单选题某外资企业生产的特定数次原料存在风险,但基于数据,以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制从医学、安全角度时患者产生的风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业,核实有关情况务必国外同步进行召回,同时认真旅行企业主体责任,确保产品质量此外,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名,该外资企业决定主动向全球各个时长对特定批次进行三级召回。关于上述信息中的三级召回适用于( )A 使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品B 已确认为假

题目
单选题
某外资企业生产的特定数次原料存在风险,但基于数据,以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制从医学、安全角度时患者产生的风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业,核实有关情况务必国外同步进行召回,同时认真旅行企业主体责任,确保产品质量此外,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名,该外资企业决定主动向全球各个时长对特定批次进行三级召回。关于上述信息中的三级召回适用于(  )
A

使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品

B

已确认为假药或劣药的药品

C

使用该药品可能引起严重健康危害的药品

D

使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品


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更多“某外资企业生产的特定数次原料存在风险,但基于数据,以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉及批”相关问题
  • 第1题:

    发放外资企业贷款,应高度重视外资企业及其关联客户的风险,提高对外资企业财务运作的监督力度,严控母公司与子公司以及子公司之间进行非正当关联交易和( )。

    A 转移实物财产

    B 非法资金转移

    C 转移经营风险

    D 逃废债


    标准答案:B

  • 第2题:

    某外资企业进口一批汽车轮胎,海关核定关税完税价为600万元,已知该批轮胎进口关税税率为10%,消费税税率为3%,计算该外资企业应纳的消费税。


    答案:应纳消费税=[600×(110%)]÷(1-3%)×3%=20.41万元

  • 第3题:

    某外国公司拟在我国设立外资企业,在向我国政府提出申请时,下列哪一项违反了我国法律的规定?( )

    A.申请人要求将该外资企业登记为有限责任公司

    B.该外资企业由申请人独家出资设立

    C.申请人声明该外资企业将采用先进技术和设备,但其产品仅有40%出口

    D.申请人声明该外资企业的各项保险将向中国境外的保险公司投保


    正确答案:D
    《外资企业法》第l6条规定,外资企业的各项保险应当向中国境内的保险公司投保。故D错误,应当选D。
    外资企业的全部资本是由外国投资者投资的,外国投资者可以是公司、企业以及其他经济组织或者个人。 外资企业的组织形式一般为有限责任公司,外国投资者对企业的责任以其认缴的出资额为限,外资企业以其 全部资产对其债务承担责任。故A、B项正确。设立外资企业,必须有利于中国国民经济的发展,国家鼓励举 办产品出l:/或者技术先进外资企业,但没有具体的比例要求,故C正确。

  • 第4题:

    某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险,但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制剂,从医学安全角度分析对患者不会产生风险。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业,核实有关情况,要求该企业务必与国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量。之后,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告,该外资企业决定主动对全球各个市场的该批次该药物制剂进行三级召回。

    上述信息中的外资企业做出主动召回决定后,应该制定召回计划并组织实施,并做到

    A.每日向所在地省(区、市)药品监督管理部门报告召回进展情况
    B.1日内将召回计划提交所在地省(区、市)药品监督管理部门审批
    C.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用
    D.3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门

    答案:C
    解析:
    (1)药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告。故C正确。 (2)药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在7日内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。省级药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门。故B、D错误。
    (3)药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每日,二级召回每3日,三级召回每7日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。故A错误。

  • 第5题:

    某外资企业生产的特定数次原料存在风险,但基于数据,以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为有所侧记批次的原料制成的制品从医学、安全角度时存在风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业,核实有关情况务必国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量。此外,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名,该外资企业决定主动向全球各个时长对特定批次进行三级召回。

    上述信息中的外资做出主动召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,并做到( )。
    A.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位,停止销售和使用
    B.每日向所在省(区、县)药品监督管理部门报告召回进展情况
    C.1日内将召回计划提交所在县(区、市)药品监督管理部门审批
    D.3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门备案

    答案:A
    解析:
    根据《药品召回管理办法》第十四条"……三级召回:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的……"

  • 第6题:

    某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险,但基于数据以及全球临床安全数据不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉批次的原料药制成的药品从医学,安全角度来看,对患者产生的风险极低。国家药品监督管理局约谈该外资企业,核实有关情况,要求务必与国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量,此后,国家药品监督管理局收到该外资企业报告,该外资企业决定主动对全球各个市场对特定批次该药物制剂进行三级召回。
    关于上述信息中的三级召回,适用于

    A.使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品
    B.使用该药品可能引起严重健康危害的药品
    C.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品
    D.已确认为假药或劣药的药品

    答案:A
    解析:
    对使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的实施三级召回。

  • 第7题:

    以下四个陈述中哪一个正确描述了数据库订阅对于操作损失数据分析的固有弱点?()

    • A、数据库订阅:提供信息来评估一个公司与其他同类企业或相似行业的风险水平
    • B、数据库订阅:可以深入了解到是否公司遭受的损失已经反映了行业通常出现的损失水平
    • C、数据库订阅:协助映射操作风险和经营亏损事件到相应的业务线,风险类别的原因
    • D、数据库订阅:反映的信息是基于那些公开的,具有新闻价值或者说是媒体感兴趣的,被媒体所报道的事件

    正确答案:D

  • 第8题:

    根据外资企业法律制度的规定,当该外资企业依法解散时,不得担任清算委员会成员的是()。

    • A、债权人代表
    • B、有关主管机关代表
    • C、该外资企业的董事长
    • D、某外国注册会计师

    正确答案:D

  • 第9题:

    问答题
    论基于Web的数据库应用系统的开发技术 浏览器和HTTP协议在全球因特网的成功应用,促进了企业中的B/S结构的迅速推广。基于Web的数据库应用系统通常采用三层(或更多层)C/S结构,允许用于各类不同的平台和选择相应的数据库应用环境 请围绕"基于Web的数据库应用系统的开发技术"论题,依次从以下3个方面进行论述: ①概要叙述你参与分析和开发的软件项目,以及你所担任的主要工作。 ②具体讨论你在基于Web的数据库应用系统开发中所采用的主要技术,包括开发过程中遇到的问题和所采取的措施。 ③分析你所采用的开发技术的具体效果。现在你认为应当做哪些方面的改进,以及如何加以改进?

    正确答案: 写作要点
    完成本题的写作,需要对Web开发的相关架构有充分的了解,相关知识可参看"8.1.5分层架构"。除了解技术知识,在写作方面还要注意以下几个方面的要点:
    ①在文章中首先用400~600字的篇幅简要叙述自己参与分析和开发的系统概要和所担任的工作。
    ②具体讨论在基于Web的数据库应用系统开发中所采用的主要技术,包括开发过程中遇到的问题和所采取的措施。特别要注意描述三层结构的逻辑和物理部署,讨论数据是如何在三层之间传送的。
    ③最后要根据项目实际情况,分析所采用的开发技术的具体效果,你现在认为还有哪些可以改进的地方(例如,应用服务器性能的改进等),如何加以改进。
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险,但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为甶所涉及批次的原料药制成的制剂,从医学安全角度分析对患者不会产生风险。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业,核实有关情况,要求该企业务必与国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量。之后,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告,该外资企业决定主动对全球各个市场的该批次该药物制剂进行三级召回。关于上述信息中的三级召回,适用于(  )
    A

    巳确认为假药或劣药的药品

    B

    使用该药品可能引起严重健康危害的药品

    C

    使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品

    D

    使用该药品一般不会引起健康危害,但甶于其他原因需要收回的药品


    正确答案: B
    解析:

  • 第11题:

    单选题
    甲于1999年在我国注册了“花蕾”牌商标生产服装,后得知生产儿童玩具的某外资企业于2000年在我国注册了“花蕾”商标,遂起诉该外资企业侵权。下列正确的说法是()
    A

    该外资企业使用该商标应征得甲同意

    B

    该外资企业构成侵权,应赔偿甲的损失

    C

    该外资企业虽不侵权,但应立即停止使用该商标

    D

    该外资企业不构成侵权


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    某外资企业生产的特定数次原料存在风险,但基于数据,以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制从医学、安全角度时患者产生的风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业,核实有关情况务必国外同步进行召回,同时认真旅行企业主体责任,确保产品质量此外,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名,该外资企业决定主动向全球各个时长对特定批次进行三级召回。上述信息中的外资企业主动召回决定后,应当制定找回计划并组织实施,并做到(  )
    A

    72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位,停止销售和使用

    B

    每日向所在省(区、县)药品监督管理部门报告召回进展情况

    C

    1日内将召回计划提交所在地省(区、市)药品监督管理部门审批

    D

    3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门备案


    正确答案: B
    解析:

  • 第13题:

    法国人M欲在中国申请设立一家外资企业,则下列对其出资的要求,错误的有:( )

    A.M如以机器作为出资,则该机器必须是该外资企业生产所必需的机器

    B.M仅能以人民币出资

    C.M须保证其作为出资的工业产权不存在权利瑕疵

    D.M如果以工业产权出资,则其作价不得超出该外资企业注册资本的20%


    正确答案:B
    《中外合资经营企业法实施条例》第25条、27条。

  • 第14题:

    某外资企业将土地使用权转让给另一家内资企业,则该外资企业不会涉及的税种有( )。

    A.土地增值税

    B.契税

    C.营业税

    D.城建税


    正确答案:BD
    契税由承受方缴纳,外商投资企业不缴纳城建税。转让土地使用权由转让方缴纳土地增值税;转让土地使用权按转让无形资产缴纳营业税。

  • 第15题:

    某外资企业委托某国营外贸公司购买进口投资设备及用作生产原料的钢材一批。货 物由某物流公司负责进口运输相关事宜,并委托某报关公司向海关办理进口报关手续。该批 钢材报关时报关单经营单位应填报为( )。
    A.某外资企业 B.某国营外贸公司
    C.某物流公司 D.某报关公司


    答案:B
    解析:
    报关单“经营单位”栏的填报要求包括:
    (1) “经营单位”栏有长度要求,经营单位编码长10位数字。
    (2) “经营单位”栏应填报经营单位的中文名称及代码。
    (3)进出口企业之间相互代理进出口,或没有进出口经营权的企业委托有进出口经营权 的企业代理进出口的,“经营单位”栏填报代理方中文名称及代码。
    (4)外商投资企业委托外贸企业进口投资总额以内设备、物品的,“经营单位”栏填该 外商投资企业的中文名称及代码,并在“标记代码及备注”栏注明“委托XX公司进口”。
    (5)特殊情况下确定并填报经营单位的原则包括:①援助、赠送、捐赠的货物,“经 营单位”栏填报直接接受货物的单位的中文名称及代码;②经营单位代码第六位为“8” 的单位是只有报关权而没有进出口经营权的企业,不得作为经营单位填报;③境外企业 不得作为经营单位填报。对于委托我驻港澳机构成交的货物,国内委托人为经营单位(中国境内法人);④合同的签订者与执行者不是同一企业的,经营单位应按执行合同的企业 填报。
    本题中的外资企业进口的是生产用钢材,而非进口投资总额以内设备、物品,因此B项正确。

  • 第16题:

    某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险,但基于数据以及全球临床安全数据不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉批次的原料药制成的药品从医学,安全角度来看,对患者产生的风险极低。国家药品监督管理局约谈该外资企业,核实有关情况,要求务必与国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量,此后,国家药品监督管理局收到该外资企业报告,该外资企业决定主动对全球各个市场对特定批次该药物制剂进行三级召回。
    上述信息中的外资企业作出主动召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,并做到

    A.每日向所在地省(区.市)药品监督管理部门报告召回进展情况
    B.1日内将召回计划提交所在地省(区.市)药品监督管理部门审批
    C.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用
    D.3日内将调查评估报告提交所在地省(区.市)药品监督管理部门备案

    答案:C
    解析:
    药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施:一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告。

  • 第17题:

    某外资企业生产的特定数次原料存在风险,但基于数据,以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为有所侧记批次的原料制成的制品从医学、安全角度时存在风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业,核实有关情况务必国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量。此外,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名,该外资企业决定主动向全球各个时长对特定批次进行三级召回。

    关于上述信息中的三级召回适用于( )。
    A.使用药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品
    B.已确认为假药或劣药的药品
    C.使用该药品可能引起严重健康危害的药品
    D.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品

    答案:A
    解析:
    根据《药品召回管理办法》第十四条"……三级召回:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的……"

  • 第18题:

    某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险,但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制剂,从医学安全角度分析对患者不会产生风险。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业,核实有关情况,要求该企业务必与国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量。之后,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告,该外资企业决定主动对全球各个市场的该批次该药物制剂进行三级召回。

    关于上述信息中的三级召回,适用于

    A.巳确认为假药或劣药的药品
    B.使用该药品可能引起严重健康危害的药品
    C.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品
    D.使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品

    答案:D
    解析:
    对使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的实施三级召回。故选D。

  • 第19题:

    客户对某批产品有异议时应做的检查有()。

    • A、该产品的生产控制过程中的粉料数据进行复查
    • B、对该产品的原料数据进行复查
    • C、对该产品的粒料数据进行复查
    • D、对该产品的全分析留样进行复查

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题:

    不属于《安全生产法》调整范围的是()。

    • A、上海某股份制企业的生产活动
    • B、重庆某建筑公司的生产活动
    • C、山西某煤矿的生产活动
    • D、澳门某外资企业的生产活动

    正确答案:D

  • 第21题:

    单选题
    根据外资企业法律制度的规定,当该外资企业依法解散时,不得担任清算委员会成员的是()。
    A

    债权人代表

    B

    有关主管机关代表

    C

    该外资企业的董事长

    D

    某外国注册会计师


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险,但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为甶所涉及批次的原料药制成的制剂,从医学安全角度分析对患者不会产生风险。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业,核实有关情况,要求该企业务必与国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量。之后,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告,该外资企业决定主动对全球各个市场的该批次该药物制剂进行三级召回。上述信息中的外资企业做出主动召回决定后,应该制定召回计划并组织实施,并做到(  )
    A

    每日向所在地省(区、市)药品监督管理部门报告召回进展情况

    B

    1日内将召回计划提交所在地省(区、市)药品监督管理部门审批

    C

    72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用

    D

    3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门


    正确答案: B
    解析:

  • 第23题:

    单选题
    某外国公司向我国政府申请设立外资企业时,下列情况中违反我国相关法律规定的是()
    A

    申请人声明该外资企业将采用先进技术和设备,但其产品仅有40%出口

    B

    该外资企业由申请人单独出资设立

    C

    申请人要求将该外资企业登记为有限责任公司

    D

    申请人声明该外资企业的各项保险,将向中国境外的保险公司投保


    正确答案: A
    解析: 暂无解析