单选题兽药生产企业要从事兽药生产，必须持有（）。A 兽药合格证B 兽药生产许可证C 兽药经营许可证D 兽药制剂许可证

题目
单选题
兽药生产企业要从事兽药生产，必须持有（）。
A

兽药合格证

B

兽药生产许可证

C

兽药经营许可证

D

兽药制剂许可证

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1.兽药生产必须符合GMP的规定和要求，通常所称GMP是指（）A.兽药管理条例B.新兽药及兽药新制剂管理办法C.兽药生产质量管理规定D.兽药研制技术规范E.兽药销售规范

2.兽药生产企业管理生产和质量的基本准则是（ ）A.兽药管理条例B.兽药管理条例实施细则C.兽药生产质量管理规范D.兽药药政药检工作管理办法

3.兽药生产企业必须具备的物质条件包括哪些?

4.兽药生产企业要从事兽药生产，必须持有( )A.兽药合格证B.兽药生产许可证C.兽药经营许可证D.兽药制剂许可证

参考答案和解析
正确答案： A
解析： 暂无解析
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  • 第1题：

    兽药生产企业销售本厂兽药可以不办《兽药经营许可证》。()


    本题答案：对

  • 第2题：

    发现与兽药使用有关的严重不良反应的法定报告义务主体不包括

    A、兽药生产企业

    B、兽药经营企业

    C、兽药使用单位

    D、兽药使用个人

    E、开具处方的兽医人员


    参考答案：D

  • 第3题：

    兽药生产企业禁止生产（）

    • A、人用药
    • B、违禁类药物
    • C、不合格类药
    • D、假、劣兽药

    正确答案:D

  • 第4题：

    从事兽药经营，应当申请办理（）

    • A、兽药经营许可证
    • B、动物防疫合格证
    • C、兽药生产许可证
    • D、饲料经营许可证

    正确答案:A

  • 第5题：

    在新增品牌细则中，经营宠物/宠物食品及用品类目的，下列哪些规定是正确的？（）

    • A、如为生产厂商经营三级类目“畜牧饲料”需提交持有的《饲料生产许可证》；
    • B、如非生产厂商经营三级类目“畜牧饲料”需提交生产厂商的营业执照、生产厂商持有的《饲料生产许可证》、商标权人与生产厂商的《委托加工协议》；
    • C、如为生产厂商经营三级类目“畜牧药品”需提交持有的《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》、持有`的所有单品的《兽药商品批准文号》；
    • D、如非生产厂商经营三级类目“畜牧药品”需提交持有的《兽药经营许可证》、生产厂商营业执照、生产厂商持有的《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》、生产厂商持有的所有单品的《兽药商品批准文号》、商标权人与生产厂商的《委托加工协议》；
    • E、如为生产厂商经营二级类目“动物药品及药剂”（畜牧药品除外）需提交《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》；
    • F、如非生产厂商经营二级类目“动物药品及药剂”（畜牧药品除外）需提交《兽药经营许可证》。

    正确答案:A,B,C,D,E,F

  • 第6题：

    兽药生产企业要从事兽药生产，必须持有（）。

    • A、兽药合格证
    • B、兽药生产许可证
    • C、兽药经营许可证
    • D、兽药制剂许可证

    正确答案:B

  • 第7题：

    擅自生产强制免疫所需兽用生物制品的，按照（）处罚。

    • A、生产假兽药
    • B、生产劣兽药
    • C、无兽药生产许可证生产兽药
    • D、无兽药批准文号生产兽药

    正确答案:C

  • 第8题：

    兽药生产企业，办理工商登记手续，需凭（）

    • A、兽药生产许可证
    • B、兽药注册证书
    • C、兽药产品批准文号
    • D、其他证件

    正确答案:A

  • 第9题：

    兽药产品批准文号是农业部根据（）批准特定兽药生产企业生产特定兽药产品时核发的兽药批准证明文件。

    • A、兽药国家标准
    • B、市场需求
    • C、生产工艺
    • D、生产条件

    正确答案:A,C,D

  • 第10题：

    兽药生产企业应当按照兽药（）和国务院兽医行政管理部门批准的生产工艺进行生产。兽药生产企业改变影响兽药质量的生产工艺的，应当报原批准部门审核批准。

    • A、兽药国家标准
    • B、兽药地方标准
    • C、兽药自制标准

    正确答案:A

  • 第11题：

    判断题
    兽药生产企业销售自己工厂里的兽药可以不办《兽药经营许可证》。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    在中华人民共和国境内从事兽药的（），应当遵守本条例。
    A

    兽药的生产、经营、使用

    B

    兽药的研制、进出口

    C

    兽药的研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理

    D

    兽药生产、经营、使用和监管


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    由于包装尺寸的限制而无法注明兽药内包装要求的全部标签的，但至少须标明

    A、兽药生产日期

    B、兽药有效期

    C、生产企业信息

    D、兽药适应证

    E、兽药含量规格


    参考答案：E

  • 第14题：

    兽药生产企业管理生产和质量的基本准则是（）

    • A、兽药管理条例
    • B、兽药管理条例实施细则
    • C、兽药生产质量管理规范
    • D、兽药药政药检工作管理办法

    正确答案:B

  • 第15题：

    生猪饲养所用兽药必须来自具有（）和产品批准文号的生产企业，或者具有《进口兽药许可证》的供应商。

    • A、《兽药生产许可证》
    • B、《兽药经营许可证》
    • C、《动物防疫许可证》
    • D、《动物防疫合格证》

    正确答案:A

  • 第16题：

    设立兽药生产企业，应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策，并具备下列（）条件。

    • A、与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员
    • B、与所生产的兽药相适应的厂房、设施
    • C、与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备
    • D、符合安全、卫生要求的生产环境、兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件

    正确答案:A,B,C,D

  • 第17题：

    在中华人民共和国境内从事兽药的（），应当遵守本条例。

    • A、兽药的生产、经营、使用
    • B、兽药的研制、进出口
    • C、兽药的研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理
    • D、兽药生产、经营、使用和监管

    正确答案:C

  • 第18题：

    兽药生产企业销售自己工厂里的兽药可以不办《兽药经营许可证》。


    正确答案:正确

  • 第19题：

    兽药生产企业变更生产范围、生产地点的，应当依照（）第十一条的规定申请换发兽药生产许可证，申请人凭换发的兽药生产许可证办理工商变更登记手续。

    • A、《兽药管理条例》
    • B、兽药注册办法
    • C、兽药生产监督管理办法
    • D、兽药经营质量管理规范

    正确答案:A

  • 第20题：

    禁止使用人用药，禁止直接饲喂和添加原料药。如果在饲料中添加兽药，应当（）。

    • A、直接使用由兽药GMP企业生产的兽药
    • B、直接使用有批准文号的兽药
    • C、将兽药制成兽药预混剂即可使用
    • D、必须使用由兽药GMP企业生产（有批准文号），并允许在饲料中添加的兽药预混剂

    正确答案:D

  • 第21题：

    兽药批准文号是国家批准生产兽药产品的编号，企业（）变更。


    正确答案:不可以

  • 第22题：

    兽药生产企业应当按照国务院兽医行政管理部门制定的（）组织生产。

    • A、兽药生产质量管理规范
    • B、兽药经营质量管理规范
    • C、兽药监督管理制度

    正确答案:A

  • 第23题：

    单选题
    由于包装尺寸的限制而无法注明兽药内包装要求的全部标签的，但至少须标明（）
    A

    兽药生产日期

    B

    兽药有效期

    C

    生产企业信息

    D

    兽药适应证

    E

    兽药含量规格


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

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