填空题注射液可见异物检查,肉眼能检出粒径在()以上的杂质。除另有规定外,()、()及()需进行不溶性微粒检查。

题目
填空题
注射液可见异物检查,肉眼能检出粒径在()以上的杂质。除另有规定外,()、()及()需进行不溶性微粒检查。

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  • 第1题:

    考察注射液中是否存在杂质或异物的检查称为

    A、安全性检查

    B、所含成分检测

    C、重金属检查

    D、不溶性微粒检查

    E、澄明度检查


    参考答案:E

  • 第2题:

    注射剂的检查项目不包括

    A.细菌内毒素检查
    B.异常毒性检查
    C.可见异物检查
    D.不溶性微粒检查
    E.装量检查

    答案:B
    解析:

  • 第3题:

    考察注射液中是否存在杂质或异物的检查称为

    A.安全性检查
    B.所含成分检测
    C.重金属检查
    D.不溶性微粒检查
    E.澄明度检查

    答案:E
    解析:

  • 第4题:

    输液质量要求不包括

    A.酸碱度及含量测定
    B.无菌无热原检查
    C.可见异物检查
    D.溶出度检查
    E.不溶性微粒检查

    答案:D
    解析:
    输液质量要求包括ABCE四项,不包括溶出度的检查。

  • 第5题:

    注射液澄明度检查肉眼能检出粒径在()以上的杂质。供静脉滴注、包装规格在()以上的注射液在澄明度检查合格后需进行不溶性微粒检查。


    正确答案:50μm,100ml

  • 第6题:

    《中国药典》2010年版规定不溶性微粒检查法系在可见异物检查符合规定后,用以检查不溶性微粒的大小及数量的是()。

    • A、所有注射剂
    • B、溶液型静脉用注射剂
    • C、注射液
    • D、溶液型注射剂

    正确答案:B

  • 第7题:

    中药注射剂不溶性微粒,除另有规定外,每mL中含10μm以上的微粒不得过()粒 。


    正确答案:20

  • 第8题:

    用显微镜计数法进行注射剂不溶性微粒的检查,对于标示装量100ml以下的静脉注射剂静脉注射用无菌粉末及注射用浓溶液,除另有规定外,每个供试品容器中10μm以上的微粒不得超过()

    • A、3粒
    • B、12粒
    • C、25粒
    • D、3000粒
    • E、6000粒

    正确答案:D

  • 第9题:

    填空题
    注射液可见异物检查,肉眼能检出粒径在()以上的杂质。除另有规定外,()、()及()需进行不溶性微粒检查。

    正确答案: 50μm,溶液型静脉注射液,注射用无菌粉末,注射用浓溶
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    输液质量要求不包括()
    A

    酸碱度及含量测定

    B

    无菌无热原检查

    C

    可见异物检查

    D

    溶出度检查

    E

    不溶性微粒检查


    正确答案: B
    解析: 输液质量要求包括ABCE四项,不包括溶出度的检查。

  • 第11题:

    填空题
    中药注射剂不溶性微粒,除另有规定外,每mL中含10μm以上的微粒不得过()粒 。

    正确答案: 20
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    填空题
    注射液澄明度检查肉眼能检出粒径在()以上的杂质。供静脉滴注、包装规格在()以上的注射液在澄明度检查合格后需进行不溶性微粒检查。

    正确答案: 50μm,100ml
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    注射剂质量要求不包括

    A、无菌检查

    B、无热原检查

    C、释放度检查

    D、可见异物检查

    E、不溶性微粒检查


    参考答案:C

  • 第14题:

    哪种制剂需检查不溶性微粒

    A.注射用无菌粉末
    B.油注射液
    C.静脉滴注用注射液
    D.装量在250ml以上的静脉滴注用注射液
    E.装量在100ml以上的静脉滴注用注射液

    答案:E
    解析:
    《中国药典》规定,需检查不溶性微粒的制剂应该是装量在100ml以上的静脉滴注用注射液。

  • 第15题:

    除另有规定外,混悬液型注射液的微粒粒径应控制在

    A. 20μm以下
    B. 15μm以下
    C. 10μm以上
    D. 15μm以上
    E. 20μm以上

    答案:B
    解析:
    除另有规定外,混悬液型注射液的微粒粒径应控制在15μm以下,含15~20μm微粒者,不应超过10%,若有可见沉淀,振摇时应容易分散均匀。

  • 第16题:

    中药注射剂不溶性微粒,除另有规定外,每mL中含10μm以上的微粒不得过20粒,含25μm以上的微粒不得过()

    • A、 1粒
    • B、 2粒
    • C、 3粒
    • D、 4粒
    • E、 5粒

    正确答案:D

  • 第17题:

    注射液可见异物检查,肉眼能检出粒径在()以上的杂质。除另有规定外,()、()及()需进行不溶性微粒检查。


    正确答案:50μm;溶液型静脉注射液;注射用无菌粉末;注射用浓溶

  • 第18题:

    供注射用无菌原料药检查可见异物,除另有规定外,称取各品种制剂项下的规格量5份分别检查。


    正确答案:错误

  • 第19题:

    用光阻法进行注射剂不溶性微粒的检查,对于标示装量100ml以下的静脉注射剂静脉注射用无菌粉末及注射用浓溶液,除另有规定外,每个供试品容器中含10μm以上的微粒不得超过()

    • A、3粒
    • B、12粒
    • C、25粒
    • D、3000粒
    • E、6000粒

    正确答案:E

  • 第20题:

    用光阻法进行注射剂不溶性微粒的检查,对于标示装量100ml或100ml以上的静脉用注射剂,除另有规定外,每1ml中含10μm以上的微粒不得超过()

    • A、3粒
    • B、12粒
    • C、25粒
    • D、300粒
    • E、600粒

    正确答案:B

  • 第21题:

    单选题
    注射剂质量要求不包括()
    A

    无菌检查

    B

    无热原检查

    C

    释放度检查

    D

    可见异物检查

    E

    不溶性微粒检查


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    中药注射剂不溶性微粒,除另有规定外,每mL中含10μm以上的微粒不得过20粒,含25μm以上的微粒不得过()
    A

     1粒

    B

     2粒

    C

     3粒

    D

     4粒

    E

     5粒


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    用光阻法进行注射剂不溶性微粒的检查,对于标示装量100ml或100ml以上的静脉用注射剂,除另有规定外,每1ml中含10μm以上的微粒不得超过()
    A

    3粒

    B

    12粒

    C

    25粒

    D

    300粒

    E

    600粒


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    用光阻法进行注射剂不溶性微粒的检查,对于标示装量100ml以下的静脉注射剂静脉注射用无菌粉末及注射用浓溶液,除另有规定外,每个供试品容器中含10μm以上的微粒不得超过()
    A

    3粒

    B

    12粒

    C

    25粒

    D

    3000粒

    E

    6000粒


    正确答案: A
    解析: 暂无解析