单选题病区设药品安全性监测信息员，负责药品不良反应报告等工作，我科室信息员为（）A 江恒B 刘滢C 周姣D 夏丽莉

题目
单选题
病区设药品安全性监测信息员，负责药品不良反应报告等工作，我科室信息员为（）
A

江恒

B

刘滢

C

周姣

D

夏丽莉

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1.关于药房调剂工作中的药品不良反应监测,不正确的是()。A.调剂人员掌握药品不良反应相关知识，有责任、有能力辨识和防范已知的药品不良反应B.发现可能与用药有关的ADR/ADE须详细记录，并及时汇报给本科室的ADR监测员C.各监测点只报告所有确定的药品的不良反应，不报告可疑不良反应D.药师应在发药交代、药物咨询等工作中告知患者辨识和防范已知药品不良反应的方法

2.进口药品(包括进口分包装药品)的定期安全性更新报告向()提交。A、国家药品不良反应监测中心B、省级药品不良反应监测中心C、市级药品不良反应监测中心

3.国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括A．承担全国药品不良反应报告资料的收集、管理、上报工作B．负责制订药品不良反应监测标准C．承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作D．负责组织药品不良反应监测方法的研究E．负责组织药品不良反应培训

4.负责对定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价的部门是A．药品生产企业B．省级药品不良反应监测机构C．省级食品药品监督管理部门D．国家药品不良反应监测中心E．各级卫生行政部门

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  • 第1题：

    制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是

    A、保障公众用药安全

    B、为保证药品临床试验过程中的质量和安全

    C、规范药品不良反应报告和监测的管理

    D、为加强上市药品的安全监管

    E、为保证药品质量和安全性


    参考答案：ACD

  • 第2题：

    制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是

    A:为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
    B:为加强未上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
    C:为保证药品质量和安全性
    D:为加强药品研究开发监管，提高研发水平，保证药品安全
    E:为保证药品临床试验过程中的质量和安全

    答案：A
    解析：

  • 第3题：

    下列哪项不属于药品不良反应监测管理制度内容

    A药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应
    B国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作
    C各级卫生行政部门负责预防保健机构中的药品不良反应监测工作
    D只有医疗机构应按规定报告所发现的药品不良反应
    E省、自治区、直辖市食品药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作

    答案：D
    解析：
    《药品不良反应监测管理办法(试行)》中规定.国家实行药品不良反应报告制度，药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应。国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作，省、自治区、直辖市食品药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作，各级卫生行政部门负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作。

  • 第4题：

    负责全国药品不良反应报告和监测的术工作的部门是

    A:国家食品药品监督管理总局
    B:省级药品监督管理局
    C:国家药品不良反应监测中心
    D:省级药品不良反应监测中心
    E:卫生部

    答案：C
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导。

  • 第5题：

    负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是

    A:国家食品药品监督管理局
    B:省级药品监督管理局
    C:国家药品不良反应监测中心
    D:省级药品不良反应监测中心
    E:卫生部

    答案：C
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导。

  • 第6题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有

    A．医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告．调查．评价和处理
    B．医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良反应事件相关调查
    C．医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作
    D．医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告

    答案：A,B,C
    解析：
    医疗机构有下列违规情形之一的，由所在地卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处三万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分：（1）无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；（2）未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的；（3）不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的。定期安全性更新报告应该是药品生产企业提交的。

  • 第7题：

    省级药品不良反应监测机构负责行政区域内的药品不良反应报告和监测的技术工作，并履行以下主要职责（）。

    • A、发布药品不良反应警示信息
    • B、对设区的市级、县级药品不良反应监测机构进行技术指导
    • C、组织开展行政区域内严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
    • D、组织开展行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作

    正确答案:B,C,D

  • 第8题：

    药品不良反应监测可以从以下几个方面加以强化，不包括（）

    • A、设立药品不良反应监测网络：主要由医生，药师和护理等专业人士组成
    • B、制定药品不良反应监测报告程序和制度，严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》实行逐级、定期报告，真实、完整、准确地填报《药品不良反应报告单》
    • C、开展药品不良反应监测人员培训，及时通报国内外药品不良反应监测工作的最新进展
    • D、医疗机构药品不良反应监测以及临床用药经验的积累

    正确答案:D

  • 第9题：

    单选题
    制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（）
    A

    为保证药品质量和安全性

    B

    为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全

    C

    为加强药品研究开发监督

    D

    为保证药品临床实验过程中的质量和安全

    E

    为保证药品生产过程的质量和安全


    正确答案： C
    解析： 为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》制定《药品不良反应报告和监测管理办法》。

  • 第10题：

    单选题
    国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，其履行的主要职责中不包括（）
    A

    承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护

    B

    制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导

    C

    组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查

    D

    发布药品不良反应警示信息，并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和，国际交流工作

    E

    对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解


    正确答案： D
    解析： 国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，并履行以下主要职责：（一）承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护；（二）制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导；（三）组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查；（四）发布药品不良反应警示信息；（五）承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作。

  • 第11题：

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关从事药品不良反应报告和监测的工作人员，说法错误的是（　　）。
    A

    药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员

    B

    药品经营企业可不配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作

    C

    医疗机构应当配备专（兼）职人员承担药品不良反应报告和监测工作

    D

    从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识


    正确答案： B
    解析：
    ABC三项，《药品不良反应报告和监测管理办法》第十三条：药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员，药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。D项，第十四条：从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力。

  • 第12题：

    单选题
    药品不良反应监测可以从以下几个方面加以强化，不包括（）
    A

    设立药品不良反应监测网络：主要由医生，药师和护理等专业人士组成

    B

    制定药品不良反应监测报告程序和制度，严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》实行逐级、定期报告，真实、完整、准确地填报《药品不良反应报告单》

    C

    开展药品不良反应监测人员培训，及时通报国内外药品不良反应监测工作的最新进展

    D

    医疗机构药品不良反应监测以及临床用药经验的积累


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关从事药品不良反应报告和监测的工作人员，说法错误的是

    A. 药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作

    B. 药品经营企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作

    C. 医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药品不良反应报告和监测工作

    D. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识

    E. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具备科学分析评价药品不良反应的能力


    正确答案：B

  • 第14题：

    不属于国家药品不良反应监测专业机构的主要任务的有

    A.负责组织药品不良反应培训
    B.负责组织药品不良反应监测方法的研究
    C.承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作
    D.负责制订药品不良反应监测标准
    E.承担全国药品不良反应报告资料的收集、管理、上报工作

    答案：D
    解析：

  • 第15题：

    国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括

    A:承担全国药品不良反应报告资料的收集、管理、上报工作
    B:负责制订药品不良反应监测标准
    C:承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作
    D:负责组织药品不良反应监测方法的研究
    E:负责组织药品不良反应培训

    答案：B
    解析：

  • 第16题：

    负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是

    A.国家食品药品监督管理局
    B.省级药品监督管理局
    C.国家药品不良反应监测中心
    D.省级药品不良反应监测中心
    E.卫生部

    答案：C
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导。

  • 第17题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有

    A．医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作
    B．医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告，调查．评价和处理
    C．医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查
    D．医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告

    答案：A,B,C
    解析：

  • 第18题：

    负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是（）。

    • A、国家食品药品监督管理总局
    • B、省级药品监督管理局
    • C、国家药品不良反应监测中心
    • D、省级药品不良反应监测中心

    正确答案:C

  • 第19题：

    病区设药品安全性监测信息员，负责药品不良反应报告等工作，我科室信息员为（）

    • A、江恒
    • B、刘滢
    • C、周姣
    • D、夏丽莉

    正确答案:D

  • 第20题：

    药品经营企业受到处罚的情形不包括（）

    • A、未按照要求提交定期安全性更新报告的
    • B、无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
    • C、未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的
    • D、不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的

    正确答案:A

  • 第21题：

    单选题
    药品经营企业受到处罚的情形不包括（）
    A

    未按照要求提交定期安全性更新报告的

    B

    无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

    C

    未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的

    D

    不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括（　　）。
    A

    承担全国药品不良反应报告资料的收集、管理、上报工作

    B

    负责制订药品不良反应监测标准

    C

    承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作

    D

    负责组织药品不良反应监测方法的研究

    E

    负责组织药品不良反应培训


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是（）。
    A

    国家食品药品监督管理总局

    B

    省级药品监督管理局

    C

    国家药品不良反应监测中心

    D

    省级药品不良反应监测中心


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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