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  • 第1题:

    应当标示执行标准的是

    A.注射剂说明书

    B.原料药标签

    C.药品内标签

    D.药品外标签

    E.药品小包装标签 根据《药品说明书和标签管理规定》


    正确答案:6.B
    第十一条规定:药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。第二十条规定:原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。

  • 第2题:

    依据《药品说明书和标签管理规定》运输、储藏包装标签标示的内容不包括

    A.药品名称

    B.适应症或者功能主治

    C.产品批号

    D.有效期

    E.包装数量


    正确答案:B

  • 第3题:

    根据《药品标签和说明书管理规定》,下列所述属于药品内标签必须标注的内容是A.药品的用法用量SX

    根据《药品标签和说明书管理规定》,下列所述属于药品内标签必须标注的内容是

    A.药品的用法用量

    B.药品的功能主治或适应症

    C.药品的生产企业

    D.药品生产日期

    E.药品通用名称、规格及产品批号


    正确答案:E

  • 第4题:

    《药品说明书和标签管理规定》规定,原料药标签标示内容包括

    A. 适应症或者功能主治

    B. 执行标准

    C. 规格

    D. 生产企业

    E. 运输注意事项


    正确答案:BDE

  • 第5题:

    根据《药品标签和说明书管理规定》,下列所述不属于药品内标签必须标注的内容是A.药品通用名称SX

    根据《药品标签和说明书管理规定》,下列所述不属于药品内标签必须标注的内容是

    A.药品通用名称

    B.批准文号

    C.产品批号

    D.有效期

    E.规格


    正确答案:B

  • 第6题:

    根据《药品说明书和标签管理规定》原料药标签的内容不包括
    A .药品名称 B .规格 C .产品批号 D .有效期 E .执行标准


    答案:B
    解析:
    本组题考查《药品说明书和标签管理规定》。
    《药品说明书和标签管理规定》第十七条:药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。 包装尺寸过小无法全部标明 上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
    第二十条:原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准 文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。

  • 第7题:

    根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是()。

    A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准
    B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
    C.药品包装必须按照规定印有标签
    D.药品包装必须按照规定贴有标签

    答案:A
    解析:
    AB两项,药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。CD两项,药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

  • 第8题:

    药品内、外标签都必须标示的内容包括()

    • A、产品批号
    • B、批准文号
    • C、规格
    • D、有效期

    正确答案:A,C,D

  • 第9题:

    药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,2006《药品说明书和标签管理规定》分为()

    • A、小标签和大标签
    • B、内标签和外标签
    • C、小标签、中标签和大标签
    • D、内标签、中标签和外标签

    正确答案:B

  • 第10题:

    《药品说明书和标签管理规定》规定,原料药标签标示内容包括()

    • A、适应症或者功能主治
    • B、执行标准
    • C、规格
    • D、生产企业
    • E、运输注意事项

    正确答案:B,D,E

  • 第11题:

    多选题
    《药品说明书和标签管理规定》规定,原料药标签标示内容包括()
    A

    适应症或者功能主治

    B

    执行标准

    C

    规格

    D

    生产企业

    E

    运输注意事项


    正确答案: C,A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是(  )。
    A

    药品说明书由省级药品监督管理部门核准

    B

    药品标签由国家食品药品监督管理部门核准

    C

    药品包装必须按照规定印有标签

    D

    药品包装必须按照规定贴有标签


    正确答案: B
    解析:
    药品说明书和标签管理规定第三条规定药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。第四条规定药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

  • 第13题:

    药品内标签的内容不包括

    A.药品名称

    B.规格

    C.产品批号

    D.有效期

    E.执行标准 根据《药品说明书和标签管理规定》


    正确答案:E

  • 第14题:

    根据下列选项,回答下列各题: A.说明书 B.标签 C.执行标准 D.成份 E.运输注意事项根据《药品说明书和标签管理规定》 外标签应标示


    正确答案:D

  • 第15题:

    《药品说明书和标签管理规定》规定,外标签标示内容包括( )。

    A.药品通用名称、规格

    B.不良反应、禁忌、注意事项

    C.适应症或者功能主治、用法用量

    D.有效期、生产日期、批准文号、产品批号、生产企业

    E.成分、性状、贮藏


    正确答案:ABCDE
    考察重点是《药品说明书和标签管理规定》对外标签标示内容的规定。参见“内容精要”相关内容。

  • 第16题:

    《药品说明书和标签管理规定》规定,药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出( )的范围。

    A.说明书

    B.许可

    C.批准


    正确答案:A

  • 第17题:

    根据《药品说明书和标签管理规定》药品内标签的内容不包括
    A .药品名称 B .规格 C .产品批号 D .有效期 E .执行标准


    答案:E
    解析:

    本组题考查《药品说明书和标签管理规定》。
    《药品说明书和标签管理规定》第十七条:药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。 包装尺寸过小无法全部标明 上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
    第二十条:原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准 文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。

  • 第18题:

    根据《药品说明书和标签管理规定》应当注明执行标准的药品标签是

    A.注射剂的说明书
    B.原料药的标签
    C.药品包装内标签
    D.药品包装外标签

    答案:B
    解析:

  • 第19题:

    根据《药品说明书和标签管理规定》,药品内标签的内容不包括

    A.药品名称B,规格
    C.产品批号D.有效期
    E.执行标准


    答案:E
    解析:
    E
    ①药品的内标签标示的内容:药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业。②原料药标签标示的内容:药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项。

  • 第20题:

    《药品说明书和标签管理规定》规定,药品内、外标签都必须标示的内容包括()

    • A、药品通用名称
    • B、产品批号
    • C、规格
    • D、有效期

    正确答案:A,B,C,D

  • 第21题:

    《药品说明书和标签管理规定》规定,药品内、外标签都必须标示的内容包括()

    • A、药品通用名称
    • B、批准文号
    • C、规格
    • D、有效期
    • E、产品批号

    正确答案:A,C,D,E

  • 第22题:

    单选题
    药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,2006《药品说明书和标签管理规定》分为()
    A

    小标签和大标签

    B

    内标签和外标签

    C

    小标签、中标签和大标签

    D

    内标签、中标签和外标签


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    《药品说明书和标签管理规定》规定,药品内、外标签都必须标示的内容包括()
    A

    药品通用名称

    B

    产品批号

    C

    规格

    D

    有效期


    正确答案: A,D
    解析: 暂无解析