单选题《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于（）A 法律B 行政法规C 地方性法规D 部门规章E 其他规范性文件

题目
单选题
《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于（）
A

法律

B

行政法规

C

地方性法规

D

部门规章

E

其他规范性文件

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1.《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是医疗机构制剂配制和质量管理的()。A.质量监督B.基本准则C.全过程D.《医疗机构制剂许可证》

2.63～66 题共用以下备选答案。A．医疗机构制剂B．基本准则C．全过程D．医疗机构制剂许可证E．质量监督第 63 题 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是医疗机构制剂配制和质量管理的（　　）

3.第 65 题 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》适用于制剂配制的（　　）

4.《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》适用于制剂配制的()。A.质量监督B.基本准则C.全过程D.《医疗机构制剂许可证》

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  • 第1题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂收回记录的内容包括

    A、收回部门

    B、数量

    C、批号

    D、规格

    E、处理意见


    参考答案：ABCDE

  • 第2题：

    《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于（ ）。


    正确答案：C

  • 第3题：

    《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》适用于制剂配制的( )

    A．医疗机构制剂

    B．基本准则

    C．全过程

    D．医疗机构制剂许可证

    E．质量监督


    正确答案：C

  • 第4题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行》的内容可不包括

    A、领用部门

    B、批号

    C、制剂名称

    D、配制日期

    E、数量


    参考答案：D

  • 第5题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂收回记录的内容不包括A.规格SXB

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行）》规定，医疗机构制剂收回记录的内容不包括

    A.规格

    B.批号

    C.医疗机构制剂批准文号

    D.收回原因

    E.处理意见


    正确答案：C

  • 第6题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂配发记录的内容不包括

    A、领用部门
    B、配制日期
    C、制剂名称
    D、批号
    E、数量

    答案：B
    解析：
    本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》。 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第六十四条：制剂配发必须有完整的记录或凭据。内容包括：领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等。制剂在使用过程中出现质量问题时，制剂质量管理组织应及时进行处理，出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录。收回记录应包括：制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见及日期等。

  • 第7题：

    A.法律
    B.行政法规
    C.地方性法规
    D.部门规章

    《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于

    答案：D
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法》属于法律；《麻醉药品和精神药品管理条例》属于行政法规；《处方管理办法》和《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于部门规章。故选A、B、D、D。

  • 第8题：

    《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》适用于制剂配制的（）。

    • A、质量监督
    • B、基本准则
    • C、全过程
    • D、《医疗机构制剂许可证》

    正确答案:C

  • 第9题：

    《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》是医疗机构制剂配制和质量管理的（）。

    • A、质量监督
    • B、基本准则
    • C、全过程
    • D、《医疗机构制剂许可证》

    正确答案:B

  • 第10题：

    《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于（）

    • A、法律
    • B、行政法规
    • C、地方性法规
    • D、部门规章
    • E、其他规范性文件

    正确答案:D

  • 第11题：

    填空题
    《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》适用于（）。

    正确答案： 配制制剂的全过程
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》适用于制剂配制的（）。
    A

    质量监督

    B

    基本准则

    C

    全过程

    D

    《医疗机构制剂许可证》


    正确答案： C
    解析： 本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》总则"。《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》第五条规定，本规范是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程。第三条规定，医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》。第四条规定，国家食品药品监督管理总局和省、自治区、直辖市药品监督管理局负责对医疗机构制剂进行质量监督，并发布质量公告。

  • 第13题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂配发记录的内容不包括（ ）。

    A．领用部门

    B．配制日期

    C．制剂名称

    D．批号

    E．数量


    正确答案：B

    本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》。《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第六十四条：制剂配发必须有完整的记录或凭据。内容包括：领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等。制剂在使用过程中出现质量问题时，制剂质量管理组织应及时进行处理，出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录。收回记录应包括：制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见及日期等。

  • 第14题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，医疗机构制剂室和药检室负责人 （ ）


    正确答案：C

  • 第15题：

    《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：D
    解析：本组题考查法律、法规、规章等的概念。
      法律是全国人大及其常委会制定的规范性文件；行政法规是国务院制定的规范性文件，地方性法规是指地方权力机关(人大及常委会)制定的规范性文件；规章有部门规章(国务院所属部委、直属机构制定的规范性文件)、地方性规章(地方政府制定的规范性文件)；三者的关系为：法律＞法规＞规章。
      药文法规体系
      法律：《药品管理法》
      法规：《药品管理法实施条例》《放射性药品管理办法》《医疗用毒性药品管理办法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《中药品种保护条例》《野生药材资源保护管理条例》等；
      规章：《GMP》《GSP》《GLP》《药品注册管理办法》《进口药品管理办法》等；
      其他规范性文件：除了上述药文之外的其他规定。
      《中华人民共和国药品管理法》属于法律。《麻醉品管理办法》属于行政法规。《处方管理办法(试行)》由卫生部和国家中医药管理局制定并颁布，属于部门规章。《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》由国家药监局颁布，属于部门规章。

  • 第16题：

    《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)是医疗机构制剂配制和质量管理的 ( )

    A．医疗机构制剂

    B．基本准则

    C．全过程

    D．医疗机构制剂许可证

    E．质量监督


    正确答案：B
    解析：《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)：总则

  • 第17题：

    医疗机构配制制剂应执行

    A.医疗机构制剂质量管理规范
    B.医疗机构制剂监督管理规范
    C.医疗机构配制质量管理规范
    D.医疗机构制剂生产质量管理规范
    E.医疗机构制剂配制质量管理规范

    答案：E
    解析：

  • 第18题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配发记录内容可不包括

    A.领用部门
    B.批号
    C.制剂名称
    D.配制日期

    答案：D
    解析：
    制剂配发必须有完整的记录和凭证，内容包括：领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等。

  • 第19题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂回收记录不包括

    A.制剂名称
    B.制剂工艺
    C.制剂批号
    D.收回部门

    答案：B
    解析：
    收回记录应包括：制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见及日期等。

  • 第20题：

    《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于（）

    • A、法律
    • B、行政法规
    • C、地方性法规
    • D、部门规章

    正确答案:D

  • 第21题：

    《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》适用于（）。


    正确答案:配制制剂的全过程

  • 第22题：

    单选题
    《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于（）
    A

    法律

    B

    行政法规

    C

    地方性法规

    D

    部门规章


    正确答案： C
    解析： 《中华人民共和国药品管理法》属于法律；《麻醉药品和精神药品管理条例》属于行政法规；《处方管理办法》和《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于部门规章。

  • 第23题：

    单选题
    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行》的内容可不包括（）
    A

    领用部门

    B

    批号

    C

    制剂名称

    D

    配制日期

    E

    数量


    正确答案： A
    解析： 本题考查医疗机构制剂配发记录。牌《医疗机构制剂注册管理办法》第六十三条：制剂配发必须有完整的记录或凭据。内容包括：领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等。

  • 第24题：

    单选题
    《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： D
    解析：
    《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》是国家药品监督管理部门制定的，所以属于部门规章。

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