更多“单选题药品生产企业必须执行(  )。A B C D E”相关问题
  • 第1题:

    药品生产企业必须执行( )。


    正确答案:D

  • 第2题:

    药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行的价格是季


    正确答案:A

  • 第3题:

    药品广告的申请人必须是

    A、药品生产企业

    B、药品经营企业.

    C、药品使用单位

    D、具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业

    E、具有合法资格的药品生产企业


    参考答案:D

  • 第4题:

    根据《药品说明书和标签管理规定》 药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有

    A.说明书

    B.标签

    C.执行标准

    D.注册商标

    E.注意事项


    正确答案:A
    本题考查的是药品说明书和标签管理规定。第四条药品包装必须按照规定印有或者贴有签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企的文字、音像及其他资料。药品生产企业生产供上市销售的最小包装必附有说明书。

  • 第5题:

    药品委托生产时,受托方必须是

    A:持有《药品生产质量管理证书》的企业
    B:合法的药品生产企业
    C:通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业
    D:持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业
    E:生产能力高于委托方的药品生产企业

    答案:D
    解析:
    《药品管理法实施条例》规定,接受药品委托生产的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。

  • 第6题:

    生产中药饮片的企业必须

    A.严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程
    B.持有《药品生产许可证》《药品GAP证书》
    C.严格执行中药饮片炮制规范
    D.持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》

    答案:D
    解析:
    ①生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》;必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地;必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。

  • 第7题:

    药品批发企业的行为规则包括()

    • A、必须按CSP组织经营
    • B、建立并执行进货检查验收制度
    • C、必须有真实完整的购进记录
    • D、必须制定和执行药品保管制度
    • E、必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第8题:

    单选题
    生产中药饮片的企业必须()
    A

    严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程

    B

    持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》

    C

    严格执行中药饮片炮制规范

    D

    持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    单选题
    药品经营企业必须执行(  )。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    关于药品生产,下列叙述不正确的是(  )。
    A

    按国家药品标准记载所有药品生产过程

    B

    改变生产工艺的必须经有关部门审核批准

    C

    药品生产企业必须对生产的药品进行质量检验

    D

    不符合国家药品标准的药品不得出厂

    E

    经批准,药品生产企业可以接受委托生产药品


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    药品生产企业必须执行(  )。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    处方药的生产企业必须具有(  )。
    A

    《药品生产执照》

    B

    《药品生产合格证》

    C

    《药品生产许可证》

    D

    《药品生产批准证》

    E

    《药品生产合法证明》


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    药品批发企业的行为规则包括

    A.必须按GSP组织经营

    B.建立并执行进货检查验收制度

    C.必须有真实完整的购进记录

    D.必须制定和执行药品保管制度

    E.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品


    正确答案:ABCDE

  • 第14题:

    国务院药监管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准,生产该药的药品生产企业必须执行的是


    正确答案:B

  • 第15题:

    国务院药品监督管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准,生产该药品的药品生产企业必须执行的是


    正确答案:D

  • 第16题:

    药品委托生产时,受托方必须是

    A:持有《药品GMP证书》的企业
    B:合法的药品生产企业
    C:通过GMP认证的药品生产企业
    D:持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业
    E:生产能力高于委托方的药品生产企业

    答案:D
    解析:
    《药品管理法实施条例》规定,接受药品委托生产的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。

  • 第17题:

    药品经营企业作为药品广告批准文号申请人时

    A.必须征得药品生产企业的同意
    B.必须具备广告专业人才
    C.必须经销药品生产企业生产的药品
    D.受药品生产企业的委托

    答案:A
    解析:
    药品经营企业作为药品广告批准文号申请人时必须征得药品生产企业的同意。故选A。

  • 第18题:

    生产中药饮片的企业必须()

    A严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程

    B持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》

    C严格执行中药饮片炮制规范

    D持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》


    D

  • 第19题:

    国家规定药品生产企业生产药品必须按照()

    • A、《药品经营质量管理规范》
    • B、《药品生产质量管理规范》
    • C、《药品生产企业许可证》
    • D、《药品生产企业合格证》
    • E、《药品分类管理制度》

    正确答案:B

  • 第20题:

    单选题
    药品生产企业生产的药品必须(  )。
    A

    取得药品批准文号

    B

    取得《药品注册证》

    C

    取得药品的不良反应资料

    D

    取得药品的准销证明

    E

    取得药品生产批号


    正确答案: C
    解析:
    药品生产企业在生产某种药品之前必须先取得该药品的批准文号。

  • 第21题:

    单选题
    必须具有质量检验机构的药事组织是()
    A

    药店

    B

    药品零售连锁企业

    C

    药品批发企业

    D

    药品生产企业

    E

    药品零售连锁、批发和生产企业


    正确答案: A
    解析: 本题考点:开办药品生产企业的条件。开办药品生产企业的条件之一是具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第八条。

  • 第22题:

    单选题
    药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行的价格是(  )。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    必须GMP组织生产是:()
    A

    药品生产企业市场准入条件之一

    B

    药品生产企业行为规则之一

    C

    药品生产企业市场准入程序

    D

    药品批发企业市场准入程序


    正确答案: D
    解析: GMP是药品生产质量管理规范的英文缩写,因此是药品生产时遵循的规范。

  • 第24题:

    单选题
    药品经营企业购进药品()
    A

    必须执行检查制度

    B

    必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项

    C

    必须有真实、完整的购销记录

    D

    必须执行药品保管制度

    E

    必须根据医师处方


    正确答案: D
    解析: 暂无解析