单选题对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是（）A 药品生产企业B 药品经营企业C 医疗机构D 药品检验机构

题目
单选题
对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是（）
A

药品生产企业

B

药品经营企业

C

医疗机构

D

药品检验机构

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1.依据《药品召回管理办法》的有关规定，药品生产企业()。A、应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息B、应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性C、应当协助药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展的调查D、应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品E、应当收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并及时向药品监督管理部门报告

2.药品召回中药品生产企业的责任是( )。A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药品的召回制度，收集药品安全的相关信息，召回存在安全隐患的药品D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药品的召回制度，召回存在安全隐患的药品E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

3.关于药品召回的相关说法，错误的是()。A、药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，已经确认为假药劣药的，采取召回程序B、安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险C、主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调査评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业决定召回D、责令召回是指药品监管部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，责成药品生产企业召回药品

4.根据《药品召回管理办法》，对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是A、药品生产企业B、药品经营企业C、医疗机构D、药品检验机构E、药物研究机构

更多“对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是（）”相关问题

  • 第1题：

    对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有

    A、药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

    B、药品经营企业、使用单位应当协助 药品生产企业履行召回该药品义务

    C、药品经营企业、使用单位应对可能具有 安全隐患的药品进行调查、评估

    D、药品经营企业、使用单位应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商


    参考答案：ABD

  • 第2题：

    对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是（ ）。

    A.药品生产企业

    B.药品经营企业

    C.医疗机构

    D.药品检验机构


    正确答案：A
    此题暂无解析

  • 第3题：

    药品生产企业的责任有

    A、建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息

    B、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

    C、建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督管理部门报告

    D、协助履行召回义务

    E、科学设计药品召回计划并组织实施，并按要求在召回计划中确定召回信息的公布途径和范围


    参考答案：ABCE

  • 第4题：

    根据药品召回管理办法对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是

    A．药品生产企业

    B．药品经营企业

    C．医疗机构

    D．医疗检验机构

    E．药物研究机构


    A[解析]本题考查的是药品安全隐患的调查评估。

    根据《药品召圆管理办法》第二章第十一条：药生产企业应当对药品可能存在的安全隐患进调查。

    主体是药品生产企业

  • 第5题：

    根据药品召回管理办法对可能具有安全 隐患的药品进行调查评估的主体是

    A.药品生产企业

    B.药品经营企业

    C.医疗机构

    D.医疗检验机构

    E.药物研究机构


    正确答案：A
    本题考查的是药品安全隐患的调查评估。根据《药品召圆管理办法》第二章第十一条：药生产企业应当对药品可能存在的安全隐患进调查。主体是药品生产企业。

  • 第6题：

    对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品的是（）。

    A．药品生产企业
    B．药品生产企业、药品经营企业和使用单位
    C．药品经营企业和使用单位
    D．国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

    答案：A
    解析：
    药品生产企业应当保存完整的购销记录，建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。故选A。

  • 第7题：

    对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是（）

    • A、药品生产企业
    • B、药品经营企业
    • C、医疗机构
    • D、药品检验机构

    正确答案:A

  • 第8题：

    下列哪项是药品生产企业应当（）

    • A、对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品不良反应监测中心报告
    • B、建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息
    • C、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品
    • D、建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

    正确答案:B,C,D

  • 第9题：

    对药品可能存在的安全隐患进行调查的单位（）

    • A、药品生产企业
    • B、药品经营企业
    • C、药品使用单位
    • D、药品监督管理部门
    • E、卫生行政部门

    正确答案:A,D

  • 第10题：

    多选题
    药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当（）
    A

    立即停止销售或者使用该药品

    B

    立即实施药品召回

    C

    通知药品生产企业或者供货商

    D

    向药品监督管理部门报告

    E

    对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估


    正确答案： A,B
    解析： 药品召回实施、调查与评估的主体是药品生产企业，药品经营企业、使用单位的主要职责是协助药品生产企业履行召回义务。

  • 第11题：

    多选题
    根据《药品召回管理办法》规定，药品召回的责任与义务说法正确的是（）
    A

    药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督部门报告

    B

    药品生产企业应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息

    C

    药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

    D

    药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助

    E

    药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性


    正确答案： E,D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    下列哪项是药品生产企业应当（）
    A

    对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品不良反应监测中心报告

    B

    建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息

    C

    对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

    D

    建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品生产企业应当（ ）。

    A.对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品不良反应监测中心报告

    B.建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息

    C.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

    D.建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性


    正确答案：BCD
    此题暂无解析

  • 第14题：

    根据《药品召回管理办法》规定，药品召回的责任与义务说法正确的是

    A、药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督部门报告

    B、药品生产企业应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息

    C、药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

    D、药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助

    E、药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性


    参考答案：ABCDE

  • 第15题：

    药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当

    A、立即停止销售或者使用该药品

    B、立即实施药品召回

    C、通知药品生产企业或者供货商

    D、向药品监督管理部门报告

    E、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估


    参考答案：ACD

  • 第16题：

    根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调査评估的主体是

    A.药品生产企业

    B.药品经营企业

    C.医疗机构

    D.药品检验机构

    E.药品监督管理部门


    正确答案：A

  • 第17题：

    关于药品召回的相关说法，错误的是

    A．药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，已经确认为假药劣药的，采取召回程序
    B．安全隐患是指由于研发．生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险
    C．主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业决定召回
    D．责令召回是指药品监管部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，责成药品生产企业召回药品

    答案：A
    解析：
    药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，已经确认为假药劣药的，不适用召回程序。

  • 第18题：

    A.药品生产企业
    B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位
    C.药品经营企业和使用单位
    D.国家药品监督管理部门

    对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

    答案：A
    解析：
    药品生产企业对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。药品经营企业和使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务。药品生产企业、药品经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录。国家药品监督管理部门负责全国药品召回的管理工作，国家药品监督管理部门和省级药品监督管理局应当建立药品召回信息公开制度。

  • 第19题：

    根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是（）。

    • A、药品生产企业
    • B、药品经营企业
    • C、医疗机构
    • D、医疗检验机构

    正确答案:A

  • 第20题：

    药品生产企业应建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，对可能存在安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。


    正确答案:正确

  • 第21题：

    单选题
    根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是（）。
    A

    药品生产企业

    B

    药品经营企业

    C

    医疗机构

    D

    医疗检验机构


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    对药品可能存在的安全隐患进行调查的单位（）
    A

    药品生产企业

    B

    药品经营企业

    C

    药品使用单位

    D

    药品监督管理部门

    E

    卫生行政部门


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    根据药品召回管理办法对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是（）
    A

    药品生产企业

    B

    药品经营企业

    C

    医疗机构

    D

    医疗检验机构

    E

    药物研究机构


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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