单选题《处方药与非处方药分类管理办法》规定:非处方药的包装上必须()A 省级以上药品监督管理部门批准B 附有标签和说明书C 印有国家指定的非处方药专有标记D 具有《药品经营企业许可证》E 国家食品药品监督管理局批准

题目
单选题
《处方药与非处方药分类管理办法》规定:非处方药的包装上必须()
A

省级以上药品监督管理部门批准

B

附有标签和说明书

C

印有国家指定的非处方药专有标记

D

具有《药品经营企业许可证》

E

国家食品药品监督管理局批准


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  • 第1题:

    单选题
    以下关于膜剂的说法正确的是()
    A

    有供外用的也有供口服的

    B

    可以外用但不用于口服

    C

    不可用于眼结膜囊内

    D

    不可用于阴道内

    E

    不可以舌下给药


    正确答案: A
    解析: 膜剂可供口服、口含、舌下给药,也可用于眼结膜囊内或阴道内,外用可作皮肤和黏膜创伤、烧伤或炎症表面的覆盖。

  • 第2题:

    单选题
    常用于硬胶囊内容物中的助流剂的是()
    A

    二氧化硅

    B

    二氧化钛

    C

    琼脂

    D

    聚乙二醇400

    E

    聚乙烯吡咯烷酮


    正确答案: B
    解析: 常用于空胶囊壳中的遮光剂是二氧化钛;常用于硬胶囊内容物中的助流剂的是二氧化硅、乳糖、微晶纤维素;常用于软胶囊剂中的分散介质的是聚乙二醇400;制备空胶囊时为减小流动性、增加胶冻力,可加入琼脂、氢化蓖麻油、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸铝等作为增稠剂。

  • 第3题:

    单选题
    某药降解服从一级反应,其消除速度常数k=0.02/天,其十分之一衰期是()
    A

    5.27天

    B

    2.57天

    C

    52.7天

    D

    25.7天

    E

    7.25天


    正确答案: B
    解析: 一级反应的十分之一衰期公式t0.9=0.1054/k。将数据代入即为5.27天。所以答案为A。

  • 第4题:

    单选题
    亚微乳粒径大小应在()
    A

    1~100μm之间

    B

    0.1~0.5μm

    C

    0.01~0.10μm

    D

    1~100nm

    E

    0.001~0.01μm


    正确答案: B
    解析: 乳剂分类为普通乳、亚微乳、纳米乳。普通乳液滴大小一般在1~100μm之间;亚微乳粒径大小一般在0.1~0.5μm之间;纳米乳粒径在0.01~0.10μm范围。所以答案为B。

  • 第5题:

    单选题
    影响微粒给药系统体内分布的因素不包括()
    A

    单核细胞的摄取

    B

    微粒的粒径

    C

    微粒的表面电性

    D

    微粒材料的降解

    E

    微粒的密度


    正确答案: A
    解析: 影响微粒给药系统体内分布的因素包括:单核细胞的摄取、微粒的粒径、微粒的表面电性以及微粒材料的性质(主要是降解作用)。所以答案为E。

  • 第6题:

    单选题
    下列各组中,可作为静脉注射用乳化剂的是()
    A

    泊洛沙姆-188,SDS

    B

    SLS,卵磷脂

    C

    十二烷基硫酸钠,吐温-80

    D

    卵磷脂,泊洛沙姆-188

    E

    卵磷脂,苯扎溴铵


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第7题:

    单选题
    下列乳化剂中,属于固体微粒型乳化剂的是()
    A

    氢氧化铝

    B

    油酸钠

    C

    蜂蜡

    D

    明胶

    E

    苄泽


    正确答案: A
    解析: 乳化剂包括:①表面活性剂类乳化剂(如油酸钠、苄泽);②天然乳化剂(明胶);③固体微粒乳化剂;④辅助乳化剂(蜂蜡)。

  • 第8题:

    单选题
    不得以健康人为受试对象的是()
    A

    麻醉药品和第二类精神药品的临床试验

    B

    麻醉药品的临床试验

    C

    精神药品的临床试验

    D

    麻醉药品和第一类精神药品的临床试验

    E

    麻醉药品和精神药品的临床试验


    正确答案: A
    解析: 《麻醉药品和精神药品管理条例》第十三条规定麻醉药品和第一类精神药品的临床试验,不得以健康人为受试对象。

  • 第9题:

    单选题
    不影响药物吸收的剂型因素是(  )。
    A

    药物的解离常数

    B

    药物的油/水分配系数

    C

    药物的溶出速率

    D

    药物的晶型

    E

    胃的排空速率


    正确答案: B
    解析:
    影响药物吸收主要因素有:①药物的某些化学性质,如同一药物的不同酯、盐、复盐、络合物或前体药物等,即药物的化学形式;②药物的某些物理性状,如粒径大小、晶型、溶解度、溶出速率等;③药物的剂型及用药方法;④制剂的处方组成,如各种辅料或添加剂的性质及用量,处方中其他药物的性质等;⑤制剂的工艺过程、操作条件及贮存条件。

  • 第10题:

    单选题
    下述缓控释制剂的特点错误的是()
    A

    减少给药次数、避免夜间给药、增加患者用药的顺应性

    B

    血药浓度在给药后最高

    C

    增加药物治疗的稳定性

    D

    可减少用药总剂量

    E

    可用最小剂量达到最大药效


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    下列为药品一级管理的是(  )。
    A

    贵重药品

    B

    精神药品

    C

    麻醉药品和毒性药品的原料药

    D

    自费药品

    E

    普通药品


    正确答案: E
    解析:
    卫生部明确规定,医院对药品的管理要实行“金额管理,重点统计”管理办法。目前,一般医院都对药品实行三级管理,其中一级管理的范围是麻醉药品和毒性药品的原料药,管理办法是处方要求单独存放,每日清点,必须做到账物相符。

  • 第12题:

    单选题
    不符合医疗机构配制制剂要求的是(  )。
    A

    必须取得《医疗机构制剂许可证》

    B

    医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》的许可事项必须经过批准

    C

    医疗机构配制的制剂,必须获得制剂批准文号

    D

    医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售

    E

    可以在一定范围发布医疗机构制剂广告


    正确答案: A
    解析:
    医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。

  • 第13题:

    单选题
    影响乳剂释药特性与靶向性的因素不包括()
    A

    乳滴粒径

    B

    油相的影响

    C

    水相的影响

    D

    乳化剂种类

    E

    乳剂类型


    正确答案: A
    解析: 乳剂的靶向性特点在于它对淋巴系统的亲和性,影响乳剂释药特性与靶向性的因素包括:乳滴粒径和表面性质,油相影响,乳化剂种类和用量,乳剂的类型。所以答案为C。

  • 第14题:

    单选题
    下列哪种物质主要用于片剂的黏合剂?(  )
    A

    低取代羟丙基纤维素

    B

    羧甲基淀粉钠

    C

    干淀粉

    D

    羧甲基纤维素钠

    E

    交联聚维酮


    正确答案: C
    解析:
    ABCE四项,均为片剂的崩解剂。

  • 第15题:

    单选题
    处方一般不得超过(  )。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案: E
    解析:
    处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师必须注明理由。

  • 第16题:

    单选题
    下列哪种药物不适合做成缓控释制剂?(  )
    A

    降压药

    B

    抗心绞痛药

    C

    抗生素

    D

    抗哮喘药

    E

    抗溃疡药


    正确答案: C
    解析:
    有些药物,如剂量很大、药效剧烈以及溶解吸收很差的药物,剂量需要精密调节的药物,抗菌效果依赖于峰浓度的抗生素药物等,一般不宜制成缓、控释制剂。

  • 第17题:

    单选题
    药物吸收进入人体循环后向机体分布及向组织、器官和体液的转运过程是(  )。
    A

    吸收

    B

    分布

    C

    排泄

    D

    代谢

    E

    消除


    正确答案: A
    解析:
    药物的分布系指药物从给药部位吸收进入血液后,由循环系统运送至体内各脏器组织(包括靶组织)的过程。

  • 第18题:

    单选题
    关于对毒性药品的处方管理,下列哪项正确()
    A

    每次处方量不超过单日极量,处方保存2年备查

    B

    每次处方量不超过2日极量,处方保存2年备查

    C

    每次处方量不超过3日极量,处方保存2年备查

    D

    每次处方量不超过2日极量,处方保存1年备查

    E

    每次处方量不超过3日极量,处方保存1年备查


    正确答案: C
    解析: 加工炮制毒性中药,必须按照《药典》和《炮制规范》有关规定进行,医师开具毒性药品处方,只允许开制剂,每次处方剂量不得超过2日极量。调配处方必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求并由配方人员和复核人员双签名,未注明"生用"的毒性中药,应当付炮制品,处方应保存2年备查,建立和完善保管、验收、领发、核对等制度。

  • 第19题:

    单选题
    常用于调节软膏剂稠度的是()
    A

    山梨醇

    B

    液体石蜡

    C

    PEG-400

    D

    鲸蜡醇

    E

    羟苯酯类


    正确答案: B
    解析: 液体石蜡与凡士林同类,最宜用于调节凡士林基质的稠度~常用于调节软膏剂稠度。山梨醇是保湿剂,具有保湿作用。鲸蜡醇不溶于水,吸水后可形成W/O型乳剂型基质的油相,可增加乳剂的稳定性和稠度。羟苯酯类具有防腐作用,用作乳剂型软膏剂的防腐剂。

  • 第20题:

    单选题
    非药品()
    A

    不得在其包装上进行宣传

    B

    不得在其包装、标签、说明书上进行宣传

    C

    不得在其包装、标签、说明书上进行含有预防、治疗、诊断疾病等有关内容的宣传

    D

    不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断疾病等有关内容的宣传

    E

    不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    单选题
    经皮给药制剂的类型不包括(  )。
    A

    膜控释型

    B

    充填封闭性

    C

    骨架扩散型

    D

    微贮库型

    E

    黏胶分散型


    正确答案: D
    解析:
    经皮给药制剂的类型包括:①黏胶分散型;②骨架扩散型;③微贮库型;④膜控释型。

  • 第22题:

    单选题
    在一定灭菌温度(T)下给定的Z值所产生的灭菌效果与在参比温度(T0)下给定的Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间是()
    A

    D值

    B

    Z值

    C

    F值

    D

    F0

    E

    K值


    正确答案: C
    解析: D值指在一定温度下,杀灭90%微生物(或残存率为10%)所需的灭菌时间。Z值指降低一个lgD值所需升高的温度,即灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度或在相同灭菌时间内,杀灭99%的微生物所需提高的温度。F值指在一定灭菌温度(T)下给定的Z值所产生的灭菌效果与在参比温度(T0)下给定的Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。F0值指在一定灭菌温度(T)、Z值为10℃所产生的灭菌效果与121℃、Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间(min)。F0值目前仅限于热压灭菌。K值(穿透率)系指滤器过滤后和过滤前的含尘浓度比,表明过滤器没有滤除的含尘量。

  • 第23题:

    单选题
    溶胶剂的制备方法()
    A

    研合法、熔和法和乳化法

    B

    薄膜分散法

    C

    熔融法

    D

    热溶法

    E

    分散法


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    批准新药进行临床试验的部门是()
    A

    国务院药品监督管理部门

    B

    中国药品生物制品检定所

    C

    省级药品监督管理部门

    D

    国务院卫生行政部门

    E

    国家食品药品监督管理局药品审评中心


    正确答案: C
    解析: 本题考点:药品临床试验管理机构。研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十九条。