提供的信息应让对方能充分理解
应明确告知对方有权拒绝或中途退出研究
给对方过多报酬可能会限制其自由选择
为避免对方担心,可不必提供不利情况的信息
对婴幼儿和智能障碍者,须征得其代理人同意
第1题:
A、将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者
B、受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意
C、将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意
D、受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利
第2题:
A、将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者
B、受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意
C、将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意
D、受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利
E、受试者签署了知情同意书,就一定有知情的权利
第3题:
儿童作为受试者( )
A.可不向其提供临床试验情况说明和介绍
B.其法定监护人同意并签名及注明日期
C.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能作出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意
D.向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍
E.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意,可不征求儿童意见
第4题:
给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验,对无能力表达同意的受试者 ( )
A.可不向其提供临床试验情况说明和介绍
B.其法定监护人同意并签名及注明日期
C.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能作出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意
D.向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍
E.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意,可不征求儿童意见
第5题:
给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验,对无能力表达同意的受试者( )。
A.可不向其提供临床试验情况说明和介绍
B.其法定监护人同意并签名及注明日期
C.必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书,当儿童能作出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意
D.向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍
E.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意,可不征求儿童意见
第6题:
第7题:
第8题:
关于知情同意过程部分叙述错误的是()
第9题:
关于知情同意告知部分叙述错误的是()
第10题:
信息告知和信息理解
信息告知和自由同意
信息理解和同意能力
信息理解和自由同意
自由同意和同意能力
第11题:
对
错
第12题:
受试者的权益、安全和意志高于研究的需要
充分告知,否则也是对受试者的侵权
尊重患者权利,考虑法律/伦理风险
语言通俗易懂地告知,避免不必要的医学专业术语
揭盲或退出试验后应持续告知
第13题:
A、受试者的权利,包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿、新信息的获取、新版本知情同意书的再次签署、获得知情同意书等
B、研究目的、基本研究内容、流程、方法及研究时这些属于专业性的资料,受试者看不懂可以不写入知情同意书
C、应包括研究者基本信息及研究机构资质
D、研究结果可能给受试者、相关人员和社会带来的益处,以及给受试者可能带来的不适和风险
E、对受试者的保护措施
第14题:
A.需征得对方同意
B.无需征得对方同意,但需通知对方
C.无需征得对方同意,也不必通知对方
D.不需征得对方同意,但应办理公证手续
第15题:
对无行为能力的受试者,如果伦理委员会原则上同意,研究者认为受试者参加试验符合其本身的利益时,则这些患者也可以进入试验,同时应经( )。
A.可不向其提供临床试验情况说明和介绍
B.其法定监护人同意并签名及注明日期
C.必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书,当儿童能作出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意
D.向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍
E.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意,可不征求儿童意见
第16题:
儿童作为受试者( )。
A.可不向其提供临床试验情况说明和介绍
B.其法定监护人同意并签名及注明日期
C.必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书,当儿童能作出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意
D.向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍
E.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意,可不征求儿童意见
第17题:
第18题:
第19题:
第20题:
“知情”应该满足的伦理条件不包括()
第21题:
应安排具备资质的人负责实施知情同意和保障受试者安全
保护性医疗制度也适用于临床试验
必须保证患者自由参加或退出的研究的权利
知情告知的信息避免广告式表达
对研究方案修改也应再次征求受试者知情同意
第22题:
提供的信息应让对方能充分理解
应明确告知对方有权拒绝或中途退出研究
给对方过多报酬可能会限制其自由选择
为避免对方担心,可不必提供不利情况的信息
对婴幼儿和智能障碍者,须征得其代理人同意
第23题:
必须征得对方同意
无需征得对方同意,但应提供担保
无需征得对方同意,但要通知对方
无需征得对方同意,也无需通知对方
第24题:
确定需要传递的信息—确认对方已收到信息—验证对方对信息的理解程度—了解对方读信息的认同程度—考察对方对信息的落实情况
确认对方已收到信息—确定需要传递的信息—验证对方对信息的理解程度—了解对方读信息的认同程度—考察对方对信息的落实情况
确定需要传递的信息—确认对方已收到信息—了解对方读信息的认同程度—考察对方对信息的落实情况—验证对方对信息的理解程度
确定需要传递的信息—确认对方已收到信息—验证对方对信息的理解程度—考察对方对信息的落实情况—了解对方读信息的认同程度