单选题对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,国家食品药品监督管理总局应当(  )。A B C D E

题目
单选题
对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,国家食品药品监督管理总局应当(  )。
A

B

C

D

E


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参考答案和解析
正确答案: E
解析: 暂无解析
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  • 第1题:

    已经生产或者进口的药品疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品( )。


    正确答案:B

  • 第2题:

    可查找中国药品不良反应相关信息的网站有哪些?()

    A.国家食品药品监督管理总局药品评审中心和国家药品不良反应监测中心

    B.国家食品药品监督管理总局(CFDA)和国家药品不良反应监测中心

    C.国家食品药品监督管理总局(CFDA)和国家食品药品监督管理总局药品评审中心

    D.国家药品不良反应监测中心


    正确答案:C

  • 第3题:

    关于药品不良反应的控制,说法错误的是

    A.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布

    B.根据分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施

    C.已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用

    D.根据分析评价结果,国务院药品监督管理部门可以暂停生产、销售和使用的措施

    E.已经生产或者进口的,由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理


    正确答案:D
    药品不良反应的控制:根据分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布;已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的,由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理。

  • 第4题:

    对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品.国家食品药品监督管理总局应当

    A.撤销该药品批准证明文件,并予以公布

    B.不得生产或者进口、销售和使用

    C.当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理

    D.停止生产、销售、使用的紧急控制措施

    E.责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施


    参考答案:A

  • 第5题:

    国家药品监督管理局对已批准生产或者进口的药品组织调查,对有( )原因的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书

    A.疗效不确

    B.不良反应大

    C.其他原因危害人体健康

    D.价格过高

    E.临床用量极小


    正确答案:ABC
    解析:《中华人民共和国药品管理法》:药品管理

  • 第6题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,根据对药品不良反应的分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取下列哪些措施( )

    A.责令修改药品说明书

    B.责令暂停生产、销售和使用。

    C.责令立即销毁

    D.责令药厂召回产品

    E.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布


    正确答案:ABE
    解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》:药品不良反应的控制规定

  • 第7题:

    对不良反应大或者其他原因危害健康的药品,撤销该药品批准证明文件的部门是

    A.国家食品药品监督管理局

    B.省级食品药品监督管理局

    C.国家或省级药品监督管理部门

    D.国家药品不良反应监测中心

    E.省级药品不良反应监测中心


    正确答案:A

  • 第8题:

    对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品

    A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
    B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用
    C.已经生产或者进口的,由生产企业和进口企业自行组织销毁
    D.已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理

    答案:A,B,D
    解析:
    已经生产或者进口的,必须在药监部门的监督下进行销毁和处理,不得自行销毁。

  • 第9题:

    国家禁止进口疗效不确切、不良反应大或其他原因危害人体健康的药品。


    正确答案:正确

  • 第10题:

    国家食品药品监督管理局依法强制淘汰药品的原因有()

    • A、疗效不确定
    • B、不良反应大
    • C、危害人体健康
    • D、医师认为疗效不好
    • E、药品销路不好

    正确答案:A,B,C

  • 第11题:

    判断题
    国家禁止进口疗效不确切、不良反应大或其他原因危害人体健康的药品。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    "国家药品不良反应监测中心"设在()
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    C

    国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D

    国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司

    E

    国家食品药品监督管理总局药品信息中心


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    (46~50题共用备选答案)

    A.已被撤销批准证明文件的药品

    B.对已确认发生严重不良反应的药品

    C.发现不良反应的药品

    D.发现新的不良反应的药品

    E.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品

    ( )国家食品药品监督管理局应当撤销该药品批准证明文件,并予以公报。


    正确答案:E
    E 知识点:《中华人民共和国药品管理法》药品监督

  • 第14题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的是

    A.根据药品不良反应分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以责令修改说明书,暂停生产、销售和使用

    B.国家食品药品监督管理局可以对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,撤销该药品批准证明文件,并予以公布

    C.对已被撤销批准证明文件的药品,可以退回药品生产企业、经营企业销毁处理

    D.对已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用

    E.对已经生产或者进口,由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理


    正确答案:C
    对已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的,由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理。

  • 第15题:

    对于疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当A.组织再评价合格后使用

    对于疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当

    A.组织再评价合格后使用

    B.企业自己销毁

    C.由药品监督管理部门监督企业销毁

    D.由药品监督管理部门监督销毁

    E.撤销该药品的批准文号或进Vl药品注册证书


    正确答案:E

  • 第16题:

    国家食品药品监督管理局应当撤销该药品批准证明文件,并予以公报

    A.已被撤销批准证明文件的药品

    B.对已确认发生严重不良反应的药品

    C.发现不良反应的药品

    D.发现新的不良反应的药品

    E.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品


    正确答案:E

  • 第17题:

    对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,国家食品药品监督管理局应当

    A.撤销该药品批准证明文件,并予以公布

    B.不得生产或者进口、销售和使用

    C.当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理

    D.采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

    E.责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施


    正确答案:A

  • 第18题:

    国家或者省级食品药品监督管理局可以采取停止生产、销售、使用的紧急措施,并应当在五日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定

    A.已被撤销批准证明文件的药品

    B.对已确认发生严重不良反应的药品

    C.发现不良反应的药品

    D.发现新的不良反应的药品

    E.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品


    正确答案:B

  • 第19题:

    国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查;对().()或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。


    答案:
    解析:
    疗效不确、不良反应大

  • 第20题:

    对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号。


    正确答案:正确

  • 第21题:

    加挂"国家药品不良反应监测中心"牌子的机构是()

    • A、中国食品药品检定研究院
    • B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    • C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心
    • D、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

    正确答案:C

  • 第22题:

    对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品()

    • A、应当按假药论处
    • B、应当按劣药论处
    • C、应当撤销批准文号
    • D、应当撤销进口药品注册证书
    • E、应当撤销批准文号或者进口药品注册证书

    正确答案:E

  • 第23题:

    单选题
    对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当()
    A

    不得生产

    B

    不得销售使用

    C

    撤销批准文号或者《进口药品注册证》

    D

    不得进口

    E

    现有药品监督销毁


    正确答案: A
    解析: 暂无解析