单选题我国对新药不良反应监测的规定是（）A 重点监测上市5年以内的产品B 重点监测上市2年以内的产品C 重点监测上市3年以内的产品D 重点监测上市1年以内的产品E 重点监测上市4年以内的产品

题目
单选题
我国对新药不良反应监测的规定是（）
A

重点监测上市5年以内的产品

B

重点监测上市2年以内的产品

C

重点监测上市3年以内的产品

D

重点监测上市1年以内的产品

E

重点监测上市4年以内的产品

相似考题

1.我国药品不良反应报告范围中，需要报告所有不良反应的是A.新药监测期以外的生物制品B.首次获准进口5年以上的进口药品C.新药监测期以外的化学药品D.首次获准进口5年以内的进口药品

2.为进一步强调对新药不良反应的监测工作,我国对新药的定义为上市3年以内的产品。 ( )此题为判断题(对，错)。

3.对新药监测期内的药品应报告A.发生的所有不良反应B.新的和严重的不良反应C.药品不良反应D.可疑药品不良反应E.罕见不良反应

4.哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是A．新药监测期已满的药品B．上市的药品C．新药D．临床实验中的药品E．新药监测期内的药品

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  • 第1题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的有

    A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应

    B.非新药监测期内其他国产药品，报告所有不良反应

    C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应

    D.进口满5年的药品，报告所有不良反应

    E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测


    正确答案：ABCD

  • 第2题：

    为进一步强调对新药不良反应的监测工作，我国对新药的定义为

    A．上市1年以内的产品

    B．上市2年以内的产品

    C．上市3年以内的产品

    D．上市4年以内的产品

    E．上市5年以内的产品


    正确答案：E

  • 第3题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期内的药品，应报告的不良反应是（ ）。

    A.新的不良反应
    B.严重的不良反应
    C.说明书中未有的不良反应
    D.药物相互作用引起的不良反应
    E.所有不良反应

    答案：E
    解析：
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》中相关规定，新药监测期内的药品应报告该药品的所有不良反应。

  • 第4题：

    我国对新药的不良反应监测规定为上市多久的药品

    A.5年内
    B.3年内
    C.4年内
    D.2年内
    E.1年内

    答案：A
    解析：

  • 第5题：

    新药监测期内的国产药品报告（）。

    A所有不良反应

    B新的不良反应

    C严重的不良反应

    D罕见的不良反应


    A
    略

  • 第6题：

    对监测期已满的新药报告（）

    • A、发生的所有不良反应
    • B、新的和严重的不良反应
    • C、药品不良反应
    • D、可疑药品不良反应
    • E、罕见不良反应

    正确答案:B

  • 第7题：

    新药监测期内的药品应报告该药品发生的新的不良反应。


    正确答案:错误

  • 第8题：

    我国药品不良反应报告范围中，需要报告所有不良反应的是（）

    • A、新药监测期以外的生物制品
    • B、首次获准进口5年以上的进口药品
    • C、新药监测期以外的化学药品
    • D、首次获准进口5年以内的进口药品

    正确答案:D

  • 第9题：

    关于药物不良反应集中监测中重点药物监测的叙述不正确的是（）

    • A、主要是对一部分新药进行上市后的监察
    • B、需选择有严重不良反应的新药作为重点监测药物
    • C、重点药物监测可及时发现所监测药物的一些未知或预期的不良反应
    • D、重点药物监测中的重点药物是由药物不良反应专家咨询委员会决定
    • E、重点药物监测对一部分新药进行上市后的监察，可作为这些药物的早期预警系统

    正确答案:B

  • 第10题：

    单选题
    对监测期已满的新药报告（）
    A

    发生的所有不良反应

    B

    新的和严重的不良反应

    C

    药品不良反应

    D

    可疑药品不良反应

    E

    罕见不良反应


    正确答案： E
    解析： 本题考点：《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条，新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。

  • 第11题：

    单选题
    哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是（）
    A

    新药监测期已满的药品

    B

    上市的药品

    C

    新药

    D

    临床实验中的药品

    E

    新药监测期内的药品


    正确答案： C
    解析： 药品不良反应报告和监测管理办法规定新药监测期已满的药品，应该报告该药品引起的新的和严重的不良反应；新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应。

  • 第12题：

    单选题
    关于药物不良反应集中监测中重点药物监测的叙述不正确的是（）
    A

    主要是对一部分新药进行上市后的监察

    B

    需选择有严重不良反应的新药作为重点监测药物

    C

    重点药物监测可及时发现所监测药物的一些未知或预期的不良反应

    D

    重点药物监测中的重点药物是由药物不良反应专家咨询委员会决定

    E

    重点药物监测对一部分新药进行上市后的监察，可作为这些药物的早期预警系统


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    新药监测期内的国产药品，进行不良反应监测时应报告

    A、该药所有的不良反应

    B、新的不良反应

    C、毒性作用和过敏反应

    D、罕见的不良反应

    E、严重的不良反应


    参考答案：A

  • 第14题：

    药品生产企业对新药监测期内的药品.向省级药品不良反应监测中心报告的时间间隔是A.15日内SXB

    药品生产企业对新药监测期内的药品．向省级药品不良反应监测中心报告的时间间隔是

    A.15日内

    B.每季度

    C.每半年

    D.每年

    E.每5年


    正确答案：B
    药品生产经营企业按季度向省级ADR监测中心报告ADR，5年内／监测期内每年汇总报告一次，省级ADR监测中心按季度向国家ADR监测中心报告ADR。

  • 第15题：

    我国对新药不良反应监测的规定是

    A、重点监测上市5年以内的产品
    B、重点监测上市3年以内的产品
    C、重点监测上市2年以内的产品
    D、重点监测上市4年以内的产品
    E、重点监测上市1年以内的产品

    答案：A
    解析：
    我国对新药不良反应监测的规定是重点监测上市5年以内的产品。

  • 第16题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的

    A.所有可疑的不良反应
    B.严重的不良反应
    C.药物相互作用引起的不良反应
    D.严重或新的不良反应

    答案：D
    解析：
    本题考查的是药品不良反应的报告范围。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。故选D。

  • 第17题：

    哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是（）

    • A、新药监测期已满的药品
    • B、上市的药品
    • C、新药
    • D、临床实验中的药品
    • E、新药监测期内的药品

    正确答案:E

  • 第18题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的（）

    • A、所有可疑的不良反应
    • B、严重的不良反应
    • C、药物相互作用引起的不良反应
    • D、新的不良反应
    • E、迟发型不良反应

    正确答案:B,D

  • 第19题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告（）

    • A、所有可疑的不良反应
    • B、服药后引起死亡的不良反应
    • C、说明书中未载明的不良反应
    • D、服药后导致住院时间延长的不良反应

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题：

    对新药监测期内的药品应报告（）

    • A、发生的所有不良反应
    • B、新的和严重的不良反应
    • C、药品不良反应
    • D、可疑药品不良反应
    • E、罕见不良反应

    正确答案:A

  • 第21题：

    我国对新药的不良反应监测规定为上市几年的药品（）

    • A、1年内
    • B、2年内
    • C、3年内
    • D、4年内
    • E、5年内

    正确答案:E

  • 第22题：

    单选题
    对新药监测期内的药品应报告（）
    A

    发生的所有不良反应

    B

    新的和严重的不良反应

    C

    药品不良反应

    D

    可疑药品不良反应

    E

    罕见不良反应


    正确答案： E
    解析： 本题考点：《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条，新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。

  • 第23题：

    单选题
    我国对新药不良反应监测的规定是（）
    A

    重点监测上市5年以内的产品

    B

    重点监测上市2年以内的产品

    C

    重点监测上市3年以内的产品

    D

    重点监测上市1年以内的产品

    E

    重点监测上市4年以内的产品


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    多选题
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的（）
    A

    所有可疑的不良反应

    B

    严重的不良反应

    C

    药物相互作用引起的不良反应

    D

    新的不良反应

    E

    迟发型不良反应


    正确答案： C,A
    解析： 《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条：新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。

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