单选题中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给（）A 《国产药品注册证》B 《新药证书》C 《进口药品注册证》D 《医药产品注册证》
题目
《国产药品注册证》
《新药证书》
《进口药品注册证》
《医药产品注册证》
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参考答案和解析
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第1题：
中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给()
A、《进口药品注册证》
B、《医药产品注册证》
C、《进口准许证》
D、《药品生产许可证》
正确答案：B
解析：中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给《医药产品注册证》。
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第2题：
关于申请进口药品说法错误的是()。A.申请进口的药品，应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品
B.应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册
C.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后方可进口
D.医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当持《医药产品注册证》向国务院药品监督管理部门提出申请
正确答案：D
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第3题：
香港、澳门、台湾地区的制药厂商申请注册获准的药品,应得《进口药品注册证》。()此题为判断题(对，错)。
正确答案：×
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第4题：
中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，符合规定的，发给（ ）。
A．《进口药品注册证》
B．《医药产品注册证》
C．《药品注册批件》
D．药品批准文号
E．药品上市许可证
正确答案：B
本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》。根据第三十六条，申请进口的药品，应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品；未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以依照《药品管理法》及本条例的规定批准进口。进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。故本题选B。 -
第5题：
进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得( )后，方可进口。
A.《进口药品注册证》
B.《进口药品通关单》
C.《医药产品注册证》
正确答案：C
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第6题：
中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品进口需取得（）
- A、《进口药品准许证》
- B、《进口药品注册证》
- C、《医药产品注册证》
- D、《进口许可证》
正确答案:C -
第7题：
进口中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品，必须拥有的证件是（）
- A、《进口药品通关单》
- B、《进口准许证》
- C、《进口药品注册证》
- D、《医药产品注册证》
- E、《新药证书》
正确答案:D -
第8题：
香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，发给"进口药品注册证"。（）
正确答案:错误 -
第9题：
中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得（）
- A、《进口药品注册证》
- B、《进口药品批准文号》
- C、《医药产品注册证》
- D、《医药产品批准文号》
- E、《药品进口准许证》
正确答案:C -
第10题：
判断题国外制药厂商申请注册的药品发给《医药产品注册证》。（）A对
B错
正确答案： 错解析： 暂无解析 -
第11题：
判断题香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，发给《进口药品注册证》。（）A对
B错
正确答案： 错解析： 暂无解析 -
第12题：
单选题中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给（）A《国产药品注册证》
B《新药证书》
C《进口药品注册证》
D《医药产品注册证》
正确答案： C解析： 中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给《医药产品注册证》。 -
第13题：
根据《药品注册管理办法》，境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于( )
A.仿制药申请
B.再注册申请
C.进口药品申请
D.补充申请
正确答案：C
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第14题：
对香港、澳门、台湾地区的制药厂商申请注册获准的药品，应核发《医药产品注册证》。()
参考答案：对
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第15题：
进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得()，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得()后，方可进口。
参考答案：《进口药品注册证》 《医药产品注册证》
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第16题：
从中国香港、澳门和台湾地区进口的药品，须取得的批准文件是
A.药品生产许可证
B.医药产品注册证
C.进口药品注册证
D.药品批准文号
E.进口药材批件
参考答案：B
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第17题：
中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给（）
- A、《国产药品注册证》
- B、《新药证书》
- C、《进口药品注册证》
- D、《医药产品注册证》
正确答案:D -
第18题：
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（）
- A、再注册申请
- B、仿制药申请
- C、进口药品申请
- D、补充申请
正确答案:C -
第19题：
国外制药厂商申请注册的药品发给《医药产品注册证》。（）
正确答案:错误 -
第20题：
以下关于进口药品注册申请人的资质规定描述正确的是（）
- A、境外申请人办理进口药品注册，应当由其委托的中国境内代理机构办理
- B、境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理
- C、境外申请人应当是申报品种在生产国家或地区的制药厂商
- D、境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构办理
正确答案:B -
第21题：
单选题以下关于进口药品注册申请人的资质规定描述正确的是（）A境外申请人办理进口药品注册，应当由其委托的中国境内代理机构办理
B境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理
C境外申请人应当是申报品种在生产国家或地区的制药厂商
D境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构办理
正确答案： A解析： 暂无解析 -
第22题：
单选题进口中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品，必须拥有的证件是（）A《进口药品通关单》
B《进口准许证》
C《进口药品注册证》
D《医药产品注册证》
E《新药证书》
正确答案： D解析： 《药品管理法实施条例》第三十六条规定：进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。 -
第23题：
多选题进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，（）企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。A中国香港特别行政区
B中国澳门特别行政区
C中国台湾地区
D中国内地
正确答案： D,C解析： 暂无解析 -
第24题：
单选题中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得（）A《进口药品注册证》
B《进口药品批准文号》
C《医药产品注册证》
D《医药产品批准文号》
E《药品进口准许证》
正确答案： D解析： 暂无解析