单选题进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应（）A 于发现之日起15日内报告B 应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告C 于发现之日起1个月内报告D 及时报告E 每季度集中报告

题目
单选题
进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应（）
A

于发现之日起15日内报告

B

应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告

C

于发现之日起1个月内报告

D

及时报告

E

每季度集中报告

相似考题

1.(59～62题共用备选答案)A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B．进口药品自首次获准进口之日起满5年C．进口药品自首次获准进口之日起5年内D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心( )应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告。

2.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应A、应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告B、每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告D、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告E、须及时向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

3.进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，( )A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B．进口药品自首次获准进口之日起满 5年C．进口药品自首次获准进口之日起5年内D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心

4.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构发现群体不良反应A．应立即向国家药品不良反应监测中心报告B．应立即向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告C．应立即向省、自治区、直辖市卫生厅(局)报告D．应立即向省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告E．应立即所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告

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  • 第1题：

    应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告

    A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

    B．进口药品自首次获准进口之日起满 5年

    C．进口药品自首次获准进口之日起5年内

    D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心

    E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心


    正确答案：A
    解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》：报告

  • 第2题：

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应后于发现之日起，报告期限必须在

    A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
    B.15日内
    C.1个月内
    D.须及时报告
    E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告


    答案：B
    解析：

  • 第3题：

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起

    A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
    B.15日内报告
    C.1个月内报告
    D.须及时报告
    E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告


    答案：B
    解析：

  • 第4题：

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

    A.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
    B.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
    C.可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告
    D.可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
    E.须及时向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    答案：A
    解析：

  • 第5题：

    A.于发现之日起15日内报告
    B.应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
    C.于发现之日起1个月内报告
    D.及时报告
    E.每季度集中报告

    医疗卫生机构发现群体不良反应

    答案：B
    解析：

  • 第6题：

    A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
    B.15日内报告
    C.1个月内报告
    D.须及时报告
    E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例

    答案：D
    解析：

  • 第7题：

    A.应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
    B.及时报告
    C.于发现之日起一个月内报告
    D.每季度集中报告
    E.于发现之日起15日内报告

    医疗卫生机构发现群体不良反应

    答案：A
    解析：

  • 第8题：

    进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应（）

    • A、于发现之日起15日内报告
    • B、应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
    • C、于发现之日起1个月内报告
    • D、及时报告
    • E、每季度集中报告

    正确答案:C

  • 第9题：

    死亡病例须及时报告（）

    • A、于发现之日起15日内报告
    • B、应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
    • C、于发现之日起1个月内报告
    • D、及时报告
    • E、每季度集中报告

    正确答案:D

  • 第10题：

    单选题
    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应（）
    A

    每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    B

    15日内报告

    C

    1个月内报告

    D

    须及时报告

    E

    应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（）
    A

    每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    B

    15日内报告

    C

    1个月内报告

    D

    须及时报告

    E

    应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    医疗卫生机构发现群体不良反应（）
    A

    于发现之日起15日内报告

    B

    应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告

    C

    于发现之日起1个月内报告

    D

    及时报告

    E

    每季度集中报告


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应后应采取的措施是

    A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
    B.15日内
    C.1个月内
    D.须及时报告
    E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告


    答案：A
    解析：

  • 第14题：

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应

    A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
    B.15日内报告
    C.1个月内报告
    D.须及时报告
    E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告


    答案：A
    解析：

  • 第15题：

    A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告
    B.15日内报告
    C.1个月内报告
    D.须及时报告
    E.立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告

    药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应，应当

    答案：B
    解析：

  • 第16题：

    A.于发现之日起15日内报告
    B.应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
    C.于发现之日起1个月内报告
    D.及时报告
    E.每季度集中报告

    死亡病例须及时报告

    答案：D
    解析：

  • 第17题：

    A.于发现之日起15日内报告
    B.应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
    C.于发现之日起1个月内报告
    D.及时报告
    E.每季度集中报告

    进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应

    答案：C
    解析：

  • 第18题：

    A.应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
    B.及时报告
    C.于发现之日起一个月内报告
    D.每季度集中报告
    E.于发现之日起15日内报告

    死亡病例必须

    答案：B
    解析：

  • 第19题：

    A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
    B.进口药品自首次获准进口之日起满5年
    C.进口药品自首次获准进口之日起5年内
    D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心

    应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告

    答案：A
    解析：
    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应，应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告。我国药品不良反应的报告范围是：新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应。其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外，对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次。进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心。故选ACBD。

  • 第20题：

    医疗卫生机构发现群体不良反应（）

    • A、于发现之日起15日内报告
    • B、应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
    • C、于发现之日起1个月内报告
    • D、及时报告
    • E、每季度集中报告

    正确答案:B

  • 第21题：

    单选题
    药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应，应当（）
    A

    每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告

    B

    15日内报告

    C

    1个月内报告

    D

    须及时报告

    E

    立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    死亡病例须及时报告（）
    A

    于发现之日起15日内报告

    B

    应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告

    C

    于发现之日起1个月内报告

    D

    及时报告

    E

    每季度集中报告


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应（　　）。
    A

    应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告

    B

    每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    C

    可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告

    D

    可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    E

    须及时向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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