单选题我国对新药的不良反应监测规定为上市几年的药品（）A 1年内B 2年内C 3年内D 4年内E 5年内

题目
单选题
我国对新药的不良反应监测规定为上市几年的药品（）
A

1年内

B

2年内

C

3年内

D

4年内

E

5年内

相似考题

1.护士执业注册申请，应当自通过护士执业资格考试之日起几年内提出。()A、1年内B、2年内C、3年内D、5年内

2.对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为A.3年B.5年内C.6年内D.8年E.10年

3.我国对新药的不良反应监测规定为上市多久的药品A、1年内B、2年内C、3年内D、4年内E、5年内

4.以下有关“新的药品不良反应”的叙述中，正确的是A．新上市药品1年内出现的B．新上市药品2年内出现的C．新上市药品3年内出现的D．新上市药品5年内出现的E．药品使用说明书或有关文献资料中未收载的

更多“单选题我国对新药的不良反应监测规定为上市几年的药品（）A 1年内B 2年内C 3年内D 4年内E 5年内”相关问题

  • 第1题：

    根据《药品管理法》，对以欺骗手段取得许可证者，药品监督管理部门几年内不受理申请

    A．1年内

    B．2年内

    C．3年内

    D．5年内

    E．10年内


    正确答案：D

  • 第2题：

    根据《药品不艮反应报告和监测管理办 法》 ，药品生产企业应开展药品不良反应重 点监测的品种不包括

    A.新药监测期内的药品

    B.经批准上市 5 年内的新药

    C.首次进口 5 年内的药品

    D.国家基本药物目录中的药品

    E.省级以上药品监督管理部门要求的特定 药品


    正确答案：D
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第四十一条和第四十二条，药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性，对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告；对本企业生产的其他药品，应当根据安全性情况主动开展重点监测。省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况，可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测；必要时，也可以直接组织药品不良反应监测机构、医疗机构和科研单位开展药品重点监测。依据这两条规定的内容，本题的D选项不属于重点监测的范围，所以选择D

  • 第3题：

    药物临床试验被批准后，应当什么时间实施

    A.3年内
    B.5年内
    C.1年内
    D.2年内
    E.4年内

    答案：A
    解析：

  • 第4题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

    A.新药监测期内的药品
    B.经批准上市5年内的新药
    C.首次进口5年内的药品
    D.国家基本药物目录中的药品

    答案：D
    解析：
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第四十一条和第四十二条，药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性，对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告；对本企业生产的其他药品，应当根据安全性情况主动开展重点监测。省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况，可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测；必要时，也可以直接组织药品不良反应监测机构、医疗机构和科研单位开展药品重点监测。依据这两条规定的内容，本题的D选项不属于重点监测的范围，所以选择D。

  • 第5题：

    根据《药品管理法》的规定，从事生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动（）

    • A、1年内
    • B、3年内
    • C、5年内
    • D、10年内

    正确答案:D

  • 第6题：

    药物临床试验被批准后，应当什么时间实施（）

    • A、1年内
    • B、2年内
    • C、3年内
    • D、4年内
    • E、5年内

    正确答案:C

  • 第7题：

    从事生产、销售假药企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动（）

    • A、1年内
    • B、3年内
    • C、5年内
    • D、10年内

    正确答案:D

  • 第8题：

    白血病完全缓解后复发的时间为（）

    • A、2年内
    • B、1年内
    • C、5年内
    • D、4年内
    • E、3年内

    正确答案:A

  • 第9题：

    单选题
    白血病完全缓解后复发的时间为（）
    A

    2年内

    B

    1年内

    C

    5年内

    D

    4年内

    E

    3年内


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    药物临床试验被批准后，应当什么时间实施（　　）。
    A

    1年内

    B

    2年内

    C

    3年内

    D

    4年内

    E

    5年内


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    以下有关“新的药品不良反应”的叙述中，正确的是（）。
    A

    新上市药品1年内出现的

    B

    新上市药品2年内出现的

    C

    新上市药品3年内出现的

    D

    新上市药品5年内出现的

    E

    药品使用说明书或有关文献资料中未收载的


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
    A

    新药监测期内的药品

    B

    首次进口5年内的药品

    C

    经批准上市5年内的新药

    D

    国家基本药物目录中的药品


    正确答案： D
    解析：

  • 第13题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

    A.新药监测期内的药品

    B.经批准上市5年内的新药

    C.首次进口5年内的药品

    D.国家基本药物目录中的药品

    E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品


    正确答案：D
    本题考查的是药品不良反应报告和监测管办法。第四十一条药品生产企业应当经常考察本企业产药品的安全性，对新药监测期内的药品和首进口5年内的药品，应当开展重点监测，并按要对监测数据进行汇总、分析、评价和报告；对本业生产的其他药品，应当根据安全性情况主动展重点监测。

  • 第14题：

    药品生产企业对所发现的新的不良反应报告时限，应在发现之日起的

    A:15日内
    B:3日内
    C:半年内
    D:1年内
    E:5年内

    答案：A
    解析：

  • 第15题：

    我国对新药的不良反应监测规定为上市多久的药品

    A.5年内
    B.3年内
    C.4年内
    D.2年内
    E.1年内

    答案：A
    解析：

  • 第16题：

    从事生产、销售假药企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动（）

    A1年内

    B3年内

    C5年内

    D10年内


    D
    从事生产、销售假药的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。

  • 第17题：

    以下有关“新的药品不良反应”的叙述中，正确的是（）。

    • A、新上市药品1年内出现的
    • B、新上市药品2年内出现的
    • C、新上市药品3年内出现的
    • D、新上市药品5年内出现的
    • E、药品使用说明书或有关文献资料中未收载的

    正确答案:E

  • 第18题：

    根据《药品管理法》，对以欺骗手段取得许可证者，药品监督管理部门几年内不受理申请（）

    • A、1年内
    • B、2年内
    • C、3年内
    • D、5年内
    • E、10年内

    正确答案:D

  • 第19题：

    我国对新药的不良反应监测规定为上市几年的药品（）

    • A、1年内
    • B、2年内
    • C、3年内
    • D、4年内
    • E、5年内

    正确答案:E

  • 第20题：

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）
    A

    新药监测期内的药品

    B

    经批准上市5年内的新药

    C

    首次进口5年内的药品

    D

    国家基本药物目录中的药品

    E

    省级以上药品监督管理部门要求的特定药品


    正确答案： A
    解析： 本题考查的是药品不良反应报告和监测管理办法。 第四十一条药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性，对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告；对本企业生产的其他药品，应当根据安全性情况主动开展重点监测。

  • 第21题：

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（　　）。
    A

    新药监测期内的药品

    B

    经批准上市5年内的新药

    C

    首次进口5年内的药品

    D

    国家基本药物目录中的药品


    正确答案： B
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第四十一条规定：药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性，对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告：对本企业生产的其他药品，应当根据安全性情况主动开展重点监测。

  • 第22题：

    单选题
    根据《药品管理法》，对以欺骗手段取得许可证者，药品监督管理部门几年内不受理申请（）
    A

    1年内

    B

    2年内

    C

    3年内

    D

    5年内

    E

    10年内


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    我国对新药的不良反应监测规定为上市几年的药品（）
    A

    1年内

    B

    2年内

    C

    3年内

    D

    4年内

    E

    5年内


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    从事生产、销售假药企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动（）
    A

    1年内

    B

    3年内

    C

    5年内

    D

    10年内


    正确答案： D
    解析： 从事生产、销售假药的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。

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