单选题下列关于注射剂附加剂描述不正确是（）A 可增加注射剂药物的理化稳定性B 增加主药的溶解度C 抑制微生物生长，对多剂量注射剂更要注意D 减轻疼痛或对组织的刺激性E 各国药典对注射剂附加剂的类型和用量一般无明确规定
题目
可增加注射剂药物的理化稳定性
增加主药的溶解度
抑制微生物生长，对多剂量注射剂更要注意
减轻疼痛或对组织的刺激性
各国药典对注射剂附加剂的类型和用量一般无明确规定
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第1题：
关于注射剂中的附加剂 属于乳化剂的是
A.硫代硫酸钠
B.明胶
C.甘氨酸
D.EDTA-2Na
E.卵磷脂
正确答案：E
卵磷脂是常用的乳化剂。【该题针对“注射剂的分类、特点、质量要求和溶剂、附加剂”知识点进行考核】 -
第2题：
有关注射附加剂叙述错误的是()。
A、添加适宜的附加剂可提高中药注射剂的有效性、安全性与稳定性
B、添加附加剂主要考虑附加剂本身的性质适宜选择
C、增溶剂可提高注射剂的澄明度
D、抑菌剂不得添加入椎管注射用的注射剂
答案：B
-
第3题：
甲基纤维素
A．抑菌剂
B．等渗调节剂
C．抗氧剂
D．润湿剂
E．助悬剂
下列注射剂附加剂的作用是
参考答案：E
-
第4题：
关于注射剂叙述错误的是A.溶液型注射剂应澄明
B.注射剂所用溶剂必须为水性溶剂
C.配制注射剂时，可根据药物的性质加入适宜的附加剂
D.在注射剂的生产过程中应尽可能缩短配制时间，防止微生物与热原污染及药物变质
E.注射剂的标签或说明书中应标明其中所用辅料的名称答案：B解析：本题考点是注射剂的质量要求。溶液型注射剂应澄明；注射剂所用的溶剂必须安全无害，并不得影响疗效和质量，一般分为水性溶剂和非水性溶剂；配制注射剂时，可根据药物的性质加入适宜的附加剂；注射剂常用容器有玻璃安瓿、玻璃瓶、塑料安瓿、塑料瓶（袋）等。容器的密封性，须用适宜的方法确证；生产过程中应尽可能缩短注射剂的配制时间，防止微生物与热原的污染及药物变质；注射剂熔封或严封后，一般应根据药物性质选用适宜的方法灭菌，必须保证制成品无菌；除另有规定外，注射剂应遮光贮存；注射剂的标签或说明书中应标明其中所用辅料的名称，如有抑菌剂还应标明浓度，注射用无菌粉末应标明配制溶液所用的溶剂的种类，必要时还应标注溶剂量。所以选择B。 -
第5题：
简述注射剂中常用的附加剂及其作用。
正确答案:除药物和溶剂外，所加的其他物质统称为附加剂。
PH调节剂、抗氧剂、抑菌剂、局部止痛剂、渗透压调节剂。
（一）pH调节剂
一般注射液pH宜在3~10之间，大量静脉注射液要求pH4~9之间。
常用pH调节剂：盐酸、氢氧化钠、碳酸氢钠、磷酸氢二钠与磷酸二氢钠等。
（二）抗氧剂
作用：防止药物氧化变质，提高注射剂的稳定性。
常用抗氧剂：0.1%~0.2%焦亚硫酸钠（适用于偏酸性药液）、0.1%~0.2%亚硫酸氢钠（偏酸性药液）、0.1%硫代硫酸钠（偏碱性药液）等。
（三）抑菌剂
采用低温灭菌、滤过除菌、无菌操作法制备，及多剂量注射液，应加入抑菌剂。注射量超过5ml的注射液，添加抑菌剂须审慎选择。静脉或椎管注射用的注射液，不得加入抑菌剂。
常用抑菌剂：0.5%苯酚、0.3%甲酚、0.5%三氯叔丁醇等。
（四）局部止痛剂
疼痛原因：药物本身具有刺激性，或pH和渗透压不合适，注射时对组织产生刺激而引起。
常用局部止痛剂：1%~2%苯甲醇、0.3%~0.5%三氯叔丁醇、0.5%~2%盐酸普鲁卡因、0.25%利多卡因等。
（五）表面活性剂
作用：作为增溶剂、润湿剂、乳化剂。
常用：聚山梨酯类（常用聚山梨酯80）、聚氧乙烯蓖麻油、泊洛沙姆188、卵磷脂等。
（六）助悬剂
作用：混悬型注射剂的稳定剂
常用助悬剂：甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、海藻酸钠等。
（七）渗透压调节剂
作用：避免溶血或刺激性
0.9%的氯化钠、5%葡萄糖溶液与血浆的渗透压相等，为等渗溶液。
常用渗透压调节剂：氯化钠、葡萄糖、磷酸盐和枸橼酸盐等 -
第6题：
注射剂的附加剂主要有增溶剂、（）、pH调节剂、抑菌剂等。
正确答案:抗氧剂 -
第7题：
下列关于注射剂附加剂描述不正确是（）
- A、可增加注射剂药物的理化稳定性
- B、增加主药的溶解度
- C、抑制微生物生长，对多剂量注射剂更要注意
- D、减轻疼痛或对组织的刺激性
- E、各国药典对注射剂附加剂的类型和用量一般无明确规定
正确答案:E -
第8题：
多选题注射剂常用附加剂包括（ ）。A增加主药溶解度的附加剂
B帮助主药混悬或乳化的附加剂
C防止主药氧化的附加剂
D调节渗透压的附加剂
E抑制微生物增殖的附加剂
正确答案： A,C解析：
常用的附加剂有增溶剂、抗氧剂、抑菌剂、调节pH的附加剂、调节渗透压的附加剂以及止痛剂等。 -
第9题：
填空题注射剂的附加剂主要有增溶剂、（）、pH调节剂、抑菌剂等。正确答案： 抗氧剂解析： 暂无解析 -
第10题：
多选题注射剂常用的附加剂包括（）A增加主药溶解度的附加剂
B调节渗透压的附加剂
C防止主药氧化的附加剂
D抑制微生物增殖的附加剂
E帮助主药混悬或乳化的附加剂
正确答案： C,D解析： 暂无解析 -
第11题：
填空题注射剂所用的的各种附加剂均应为（）规格。正确答案： 注射用解析： 暂无解析 -
第12题：
单选题下列关于注射剂附加剂描述不正确是（）A可增加注射剂药物的理化稳定性
B增加主药的溶解度
C抑制微生物生长，对多剂量注射剂更要注意
D减轻疼痛或对组织的刺激性
E各国药典对注射剂附加剂的类型和用量一般无明确规定
正确答案： B解析： 为确保注射剂的安全、有效和稳定，除主药和溶剂外还可加入其他物质，这些物质统称为"附加剂"。包括了pH和等渗调节剂、增溶剂、局麻剂、抑菌剂、抗氧剂等。各国药典对注射剂中所有的附加剂的类型和用量往往有明确的规定。附加剂在注射剂中的主要作用是：①增加药物的理化稳定性；②增加主药的溶解度；③抑制微生物生长，尤其对多剂量注射剂更要注意；④减轻疼痛或对组织的刺激性等。所以答案为E -
第13题：
关于注射剂中的附加剂 属于抗氧剂的是
A.硫代硫酸钠
B.明胶
C.甘氨酸
D.EDTA-2Na
E.卵磷脂
正确答案：A
常用的抗氧剂有焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠等。【该题针对“注射剂的分类、特点、质量要求和溶剂、附加剂”知识点进行考核】 -
第14题：
聚山梨酯类
A．抑菌剂
B．等渗调节剂
C．抗氧剂
D．润湿剂
E．助悬剂
下列注射剂附加剂的作用是
参考答案：D
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第15题：
注射剂中作为抑菌剂和减轻疼痛的附加剂（ ）
正确答案：E
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第16题：
关于注射剂的描述错误的是
- A、制备过程复杂
- B、中药注射剂易产生刺激
- C、中药注射剂的澄明度易出现问题
- D、不溶于水的药物不能制成注射剂
正确答案:D -
第17题：
试述注射剂附加剂的含义、各类附加剂的作用及常用品种。
正确答案:在注射剂中除主药外，为提高注射剂的有效性、安全性与稳定性，还可添加其他物质，这些物质统称为附加剂。
根据附加剂的不同用途可分为以下几类：
①增溶剂与助溶剂，其作用是增加主药在溶剂中的溶解度。如吐温-80、卵磷脂等；
②抗氧剂，金属螯合物、惰性气体，其作用是防止注射剂中主药氧化。如：亚硫酸钠、焦亚硫酸钠、维生素C、依地酸二钠、N2或CO2；
③抑菌剂，其作用是防止注射剂制备过程中或多次使用过程中微生物的污染和生长繁殖。如：苯酚、氯甲酚、三氯叔丁醇等；
④调整渗透压的附加剂，其作用是调整注射剂的渗透压，使之成为等渗溶液，如：氯化钠、葡萄糖等；
⑤调整pH值的附加剂，这类附加剂包括酸、碱缓冲剂，其作用是调整注射剂的pH值，以减少注射剂的刺激性，增加药液的稳定性。如：盐酸、枸橼酸、氢氧化钾、氢氧化钠、磷酸二氢钠和磷酸氢二钠等；
⑥局部止痛剂，其作用是减轻注射剂使用时，由于药物本身对机体产生的刺激性或其它原因引起的局部疼痛，如：苯甲醇、盐酸普鲁卡因等；
⑦助悬剂与乳化剂，其作用是保证注射用混悬液与注射用乳浊液有足够的稳定性。如：甲基纤维素、卵磷脂、大豆磷脂、普流罗尼克F-68等；
⑧延效剂，其作用是使注射集中的药物缓释和吸收达到延效的目的，如：聚维酮等。 -
第18题：
下列有关注射剂的叙述，不正确的是（）
- A、注射剂均为澄明液体，必须热压灭菌
- B、注射剂是指供注入人体的无菌药物制剂
- C、注射剂按分散系统分溶液型、混悬型、乳剂型和注射用无菌粉末四类
- D、注射剂的质量要求包括无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH、稳定性、降压物质八项
- E、注射剂的处方组分通常包括原料药、溶剂及附加剂，生产车间要符合GMP的要求
正确答案:A -
第19题：
单选题关于注射剂的描述错误的是A制备过程复杂
B中药注射剂易产生刺激
C中药注射剂的澄明度易出现问题
D不溶于水的药物不能制成注射剂
正确答案： B解析： 暂无解析 -
第20题：
问答题注射剂中常用的附加剂有哪些，各有何作用？正确答案： 注射剂中常用的附加剂有：
①pH值调节剂，如盐酸、碳酸氢钠等；用于调节pH值。
②增溶剂、助悬剂、乳化剂，如聚山梨酯80等用于增加难溶性药物的溶解度或乳化剂；甲基纤维素作为助悬剂。
③抑菌剂，如对羟基苯甲酸乙酯等，用于抑制微生物的生长。
④抗氧剂，如亚硫酸钠、焦亚硫酸钠等，用于提高易氧化药物的稳定性。
⑤金属离子络合剂，如依地酸二钠。
⑥渗透压调节剂，如氯化钠、葡萄糖等，用于调节渗透压。
⑦止痛剂，如苯甲醇、三氯叔丁醇等，用于缓和或减轻注射时引起的疼痛。
⑧粉针填充剂，如甘露醇等。解析： 暂无解析 -
第21题：
配伍题(1).注射剂常用的参透压调节剂是（）|(2).注射剂常用的调节pH的附加剂是（） |(3).注射剂常用的抑菌剂是（） |(4).注射剂常用的抗氧剂是（）A抗坏血酸
B苯酚
C氯化钠
D盐酸
正确答案： A,C解析： 暂无解析 -
第22题：
填空题三氯叔丁醇为注射剂的附加剂，具有（）和（）作用。正确答案： 抑菌,局部止痛解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题简述注射剂中常用的附加剂及其作用。正确答案： 除药物和溶剂外，所加的其他物质统称为附加剂。
PH调节剂、抗氧剂、抑菌剂、局部止痛剂、渗透压调节剂。
（一）pH调节剂
一般注射液pH宜在3~10之间，大量静脉注射液要求pH4~9之间。
常用pH调节剂：盐酸、氢氧化钠、碳酸氢钠、磷酸氢二钠与磷酸二氢钠等。
（二）抗氧剂
作用：防止药物氧化变质，提高注射剂的稳定性。
常用抗氧剂：0.1%~0.2%焦亚硫酸钠（适用于偏酸性药液）、0.1%~0.2%亚硫酸氢钠（偏酸性药液）、0.1%硫代硫酸钠（偏碱性药液）等。
（三）抑菌剂
采用低温灭菌、滤过除菌、无菌操作法制备，及多剂量注射液，应加入抑菌剂。注射量超过5ml的注射液，添加抑菌剂须审慎选择。静脉或椎管注射用的注射液，不得加入抑菌剂。
常用抑菌剂：0.5%苯酚、0.3%甲酚、0.5%三氯叔丁醇等。
（四）局部止痛剂
疼痛原因：药物本身具有刺激性，或pH和渗透压不合适，注射时对组织产生刺激而引起。
常用局部止痛剂：1%~2%苯甲醇、0.3%~0.5%三氯叔丁醇、0.5%~2%盐酸普鲁卡因、0.25%利多卡因等。
（五）表面活性剂
作用：作为增溶剂、润湿剂、乳化剂。
常用：聚山梨酯类（常用聚山梨酯80）、聚氧乙烯蓖麻油、泊洛沙姆188、卵磷脂等。
（六）助悬剂
作用：混悬型注射剂的稳定剂
常用助悬剂：甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、海藻酸钠等。
（七）渗透压调节剂
作用：避免溶血或刺激性
0.9%的氯化钠、5%葡萄糖溶液与血浆的渗透压相等，为等渗溶液。
常用渗透压调节剂：氯化钠、葡萄糖、磷酸盐和枸橼酸盐等解析： 暂无解析 -
第24题：
问答题试述注射剂附加剂的含义、各类附加剂的作用及常用品种。正确答案： 在注射剂中除主药外，为提高注射剂的有效性、安全性与稳定性，还可添加其他物质，这些物质统称为附加剂。根据附加剂的不同用途可分为以下几类：
①增溶剂与助溶剂，其作用是增加主药在溶剂中的溶解度。如吐温－80、卵磷脂等；
②抗氧剂、金属螯合物、惰性气体，其作用是防止注射剂中主药氧化。如：亚硫酸钠、焦亚硫酸钠、维生素C、依地酸二钠、N2或CO2；
③抑菌剂，其作用是防止注射剂制备过程中或多次使用过程中微生物的污染和生长繁殖。如：苯酚、氯甲酚、三氯叔丁醇等；
④调整渗透压的附加剂，其作用是调整注射剂的渗透压，使之成为等渗溶液，如：氯化钠、葡萄糖等；
⑤调整pH值的附加剂，这类附加剂包括酸、碱缓冲剂，其作用是调整注射剂的pH值，以减少注射剂的刺激性，增加药液的稳定性。如：盐酸、枸橼酸、氢氧化钾、氢氧化钠、磷酸二氢钠和磷酸氢二钠等；
⑥局部止痛剂，其作用是减轻注射剂使用时，由于药物本身对机体产生的刺激性或其它原因引起的局部疼痛，如：苯甲醇、盐酸普鲁卡因等；
⑦助悬剂与乳化剂，其作用是保证注射用混悬液与注射用乳浊液有足够的稳定性。如：甲基纤维素、卵磷脂、大豆磷脂、普流罗尼克F－68等；
⑧延效剂，其作用是使 注射剂中的药物缓释和吸收达到延效的目的，如：聚维酮等。解析： 暂无解析