单选题《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前（）A 15日前B 30日前C 3个月D 6个月
题目
15日前
30日前
3个月
6个月
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第1题：
《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产的，应在许可证有效期届满前几个月申请换发<药品生产许可证》
A、1个月
B、3个月
C、5个月
D、6个月
参考答案：D
-
第2题：
[58---61]
A、7日
B、15日
C、30日
D、3个月
E、6个月
根据《中华人民共和国药品管理法实施条饲》
58、《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业牟请换发新证的时间应在届满前
59、《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为
60、《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为
61、《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，一提出申请换发新证的期限应在期满前
正确答案：E,C,C,D
-
第3题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前
A.7日
B.15日
C.30日
D.3个月
E.6个月
正确答案：E
申请时限注意总结普遍规律帮助解题。 -
第4题：
《药品经营许可证》的有效期届满，需要继续经营药品的，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》，持证企业的换发时间是在许可证有效期届满前
A、1个月
B、3个月
C、6个月
D、9个月
E、1年
参考答案：C
-
第5题：
《药品经营许可证》有效期( )。
A．3年，有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》
B．1年，有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》
C．5年，有效期届满前3个月内，向原发证机关申请换发《药鼎经营许可证》
D．5年，有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》
E．3年，有效期届满前3个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》
正确答案：D
解析：《药品经营许可证管理办法》变更与换发程序 -
第6题：
118～120 题共用以下备选答案。
A．6个月
B．3个月
C．30日
D．15日
E．7日
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
第 118 题 《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前
正确答案：A
-
第7题：
《药品经营许可证》有效期届满，需要继 续经营药品的，持证企业申请换发新证的 时间应在届满前
A. 7 日 B. 15 日
C. 30日 D. 3个月
E. 6个月答案：E解析：解析：《药品生产企业》、《药品经营许可 证》、《医疗机构制剂许可证》有效期届满， 需要继续生产、经营药品的，持证企业应当在 许可证有效期届满前6个月，按照规定申请换 发。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构 变更《药品生产许可证》、《药品经营许可 证》、《医疗机构制剂许可证》许可事项的， 应当在许可事项发生变更30日前，向原发证 机关申请变更登记；未经批准，不得变更许可 事项。 -
第8题：
《药品经营许可证》有效期为（）年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前（）个月，申请换发《药品经营许可证》。
A5；5
B5；6
C6；6
D6；5
B
略 -
第9题：
《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前（）。
- A、1个月内向原发证机关申请换证
- B、3个月内向原发证机关申请换证
- C、6个月内向原发证机关申请换证
- D、一年内向原发证机关申请换证
正确答案:C -
第10题：
《药品经营许可证》的有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发《药品经营许可证》的有效时间是（）
- A、在有效期届满前1个月
- B、在有效期届满前3个月
- C、在有效期届满前6个月
- D、在有效期届满前9个月
- E、在有效期届满前1年
正确答案:C -
第11题：
《药品生产许可证》有效期为５年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前3个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。
正确答案:错误 -
第12题：
单选题《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前（）。A15日前
B30日
C60日前
D6个月
正确答案： A解析： -
第13题：
《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业牟请换发新证的时间应在届满前
A.7日
B.15日
C.30日
D.3个月
E.6个月 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
正确答案：8．E
-
第14题：
《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前3个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：错
-
第15题：
根据下列选项，回答下列各题。 A．7日 B．15日 C．30日 D．3个月 E．6个月 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前
正确答案：E
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第16题：
《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前
A．6个月
B．3个月
C．30日
D．15日
E．7日
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
正确答案：A
考点：《药品生产许可证》的换发及变更。
解析：《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续生产的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，申请换发《药品生产许可证》。故本题答案应选D。
-
第17题：
[59—62]
A．6个月
B．3个月
C．30日
D．15日
E．7日
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
59．《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前
正确答案：A
-
第18题：
根据下列选项，回答 111～114 题。
第 111 题 《药品生产许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前（ ）
正确答案：A
-
第19题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 ，《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前A、15日前
B、30日前
C、60日前
D、3个月
E、6个月答案：E解析：《药品经营许可证》的换发及变更
(1)换发《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关缴销。
(2)变更
药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。
原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作内作出决定。申请人凭变更后的《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理变更登记手续。
《医疗机构制剂许可证》申请、换发及变更
(1)申请
医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请，经审核同意后，报同级人民政府药品监督管理部门审批；省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的，予以批准，发给《医疗机 构制剂许可证》。
省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门和药品监督管理部门应当在各自收到申请之日起30个工日内作出是否同意或者批准的决定。
(2)换发
《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》。医疗机构终止配制制剂或者关闭的，《医疗机构制剂许可证》由原发证机关缴销。
(3)变更
医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原审核、批准机关应当在各自收到申请之日起15个工作日内作出决定。 -
第20题：
《医疗器械经营企业许可证》有效期满，需要继续经营医疗器械的，持证企业应当在有效期届满前6个月（不少于30个工作日），向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理局申请换发《医疗器械经营企业许可证》。
正确答案:错误 -
第21题：
(1).《药品生产许可证》有效期届满，持证企业应当在许可证有效期届满前（）申请换发。
正确答案:B -
第22题：
《药品经营许可证》有效期为（）年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前（）个月，申请换发《药品经营许可证》。
- A、5；5
- B、5；6
- C、6；6
- D、6；5
正确答案:B -
第23题：
《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前（）
- A、15日前
- B、30日前
- C、3个月
- D、6个月
正确答案:D -
第24题：
单选题《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前（）A15日前
B30日前
C3个月
D6个月
正确答案： B解析： (1)《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。(2)药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。故选D、B。考生应明确《药品生产许可证》《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》有效期均为5年，换发日期均为有效期满前6个月，变更登记均为变更前30日。建议考生应明确三证有关时间的一致性，并运用口诀"三证有效期换发及变更，5年减6月提前30日"准确记忆。