单选题进口药品（）A 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。B 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。C 每年汇总报告二次D 自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应E 每年汇总报告一次

题目
单选题
进口药品（）
A

在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。

B

在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。

C

每年汇总报告二次

D

自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应

E

每年汇总报告一次

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1.进口药品到岸后，进口单位向海关申请办理报关验放手续时应持有 （ ）A.《进口药品注册证》B.《进口药品通关单》C.《进口药品检验报告单》D.《进口药品生产许可证》E.《进口药品准销证》

2.采购进口药品时，供货单位必须提供( )。A.药品批准证书B.《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》的复印件C.《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件D.《进口药品注册证》复印件

3.进口国家规定范围内的精神药品，必须具有A、药品注册证书B、进口药品注册证书C、进口药品通关单D、药品说明书E、进口准许证

4.药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给A.进口药品批准文号B.进口药品注册证书C.进口药品许可证书D.进口药品生产许可证书

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  • 第1题：

    药品应当从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。海关凭药品监督管理部门出具的()办理通关手续。

    A、进口药品注册证书

    B、进口药品通关单

    C、进口药品许可证

    D、进口许可证


    答案B

  • 第2题：

    药品注册申请包括了（ ）

    A．新药申请

    B．已有国家标准药品的申请

    C．进口药品申请

    D．进口药品补充申请

    E．新药申请、已有国家标准药品的申请、进口药品申请和进口药品补充申请


    正确答案：E

  • 第3题：

    进口药晶到岸后，进口单位向海关申请办理报关验放手续时应持有

    A:《进口药品注册证》
    B:《进口药品通关单》
    C:《进口药品检验报告单》
    D:《进口药品生产许可证》
    E:《进口药品准销证》

    答案：B
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定，进口药品到岸后，进口单位应持《进口药品注册证》或《医药产品注册证》以及产地证明原件、购货合同副本、装箱单、运单、货运发票、出厂检验报告书、说明书等材料，向口岸所在地药品监督管理部门备案。口岸所在地药品监督管理部门经审查，提交的材料符合要求的，发给《进口药品通关单》。进口单位凭《进口药品通关单》向海关申请办理报关验放手续。因此，正确答案是B，而不是A。

  • 第4题：

    进口麻醉药品，必须具有

    A.药品注册证书
    B.进口药品注册证书
    C.进口药品通关单
    D.药品说明书
    E.进口准许证

    答案：E
    解析：

  • 第5题：

    采购进口药品时，供货单位必须提供（）

    • A、药品批准证书
    • B、《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》的复印件
    • C、《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件
    • D、《进口药品注册证》复印件

    正确答案:C

  • 第6题：

    进口麻醉药品、精神药品，海关凭国家食品药品监督管理总局核发的麻醉药品、精神药品（）办理报关验放手续。

    • A、《进口准许证》
    • B、《进口药品批件》
    • C、《进口药品注册证》
    • D、《进口药品通关单》

    正确答案:A

  • 第7题：

    进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和（）复印件？

    • A、《进口药品质量合格证》
    • B、《进口药品检验报告书》
    • C、《进口药品批件》
    • D、《进口药品通关文件》

    正确答案:B

  • 第8题：

    进口麻醉药品，必须具有（）

    • A、药品注册证书
    • B、进口药品注册证书
    • C、进口药品通关单
    • D、药品说明书
    • E、进口准许证

    正确答案:E

  • 第9题：

    办理进口备案和口岸检验手续的前提条件中，麻醉药品、精神药品进口，还必须取得国家食品药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品（）

    • A、《进口准许证》
    • B、进口药品注册证
    • C、《进口药品通关单》
    • D、《进口药品口岸检验通知书》

    正确答案:A

  • 第10题：

    应当凭《进口药品通关单》向海关办理进口通关手续的是列入（）的药品。

    • A、《进口药品目录》的药品
    • B、《生物制品目录》的药品
    • C、列入《进口药品目录》的原料药
    • D、首次在我国境内销售的药品

    正确答案:A,B,C,D

  • 第11题：

    单选题
    进口麻醉药品，必须具有（）
    A

    药品注册证书

    B

    进口药品注册证书

    C

    进口药品通关单

    D

    药品说明书

    E

    进口准许证


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    进口药品允许从口岸进口，但必须具有（）
    A

    药品注册证书

    B

    进口药品注册证书

    C

    进口药品通关单

    D

    药品说明书

    E

    进口准许证


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    验收进口药品是需要索取的资质正确的是()。

    A、《进口药品注册证》和《医药产品注册证》

    B、《进口药品检验报告书》和注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》

    C、《进口药品注册证》和批签发证明文件

    D、《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》


    正确答案：D

  • 第14题：

    依照《药品管理法实施条例》，进口在我国台湾地区生产的药品应取得

    A.《进口药品注册证》

    B.《医药产品注册证》

    C.《进口药品检验报告书》

    D.《进口药品许可证》

    E.《进口药品通关单》


    正确答案：B
    依照《药品管理法实施条例》，进口在我国香港、澳门、台湾地区生产的药品应取得《医药产品注册证》。

  • 第15题：

    进口药品允许从口岸进口，但必须具有

    A.药品注册证书
    B.进口药品注册证书
    C.进口药品通关单
    D.药品说明书
    E.进口准许证

    答案：C
    解析：
    《药品进口管理办法》 第六条 进口单位持《进口药品通关单》向海关申报，海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》，办理进口药品的报关验放手续。 进口麻醉药品、精神药品，海关凭国家食品药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品《进口准许证》办理报关验放手续。

  • 第16题：

    进口药品到岸后，进口单位向海关申请办理报关验放手续时应持有

    A:《进口药品注册证》
    B:《进口药品通关单》
    C:《进口药品检验报告单》
    D:《进口药品生产许可证》
    E:《进口药品准销证》

    答案：B
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定，进口药品到岸后，进口单位应持《进口药品注册证》或《医药产品注册证》以及产地证明原件、购货合同副本、装箱单、运单、货运发票、出厂检验报告书、说明书等材料，向口岸所在地药品监督管理部门备案。口岸所在地药品监督管理部门经审查，提交的材料符合要求的，发给《进口药品通关单》。进口单位凭《进口药品通关单》向海关申请办理报关验放手续。因此，正确答案是B，而不是A。

  • 第17题：

    进口蛋白同化制剂、肽类激素必须经由国务院批准的允许药品进口的口岸进口。进口单位持省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门核发的药品《进口准许证》向海关办理报关手续。进口蛋白同化制剂、肽类激素无需办理（）。

    • A、《进口药品准运单》
    • B、《进口药品通关单》
    • C、《进口药品报验单》
    • D、《进口药品检验单》

    正确答案:B

  • 第18题：

    进口麻醉药品，必须持有（）。

    • A、《进口准许证》
    • B、《进口许可证》
    • C、《麻醉药品通关单》
    • D、《进口药品通关单》

    正确答案:A

  • 第19题：

    进口药品允许从口岸进口，但必须具有（）

    • A、药品注册证书
    • B、进口药品注册证书
    • C、进口药品通关单
    • D、药品说明书
    • E、进口准许证

    正确答案:C

  • 第20题：

    药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的（）

    • A、《进口药品通关单》
    • B、《进口药品证书》
    • C、《进口许可证》
    • D、《进口药品注册证书》

    正确答案:A

  • 第21题：

    进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的（）后，方可办理进口备案和口岸检验手续。

    • A、《进口药品注册证》
    • B、《医药产品注册证》
    • C、《进口药品批件》
    • D、《进口药品口岸检验通知书》

    正确答案:A,B,C

  • 第22题：

    “进口药品通关单”适用于

    • A、进口列入《进口药品目录》的药品
    • B、进口列入《生物制品目录》的商品
    • C、进口列入《麻醉品管制品种目录》的药品
    • D、首次在中国境内销售的药品

    正确答案:A,B,D

  • 第23题：

    单选题
    《药品进口管理办法》所称进口备案，是指进口单位向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门申请办理（）的过程。
    A

    进口药品注册证

    B

    进口药品检验单

    C

    《进口药品通关单》

    D

    《进口药品口岸检验通知书》


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    办理进口备案和口岸检验手续的前提条件中，麻醉药品、精神药品进口，还必须取得国家食品药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品（）
    A

    《进口准许证》

    B

    进口药品注册证

    C

    《进口药品通关单》

    D

    《进口药品口岸检验通知书》


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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