单选题医疗机构配制的制剂应当是A 本单位科研需要而市场上没有供应的品种B 本单位临床需要而市场上没有供应的品种C 市场供不应求的品种D 市场上供应不足的品种

题目
单选题
医疗机构配制的制剂应当是
A

本单位科研需要而市场上没有供应的品种

B

本单位临床需要而市场上没有供应的品种

C

市场供不应求的品种

D

市场上供应不足的品种

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1.《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是A.医疗机构制剂的配制及其监督管理B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理D.医疗机构制剂配制的监督管理E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程

2.《药品管理法》对于医疗机构制剂的特定要求,不正确的是()。A.配制的制剂必须经质量检验，凭医师处方在医疗机构使用B.医疗机构配制的制剂可以在市场销售C.特殊情况下，经批准可以在指定的医疗机构之间调剂使用D.医疗机构配制制剂，应当是为本单位临床需要而市场上没有供应的品种并须经批准

3.有关医疗机构配制的制剂说法正确的是A．应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种B．必须经所在地省级卫生行政部门批准后方可配制C．必须按《医疗机构制剂配制质量管理规范》配制D．必须按GMP配制E．不可上市销售

4.有关医疗机构配制的制剂说法正确的是A、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种B、必须经所在地省级卫生行政部门批准后方可配制C、必须按《医疗机构制剂配制质量管理规范》配制D、必须按3MP配制E、不可上市销售

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  • 第1题：

    医疗机构制剂的申请人，应当是

    A．持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构

    B．取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

    C．持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

    D．符合《医疗机构制剂配制规范》的医疗机构

    E．持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构并通过《医疗机构制剂配制规范》验收的医疗机构


    正确答案：C
    解析：即合法医疗机构，且有制剂资格者。

  • 第2题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是 （ ）


    正确答案：B

  • 第3题：

    医疗机构制剂是指

    A．医疗机构配制的自用的固定处方制剂

    B．医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的处方制剂

    C．医疗机构按常规配制自用的固定处方制剂

    D．卫生单位配制的自用的固定处方制剂

    E．医疗机构根据本单位临床需要而常规配制，自用的固定处方制剂


    正确答案：E

  • 第4题：

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A.医疗机构配制制剂，必须取得许可证

    B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C.医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号

    D.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

    E.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传


    正确答案：B
    略

  • 第5题：

    医疗机构配制制剂应执行

    A.医疗机构制剂质量管理规范
    B.医疗机构制剂监督管理规范
    C.医疗机构配制质量管理规范
    D.医疗机构制剂生产质量管理规范
    E.医疗机构制剂配制质量管理规范

    答案：E
    解析：

  • 第6题：

    关于医疗机构配制制剂，下列说法正确的是( )

    A.医疗机构配制制剂，应当是本单位临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种
    B.医疗机构配制制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
    C.医疗机构配制制剂，应当是本单位临床或科研需要的品种
    D.医疗机构配制制剂，应当是本单位临床或科研需要而市场上供应不足的品种
    E.医疗机构配制制剂，应当是本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种

    答案：B
    解析：

  • 第7题：

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A:医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证
    B:医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
    C:医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
    D:医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
    E:制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制

    答案：B
    解析：
    根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定，即可选出答案。

  • 第8题：

    有关医疗机构制剂管理的叙述，不正确的是

    A.配制的制剂要有制剂批准文号
    B.配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用
    C.无《医疗机构制剂许可证》不得配制制剂
    D.配制的制剂不得在市场上销售
    G.配制的制剂合格的凭医师处方在本院使用

    答案：B
    解析：

  • 第9题：

    药品经营企业不得（）。

    • A、购进医疗机构配制的制剂
    • B、销售医疗机构配制的制剂
    • C、购进和销售医疗机构配制的制剂
    • D、不得购进药品生产企业生产的药品

    正确答案:C

  • 第10题：

    医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。


    正确答案:正确

  • 第11题：

    单选题
    下列错误论述医疗机构药剂管理规定的是（　　）。
    A

    医疗机构配制制剂，需要取得省级药监部门发给的医疗机构制剂许可证

    B

    医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上供应少、供应不足的品种

    C

    配制的制剂必须按照规定进行质量检验

    D

    不得在市场销售

    E

    调配处方，必须核对，对处方中所列药品不得擅自更改或代用


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    医疗机构配制的制剂应当是单位临床需要而市场上没有供应的品种。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    有关医疗机构制剂管理的叙述，不正确的是

    A、无《医疗机构制剂许可证》不得配制制剂

    B、配制的制剂要有制剂批准文号

    C、配制的制剂不得在市场上销售

    D、配制的制剂合格的凭医师处方在本院使用

    E、配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用


    参考答案：E

  • 第14题：

    关于医疗机构配制制剂品种批准文号的限制性规定，哪一条是不正确的

    A、医疗机构配制制剂品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    B、医疗机构配制制剂须经所在地市级药品监督管理部门批准后方可配制

    C、市场上有供应的品种不得配制

    D、已取得批准文号的品种不得配制

    E、医疗机构必须取得《医疗机构制剂许可证》才能进行制剂品种配制


    参考答案：B

  • 第15题：

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述正确的是A.医疗机构所配制的制剂品种,只要科研需要即可配制SXB

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述正确的是

    A.医疗机构所配制的制剂品种，只要科研需要即可配制

    B.所配制的制剂品种，只要临床需要即可配制

    C.批准配制的制剂，医师可以直接使用

    D.必须经市级药品监督管理部门批准后方可配制制剂

    E.配制的制剂不能在市场上销售，也不能进行广告宣传


    正确答案：E
    略

  • 第16题：

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A.医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证

    B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

    D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传

    E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制


    正确答案：B
    根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定。

  • 第17题：

    符合药品管理法有关医疗机构配制制剂要求的是（ ）。

    A.医疗机构配制的制剂可在市场销售
    B.医疗机构配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用
    C.医疗机构配制制剂必须获得《药品生产许可证》
    D.医疗机构配制的制剂应当时市场需要而供应不足的品种
    E.无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂

    答案：E
    解析：

  • 第18题：

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A.医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证
    B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
    C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
    D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
    E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制

    答案：B
    解析：
    根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定，即可选出答案。

  • 第19题：

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A、医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
    B、无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂
    C、医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意
    D、医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
    E、医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传

    答案：A
    解析：
    医院制剂以自配、自用、市场无供应为原则，不得在市场上销售，也不得进行广告宣传。
    医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

  • 第20题：

    有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有

    A.医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证
    B.医疗机构不可以委托配制中药制剂
    C.医疗机构配制的中药制剂品种，应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
    D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号

    答案：B,D
    解析：
    医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证，故A正确、B错误。医疗机构配制取得制剂批准文号；仅应用传统的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。故选B、D。

  • 第21题：

    某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请新的医疗机构制剂应满足的条件是（）

    • A、该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种
    • B、该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
    • C、如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请
    • D、接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
    • E、委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
    • F、医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致

    正确答案:A,B,C,D,E,F

  • 第22题：

    医疗机构配制的制剂应当是单位临床需要而市场上没有供应的品种。


    正确答案:正确

  • 第23题：

    单选题
    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是（　　）。
    A

    医疗机构配制制剂，必须取得许可证

    B

    医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C

    医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号

    D

    医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

    E

    医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传


    正确答案： E
    解析：
    医疗机构配制制剂，须经所在地省级人民政府卫生行政部门的审核同意，由省级药品监督管理部门批准，验收合格的，发给《医疗机构制剂许可证》。

  • 第24题：

    单选题
    对医疗机构配制制剂管理的下列描述中，错误的是（）
    A

    医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应、取得省级药品监督管理部门批准文号的品种

    B

    医疗机构配制制剂，应具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

    C

    医疗机构配制的制剂必须进行质量检验，合格者可在市场销售

    D

    医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料应符合药用标准

    E

    医疗机构配制制剂必须有处方、配制工艺和标准操作规程


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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