单选题关于医疗机构制剂的说法错误的是()A 制剂必须按照规定进行质量检验B 合格的,凭医师处方在本医疗机构使用C 不得零售D 不得进行广告宣传E 由国务院药品监督管理部门批准,发给制剂批准文号

题目
单选题
关于医疗机构制剂的说法错误的是()
A

制剂必须按照规定进行质量检验

B

合格的,凭医师处方在本医疗机构使用

C

不得零售

D

不得进行广告宣传

E

由国务院药品监督管理部门批准,发给制剂批准文号


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参考答案和解析
正确答案: A
解析: 暂无解析
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  • 第1题:

    关于医疗机构药剂管理叙述错误的是:

    A.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作

    B.无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂

    C.配制的制剂,不得在市场销售

    D.配制的制剂合格的,凭医师处方在本医疗机构使用

    E.配制的制剂可以在医疗机构之间调剂使用


    正确答案:E

  • 第2题:

    依照《中华人民共和图药品管理法》,有关医疗机构配制的制剂说法错误的是 ( )


    正确答案:C

  • 第3题:

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是

    A.医疗机构配制制剂,必须取得许可证

    B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C.医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号

    D.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

    E.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传


    正确答案:B

  • 第4题:

    关于医疗机构药剂管理叙述错误的是

    A.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作
    B.无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂
    C.配制的制剂,不得在市场上销售
    D.配制的制剂合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
    E.配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用

    答案:E
    解析:

  • 第5题:

    关于医疗机构自制制剂的适用范围,下列叙述错误的是

    A临床科研的处方制剂
    B只可自用,不得流入市场
    C临床常用而疗效确切的协定处方制剂
    D医疗机构出于临床需要为个别患者开具的临时处方制剂,不属于医疗机构制剂管理范畴
    E制剂配制的品种可以不取得正式制剂批准文号

    答案:E
    解析:
    制剂配制的品种必须是本单位临床需要、市场上没有供应品种的制剂,并取得正式制剂批准文号。

  • 第6题:

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是

    A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证
    B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
    C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
    D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
    E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制

    答案:B
    解析:
    根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定,即可选出答案。

  • 第7题:

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是

    A、医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
    B、无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂
    C、医疗机构配制制剂,须经所在地省级卫生行政部门审核同意
    D、医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
    E、医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传

    答案:A
    解析:
    医院制剂以自配、自用、市场无供应为原则,不得在市场上销售,也不得进行广告宣传。
    医疗机构配制制剂,须经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。

  • 第8题:

    关于医院制剂叙述错误的是

    A:具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂
    B:《医疗机构制剂许可证》有效期为5年
    C:医院配制制剂必须有《医疗机构制剂许可证》
    D:配制的制剂经过批准后可以调剂使用
    E:医疗机构的制剂不得发布广告

    答案:A
    解析:
    根据医院制剂管理的有关规定。

  • 第9题:

    关于医疗机构制剂的说法错误的是

    A.医疗机构配制制剂,须经所在地省级人民政府卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》
    B.医疗机构制剂可以由医院的药学部门配制,其他科室也可以配制供应制剂
    C.医疗机构制剂需按要求进行质量检验,质量检验一般由医疗机构的药检室负责,检验合格后,凭医师处方使用
    D.医疗机构制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告

    答案:B
    解析:
    医疗机构制剂只能由医院的药学部门配制,其他科室不得配制供应制剂。

  • 第10题:

    关于医疗机构制剂的说法错误的是()

    • A、制剂必须按照规定进行质量检验
    • B、合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
    • C、不得零售
    • D、不得进行广告宣传
    • E、由国务院药品监督管理部门批准,发给制剂批准文号

    正确答案:E

  • 第11题:

    单选题
    关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是(  )。
    A

    医疗机构配制制剂,必须取得许可证

    B

    医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C

    医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号

    D

    医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

    E

    医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传


    正确答案: E
    解析:
    医疗机构配制制剂,须经所在地省级人民政府卫生行政部门的审核同意,由省级药品监督管理部门批准,验收合格的,发给《医疗机构制剂许可证》。

  • 第12题:

    单选题
    关于医疗机构制剂的说法错误的是()
    A

    制剂必须按照规定进行质量检验

    B

    合格的,凭医师处方在本医疗机构使用

    C

    不得零售

    D

    不得进行广告宣传

    E

    由国务院药品监督管理部门批准,发给制剂批准文号


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    关于医院制剂叙述错误的是

    A、具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂

    B、医院配制制剂必须具有《医疗机构制剂许可证》

    C、医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》

    D、医院配制制剂必须制剂批准文号

    E、医疗机构的制剂不得发布广告


    参考答案:A

  • 第14题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》,关于医疗机构药剂管理的说法,错误的有

    A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员

    B.医疗机构配制制剂须有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

    C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售

    D.医疗机构配制的制剂经批准方可进行广告宣传

    E.医疗机构配制的制剂质量检验合格的,凭医师处方在本医疗机构使用


    正确答案:CD

  • 第15题:

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是

    A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证

    B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

    D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传

    E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制


    正确答案:B
    根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定。

  • 第16题:

    关于医疗机构自制制剂配制使用注意,下列叙述错误的是

    A医疗机构制剂一般不得调剂使用
    B医疗机构制剂的临床研究,应当在本医疗机构按照临床研究方案进行
    C超范围使用或者使用不当造成的不良后果,由使用制剂的医疗机构负责
    D使用制剂的医疗机构,应当严格按照制剂的说明书使用
    E医疗机构制剂可以发布广告

    答案:E
    解析:
    医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。

  • 第17题:

    关于医疗机构自制制剂配制使用注意,下列叙述错误的是

    A.医疗机构制剂一般不得调剂使用
    B.医疗机构制剂的临床研究,应当在本医疗机构按照临床研究方案进行
    C.超范围使用或者使用不当造成的不良后果,由使用制剂的医疗机构负责
    D.使用制剂的医疗机构,应当严格按照制剂的说明书使用
    E.医疗机构制剂可以发布广告

    答案:E
    解析:
    医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。

  • 第18题:

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是

    A:医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证
    B:医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
    C:医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
    D:医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
    E:制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制

    答案:B
    解析:
    根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定,即可选出答案。

  • 第19题:

    关于医疗机构制剂的说法错误的是

    A.制剂必须按照规定进行质量检验
    B.合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
    C.不得零售
    D.不得进行广告宣传
    E.由国务院药品监督管理部门批准,发给制剂批准文号

    答案:E
    解析:

  • 第20题:

    有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有

    A.医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证
    B.医疗机构不可以委托配制中药制剂
    C.医疗机构配制的中药制剂品种,应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
    D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号

    答案:B,D
    解析:
    医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证,故A正确、B错误。医疗机构配制取得制剂批准文号;仅应用传统的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。故选B、D。

  • 第21题:

    关于医疗机构制剂管理的说法,正确的是( )

    A.医疗机构制剂批准文号和《医疗机构制剂许可证》的有效期均为5年
    B.医疗机构制剂可以在本医院自建网站上向在本院就诊的患者销售,但不得在其他网站上销售
    C.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂
    D.医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售

    答案:C
    解析:
    《医疗机构制剂许可证》 有效期为 5 年,医疗机构制剂批准文号的有效期为 3 年,A错误;医疗机构制剂一般只能是本医院自用,不得调剂使用,B、D错误;有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报 : 市场上已有供应的品种 ; 含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种 ;除变态反应原外的生物制品;中药注射剂 ; 中药 、化学药组成的复方制剂 ;医疗用毒性药品、放射性药品;其他不符合国家有关规定的制剂,C正确

  • 第22题:

    有关医疗机构配制制剂的说法,错误的是()

    • A、经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
    • B、医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售
    • C、医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
    • D、经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

    正确答案:D

  • 第23题:

    单选题
    关于医疗机构制剂,下列说法不正确的是(  )。
    A

    医疗机构配制的制剂,可以是临床科研的处方制剂

    B

    医疗机构制剂,是指医疗机构根据单位临床需要经批准而常规配制、自用的固定处方制剂

    C

    医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由各级药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》

    D

    无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂

    E

    自制制剂的范围包括:①临床常用而疗效确切的协定处方制剂;②市场上有供应的,但紧缺的制剂


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    下列关于医疗机构制剂的叙述,错误的是()
    A

    医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

    B

    医疗机构配制制剂须由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》

    C

    《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期,到期重新审查发证

    D

    医疗机构制剂只可自用,不得流入市场,因而不属于药品生产范畴

    E

    医疗机构制剂的特点是规模小、品种少、剂型多、产量小等


    正确答案: D
    解析: 暂无解析