单选题新药监测的时限是（　　）。A 不超过6年B 不超过5年C 不超过4年D 不超过2年E 不超过3年

题目
单选题
新药监测的时限是（　　）。
A

不超过6年

B

不超过5年

C

不超过4年

D

不超过2年

E

不超过3年

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1.以下对于新药监测期的表述不的是()。A、在监测期内，不得批准其他企业生产和进口B、设立监测期的新药从批准之日期2年内没有生产的，SFC、A可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请D、设立监测期，是处于保护公众健康的要求E、监测期分别为12年、8年、6年

2.有关新药监测期的说法，错误的是（ ）。A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C.在监测期内，不批准其他企业进口或者进口D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

3.新药监测期为不超过（ ）。

4.关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5 年C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再办里其他企业进口该药的申请D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

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  • 第1题：

    新药监测期内的药品 （ ）。


    正确答案：B
    考察重点是《药品不良反应报告和监测管理办法》对进口药品和新药的药品不良反应报告时间的规定。进口药牖进口满5年的每5年汇报1次：进口药品自首次获准进口之日起5年内每年汇报1次；新药监测期已满的药品每5年汇报次；新药监测期内的药品每年汇报1次。

  • 第2题：

    新药监测期不得超过（ ）。


    正确答案：B

  • 第3题：

    为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是（ ）。

    A．不超过二年

    B．不超过三年

    C．不超过五年

    D．不超过四年

    E．不超过六年


    正确答案：C
    《中华人民共和国药品管理法》第三十四条国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监 测期内，不得批准其他企业生产和进口。

  • 第4题：

    为保护公众健康,可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期,监测期的时限是 ( )

    A.不超过二年

    B.不超过三年

    C.不超过四年

    D.不超过五年

    E.不超过六年


    正确答案：D

  • 第5题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关新药监测期说法错误的是

    A、设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门

    B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权

    C、在监测期内，不批准其他企业进口

    D、在监测期内，不批准其他企业生产

    E、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年


    参考答案：B

  • 第6题：

    为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是

    A.不超过4年
    B.不超过2年
    C.不超过3年
    D.不超过6年
    E.不超过5年

    答案：E
    解析：

  • 第7题：

    为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是：（ ）

    A.不超过2年
    B.不超过3年
    C.不超过5年
    D.不超过4年

    答案：C
    解析：

  • 第8题：

    (1).新药上市后监测是


      正确答案:D

    • 第9题：

      有关新药监测期的说法，错误的是（）

      • A、设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门
      • B、在监测期内，不批准其他企业进口或者出口
      • C、设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要
      • D、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

      正确答案:A

    • 第10题：

      单选题
      有关新药监测期的说法，错误的是（）
      A

      设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门

      B

      在监测期内，不批准其他企业进口或者出口

      C

      设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要

      D

      药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年


      正确答案： C
      解析： A选项的正确说法是：设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门。

    • 第11题：

      单选题
      以下对于新药监测期的表述不正确的是（）
      A

      在监测期内，不得批准其他企业生产和进口

      B

      设立监测期的新药从批准之日期2年内没有生产的，SFDA可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请

      C

      设立监测期，是处于保护公众健康的要求

      D

      监测期分别为12年、8年、6年


      正确答案： D
      解析： 暂无解析

    • 第12题：

      单选题
      根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关新药监测期说法错误的是（）
      A

      设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门

      B

      设立新药监测期的目的是保护药品知识产权

      C

      在监测期内，不批准其他企业进口

      D

      在监测期内，不批准其他企业生产

      E

      药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年


      正确答案： D
      解析： 暂无解析

    • 第13题：

      新药监测期已满的药品（ ）。


      正确答案：E
      考察重点是《药品不良反应报告和监测管理办法》对进口药品和新药的药品不良反应报告时间的规定。进口药牖进口满5年的每5年汇报1次：进口药品自首次获准进口之日起5年内每年汇报1次；新药监测期已满的药品每5年汇报次；新药监测期内的药品每年汇报1次。

    • 第14题：

      对批准生产的新药设立监测期的是（ ）。


      正确答案：C

    • 第15题：

      哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是

      A．新药监测期已满的药品

      B．上市的药品

      C．新药

      D．临床实验中的药品

      E．新药监测期内的药品


      正确答案：E
      药品不良反应报告和监测管理办法规定新药监测期已满的药品，应该报告该药品引起的新的和严重的不良反应；新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应。

    • 第16题：

      新药监测期的时限是

      A．不超过六年

      B．不超过五年

      C．不超过四年

      D．不超过三年

      E．不超过两年


      正确答案：B
      国家出于保护公众健康的考虑，为新药设定监测期，监测期不超过5年。

    • 第17题：

      新药监测期自批准该新药生产之日起不超过


      正确答案：E

    • 第18题：

      以下药品中应报告该药品发生的所有不良反应的是

      A.新药监测期已满的药品
      B.上市的药品
      C.临床实验中的药品
      D.新药
      E.新药监测期内的药品

      答案：E
      解析：

    • 第19题：

      哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是（）

      • A、新药监测期已满的药品
      • B、上市的药品
      • C、新药
      • D、临床实验中的药品
      • E、新药监测期内的药品

      正确答案:E

    • 第20题：

      下列关于新药监测期的说法，错误的是（）。

      • A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
      • B、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年
      • C、在监测期内，不批准其他企业进口或者出口
      • D、设立新药监测期的目的保护公众健康

      正确答案:B

    • 第21题：

      有关新药监测期的说法，错误的是（）

      • A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
      • B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
      • C、在监测期内，不批准其他企业进口或者进口
      • D、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

      正确答案:B

    • 第22题：

      单选题
      哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是（）
      A

      新药监测期已满的药品

      B

      上市的药品

      C

      新药

      D

      临床实验中的药品

      E

      新药监测期内的药品


      正确答案： C
      解析： 药品不良反应报告和监测管理办法规定新药监测期已满的药品，应该报告该药品引起的新的和严重的不良反应；新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应。

    • 第23题：

      单选题
      下列关于新药监测期的说法，错误的是（）。
      A

      设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门

      B

      药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年

      C

      在监测期内，不批准其他企业进口或者出口

      D

      设立新药监测期的目的保护公众健康


      正确答案： D
      解析： 暂无解析

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