单选题在药典组成部分中，对质量检验提供指导原则的是（）A 凡例B 品名目次C 正文D 附录E 索引

题目
单选题
在药典组成部分中，对质量检验提供指导原则的是（）
A

凡例

B

品名目次

C

正文

D

附录

E

索引

相似考题

1.解释和使用药典正确进行质量检定的基本指导原则,是药典中的()。A、正文B、附录C、凡例D、索引

2.收录通用方法／检测方法和指导原则的是A.《美国药典》B.《中国药典》C.《英国药典》D.凡例E.通则

3.在药典组成部分中,对质量检验提供指导原则的是A、凡例B、品名目次C、正文D、附录E、索引

4.在《中国药典》中，收载“通用检测方法和指导原则”的部分是( )。A.目录B.凡例C.正文D.附录

参考答案和解析
正确答案： B
解析： 《中国药典》的内容分为凡例、正文、附录和索引4部分。凡例是为解释和使用中国药典，正确进行质量检验提供指导原则。正文包括所收载药品或制剂的质量标准。
更多“在药典组成部分中，对质量检验提供指导原则的是（）”相关问题

  • 第1题：

    《中国药典》中，正文是( )。

    A 解释和使用《中国药典》正确进行质量检定的基本原则

    B 由制剂通则、通用检测方法和指导原则等组成

    C 收载药品或制剂的质量标准

    D 为了方便、快速查阅药典而编写的内容


    参考答案C

  • 第2题：

    下列选项中，对《中国药典》的凡例叙述不正确的是

    A．是解释和正确地使用《中国药典>进行质量检定的基本原则

    B．其中的有关规定不具有法定的约束力

    C．是药典的重要组成部分

    D．对《中国药典》中有关的共性问题作出了明确的规定

    E．进行药品质量检定须遵守的准则


    正确答案：B
    《中国药典》的凡例是药典的重要组成部分，是解释和正确使用《中国药典》进行质量检定的基本原则，其中的有关规定具有法定的约束力。是进行药品质量检定必须遵守的准则，对《中国药典》中有关的共性问题作出了明确的规定。

  • 第3题：

    《中国药典》（2010年版）附录中收载的内容有

    A．“药品质量标准分析方法验证指导原则”

    B．“原料药和药物制剂稳定性试验指导原则”

    C．“缓释、控释和迟释制剂指导原则”

    D．“药品杂质分析指导原则”

    E．“药品检验方法和限度”


    正确答案：ABCD

  • 第4题：

    为解释和使用《中国药典》，正确进行质量检验提供指导原则的是

    A．凡例

    B．正文

    C．附录

    D．索引

    E．序言


    正确答案：A

  • 第5题：

    产品不合格严重性分级表是（ ）。

    A.质量检验人员用来检验某一产品的具体作业指导书
    B.不合格严重性分级原则的要求在某一产品的具体化
    C.某一产品的质量检验计划的组成部分 D.评价某一产品优劣的结果
    E.检验工作的指导文件之一


    答案：B,C,E
    解析：
    。产品不合格严重性分级表是该产品检验计划的组成部分，是根据不合格严 重性分级原则（标准），针对具体产品可能出现的质量特性不合格对其严重性分 级，是不合格严重性分级原则对该产品的具体化。掌握和用好分级表不仅对提高 检验工作质量、效率、降低检验费用有重要的意义，而且对检验工作的策划及编制有关检验文件（如检验指导书）也一直接的指导作用。

  • 第6题：

    质量检验计划是（ ）。
    A.对完成检验任务做出的口程安排
    B.向用户提供证实产品符合性的证据
    C.对检验涉及的活动、过程和资源及相互关系进行描述的规范文件
    D.为检验工作的技术管理和作业指导提供依据的文件
    E.质量手册的一个重要组成部分


    答案：C,D
    解析：
    。

  • 第7题：

    药典附录中收载的指导原则，是执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准的指导性规定。


    正确答案:正确

  • 第8题：

    在《中国药典》中，收载“通用检测方法和指导原则”的部分是（）

    • A、目录
    • B、凡例
    • C、正文
    • D、附录

    正确答案:D

  • 第9题：

    指导者在指导中应该对被指导者耐心、细心，应该保证指导工作的质量。这是体现（）。

    • A、尊重原则
    • B、平等原则
    • C、以被指导者为主体原则
    • D、责任性原则

    正确答案:D

  • 第10题：

    单选题
    在《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）中，收载"通用检测方法和指导原则"的部分是（）
    A

    目录

    B

    凡例

    C

    正文

    D

    附录

    E

    索引


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    下列选项中，对《中国药典》的凡例叙述不正确的是（　　）。
    A

    是解释和正确地使用《中国药典》进行质量检定的基本原则

    B

    其中的有关规定不具有法定的约束力

    C

    是药典的重要组成部分

    D

    对《中国药典》中有关的共性问题作出了明确的规定

    E

    进行药品质量检定须遵守的准则


    正确答案： A
    解析：
    《中国药典》的凡例是药典的重要组成部分，凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。这些原则和规定也就是药品质量标准研究中必须遵循的要求，其中的有关规定具有法定的约束力。

  • 第12题：

    单选题
    收录通用方法/检测方法和指导原则的是（）
    A

    《美国药典》

    B

    《中国药典》

    C

    《英国药典》

    D

    凡例

    E

    通则


    正确答案： C
    解析：

  • 第13题：

    2010年版药典二部收载的指导原则有( )

    A.药品质量标准分析方法验证指导原则

    B. 药物引湿性试验指导原则

    C.中国生物制品指导原则

    D.拉曼光谱法指导原则

    E.中药注射剂安全性检查性应用指导原则


    答案：ABD

  • 第14题：

    《中国药典》(2010年版)附录中未收载的内容是

    A．药品质量标准分析方法验证指导原则

    B．原料药和药物制剂稳定性试验指导原则

    C．缓释、控释和迟释制剂指导原则

    D．药品杂质分析指导原则

    E．药品检验方法和限度


    正确答案：E
    药品检验方法和限度收载于正文中。

  • 第15题：

    不属于《中国药典》组成部分的是

    A、凡例

    B、正文

    C、附录

    D、索引

    E、药典论坛


    参考答案：E

  • 第16题：

    《中国药典》是药品规格标准的法典。片剂的基本要求在药典中哪部分收载

    A.凡例
    B.检测方法
    C.指导原则
    D.通用方法
    E.制剂通则

    答案：E
    解析：
    本考点为第十章药品标准中的《中国药典》通则的组成。《中国药典》通则的构成包括制剂通则、通用方法／检测方法、指导原则三部分。制剂通则中片剂条目规定了片剂的定义、分类、“重量差异”检查方法及限度的要求等。

  • 第17题：

    质量检验计划是（ ）。[2008年真题]
    A.对完成检验任务做出的日程安排
    B.向用户提供证实产品符合性的证据
    C.对检验涉及的活动、过程和资源及相互关系进行描述的规范文件
    D.为检验工作的技术管理和作业指导提供依据的文件
    E.质量手册的一个重要组成部分


    答案：C,D
    解析：
    质量检验计划就是对检验涉及的活动、过程和资源及相互关系做出的规范化的书 面（文件）规定，用以指导检验活动正确、有序、协调地进行。检验计划是产品生产者对 整个检验和试验工作进行的系统策划和总体安排的结果。它是指导各检验站（组）和检验 人员工作的依据，是产品生产者质量管理体系中质量计划的一个重要组成部分，为检验 工作的技术管理和作业指导提供依据。

  • 第18题：

    产品不合格严重性分级表实际上是（ ）。[2OO7年真题]

    A.质量检验人员用来检验某一产品的具体作业指导书
    B.不合格严重性分级原则的要求在某一产品的具体化
    C.某一产品的质量检验计划的组成部分
    D.评价某一产品优劣的结果
    E.检验工作的指导文件之一


    答案：B,C,E
    解析：
    不合格品严重性的分级表是该产品检验计划的组成部分；是根据不合格严重性分 级原则（标准），针对具体产品可能出现的质量特性不合格对其严重性分级，是不合格严 重性分级原则对该产品的具体化。掌握和用好分级表不仅对提髙检验工作质量、效率、 降低检验费用有重要的意义，而且对产品形成过程的设计，对检验工作的策划及编制有 关检验文件（如检验指导书）也有直接的指导作用。

  • 第19题：

    在药典组成部分中，对药典使用总说明的是（）。

    • A、凡例
    • B、品名目次
    • C、正文
    • D、附录

    正确答案:A

  • 第20题：

    在《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）中，收载"通用检测方法和指导原则"的部分是（）

    • A、目录
    • B、凡例
    • C、正文
    • D、附录
    • E、索引

    正确答案:A

  • 第21题：

    2005年版药典二部收载的指导原则有（）。

    • A、药品质量标准分析方法验证指导原则
    • B、药物引湿性试验指导原则
    • C、中国生物制品指导原则
    • D、近红外分光光度法指导原则
    • E、中药注射剂安全性检查性应用指导原则

    正确答案:A,B,D

  • 第22题：

    单选题
    解释和使用《中国药典》的指导原则是（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    《中国药典》中收载“指导原则”部分的是（ ）。
    A

    通则

    B

    凡例

    C

    索引

    D

    目录

    E

    正文


    正确答案： D
    解析：

相关内容