度为

    A:万级
    B:百级
    C:30万级
    D:大于10万级
    E:100万级

    答案：B
    解析：
    注射用无菌分装产品是将符合注射用要求的药物粉末在无菌操作条件下直接分装于洁净灭菌的小瓶或安瓿中，密封而成。

  • 第7题：

    下列哪项不是注射用无菌粉末分装的生产工艺（）

    • A、分装
    • B、灭菌和异物检查
    • C、印字包装
    • D、原材料准备
    • E、原料的制备

    正确答案:E

  • 第8题：

    注射用抗生素粉末分装要在（）完成。

    • A、一般生产区
    • B、控制区
    • C、洁净区
    • D、无菌区

    正确答案:D

  • 第9题：

    注射用抗生素粉末分装室洁净度要求是（）

    • A、100级
    • B、10万级
    • C、大于1万级
    • D、1万级

    正确答案:A

  • 第10题：

    单选题
    注射用抗生素粉末分装室洁净度要求是（）
    A

    100级

    B

    10万级

    C

    大于1万级

    D

    1万级


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    下列哪项不是注射用无菌粉末分装的生产工艺（）
    A

    分装

    B

    灭菌和异物检查

    C

    印字包装

    D

    原材料准备

    E

    原料的制备


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    注射用抗生素粉末分装要在（）完成。
    A

    一般生产区

    B

    控制区

    C

    洁净区

    D

    无菌区


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于注射用无菌分装产品，叙述正确的是

    A．分装须在一般无菌工作区进行

    B．无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得

    C．分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上

    D．分装室的温度常在15℃以下

    E．分装需在100级洁净环境中


    正确答案：E
    按GMP要求，注射用无菌分装产品分装必须在100级洁净环境中按照无菌操作法进行。

  • 第14题：

    关于注射用无菌分装产品的叙述，正确的是

    A．分装须在一般无菌工作区进行

    B．无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得

    C．分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上

    D．分装室的温度常在15℃以下

    E．分装需在100级洁净环境中


    正确答案：E
    解析：按GMP要求，注射用无菌分装产品分装必须在100级洁净环境中按照无菌操作法进行。

  • 第15题：

    注射用抗生素粉针分装空气洁净度为

    A.万级

    B.百级

    C.30万级

    D.大于10万级

    E.100万级


    正确答案：B
    注射用无菌分装产品是将符合注射用要求的药物粉末在无菌操作条件下直接分装于洁净灭菌的小瓶或安瓿中，密封而成。

  • 第16题：

    注射用抗生素，粉末分装室洁净度是

    A.100级
    B.10000级
    C.100000级
    D.1000000级
    E.无洁净要求

    答案：A
    解析：
    按照规定注射用抗生素，粉末分装室洁净度为100级。

  • 第17题：

    注射用抗生素粉末分装室要求洁净度为

    A.A级
    B.B级
    C.C级
    D.D级
    E.无要求

    答案：A
    解析：

  • 第18题：

    在注射容器中，分装注射用无菌粉末药物可采用（）；对需要遮光的药物，可采用（）。


    正确答案:粉末安瓿；琥珀色玻璃安瓿

  • 第19题：

    将药物制成灭菌水溶液，进行无菌分装，然后进行冷冻干燥，在无菌条件下密封制成注射用粉末属于（）

    • A、粉针
    • B、冻干制品
    • C、注射用冷冻干燥制品
    • D、冷冻干燥
    • E、粉末的松密度

    正确答案:B

  • 第20题：

    注射用无菌粉末依据生产工艺的不同，分为注射用无菌粉末直接分装制品和（） 。


    正确答案:注射用冻干无菌粉末制品

  • 第21题：

    填空题
    注射用无菌粉末依据生产工艺的不同，分为注射用无菌粉末直接分装制品和（） 。

    正确答案： 注射用冻干无菌粉末制品
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    填空题
    在注射容器中，分装注射用无菌粉末药物可采用（）；对需要遮光的药物，可采用（）。

    正确答案： 粉末安瓿,琥珀色玻璃安瓿
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    注射用抗生素粉末分装室洁净度要求是（　　）。
    A

    100级

    B

    10万级

    C

    大于1万级

    D

    1万级

    E

    大于10万级


    正确答案： C
    解析：
    注射用无菌粉末必须在高度洁净的无菌室中按无菌操作法进行，即100级洁净室。

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