问答题药品标签、使用说明书的保管、领用的要求是什么？

题目
问答题
药品标签、使用说明书的保管、领用的要求是什么？
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1.使用非处方药专有标识时（ ）A.药品的使用说明书和大包装可以单色印刷B.药品的说明书、标签可以单色印刷C.药品标签和内包装、中包装必须按规定色标要求印刷D.药品标签上非处方药专有标识的下方必须标示“甲类”或“乙类”字样

2.必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷A．药品标签、使用说明书B．药品使用说明书和外包装C．药品标签和内包装、中包装D．药品使用说明书和大包装

3.按照《药品说明书和标签管理规定》，以下关于药品说明书和标签叙述正确的是（ ）。A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准B．药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨C．药品的标签分为内标签和外标签D．药品的标签应当以说明书为依据E．药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

4.可以单色印刷非处方专有标识的是A．药品标签、使用说明书B．药品使用说明书和外包装C．药品标签和内包装、中包装D．药品使用说明书和大包装

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  • 第1题：

    根据下列选项，回答 72～73 题：

    A．药品标签、使用说明书

    B．药品标签、使用说明书、内包装、外包装

    C．药品标签和内包装、中包装

    D．药品使用说明书和大包装

    E．药品使用说明书和外包装

    依据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》

    第 72 题 可以单色印刷非处方专有标识的是（ ）。


    正确答案：D

  • 第2题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，药品包装、说明书和标签要求( )。

    A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局子以核准

    B．药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识

    C．药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

    D．药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

    E．药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准


    正确答案：ABCDE
    ABCDE 知识点：《药品说明书和标签管理规定》药品包装、标签印制

  • 第3题：

    与GMP对药品标签、说明书管理要求相符的是

    A．药品的标签、说明书应由专人保管、领用

    B．标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取

    C．标签要计数发放、领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符

    D．印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁

    E．标签的发放、销毁应有记录


    正确答案：ABCDE

  • 第4题：

    根据《药品生产质量管理规范》，有关药品标签，使用说明书说法错误的是

    A． 药品的标签、使用说明书应由专人保管

    B． 药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放

    C． 药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、使用

    D． 标签要计数发放，领用人核对、签名

    E． 使用数，残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁


    正确答案：C

  • 第5题：

    某药品生产企业在核对药品包装时，发现印有批号的标签剩余，标签领用人应


    A、核对使用数及剩余数是否与领用数相符
    B、将印有批号的剩余标签退回专库存放并作好记录
    C、将印有批号的剩余标签交岗位操作人销毁并作好记录
    D、将印有批号的剩余标签交标签保管员销毁并作好记录
    E、将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁并作好记录

    答案：A,E
    解析：
    本题考查《药品生产质量管理规范》对物料的要求。 《药品生产质量管理规范》第四十七条：药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用，其要求如下： (1)标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取。 (2)标签要计数发放，领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁。 (3)标签发放、使用、销毁应有记录。

  • 第6题：

    据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,必须按照国家药品监督管理部门公布的色标要求印刷非处方专有标识的是
    A .药品标签、使用说明书 B .药品标签、使用说明书、内包装、外包装 C .药品标签和内包装、中包装
    D .药品使用说明书和大包装 E .药品使用说明书和外包装


    答案：C
    解析：
    本题考查《非处方药专有标识管理规定(暂行)》中的规定(六)。
    药品使用说明书和大包装可以单色印刷非处方专有标识；药品标签其他包装必须按照国家药品监督管 理部门公布的色标要求印刷非处方专有标识。

  • 第7题：

    A.药品标签、使用说明书
    B.药品使用说明书和大包装
    C.药品标签和内包装、中包装
    D.药品使用说明书和外包装

    必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷的是

    答案：C
    解析：
    使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷；标签和其他包装必须按照国家药品监督管理总局公布的色标要求印刷。

  • 第8题：

    必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷（）

    A药品标签、使用说明书

    B药品使用说明书和外包装

    C药品标签和内包装、中包装

    D药品使用说明书和大包装


    C
    略

  • 第9题：

    可以单色印刷非处方专有标识的是（）

    • A、药品标签、使用说明书
    • B、药品使用说明书和外包装
    • C、药品标签和内包装、中包装
    • D、药品使用说明书和大包装

    正确答案:D

  • 第10题：

    关于药品说明书和标签的管理错误的是（）

    • A、药品说明书和标签由国家药品监督管理部门在审批药品时予以核准，药品生产企业印制时，应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签，不得擅自增加或删改原批准的内容
    • B、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
    • C、药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
    • D、药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确、易懂，以便患者自行判断、选择和使用

    正确答案:D

  • 第11题：

    根据《药品生产质量管理规范》，药品的标签、使用说明书的管理包括（）

    • A、药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致
    • B、标签、使用说明书必须经企业质量管理部门校对无误后印刷、发放、使用
    • C、药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用
    • D、标签和使用书名数均按品种、规格有专柜或专库存放，凭此包装指令发放，按实际需要量领取
    • E、标签发放、使用、销毁应有记录

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第12题：

    问答题
    药品标签、使用说明书的保管、领用的要求是什么？

    正确答案： 药品的标签、使用说明书应有专人保管、领用，其要求如下：
    （1）标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取。
    （2）标签要计数发放，领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的剩余标签或破损标签应有专人负责，计数销毁，由QA进行监督销毁。
    （3）标签发放、使用、销毁均应有记录，并有专人负责。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品说明书和标签应当( )。

    A．由国家食品药品监督管理局予以核准

    B．药品的标签应当以说明书为依据，不得超出说明书范围

    C．药品包装可以夹带宣传产品、企业的文字等

    D．药品的说明书和标签可直接使用英文

    E．药品生产企业不能在药品说明书或标签上加注警示语


    正确答案：AB
    AB 知识点：《药品说明书和标签管理规定》药品的标签和说明书的规定

  • 第14题：

    依据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，可以单色印刷非处方药专有标识的是

    A.药品标签、使用说明书

    B.药品标签、使用说明书、内包装、外包装

    C.药品标签和内包装、中包装

    D.药品使用说明书和大包装

    E.药品使用说明书和外包装


    正确答案：D

  • 第15题：

    根据《药品生产质量管理规范》，有关药品标签，使用说明书说法错误的是

    A．药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用

    B．药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放

    C．药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、发放、使用

    D．标签要计数发放，领用人核对、签名

    E．使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁


    正确答案：C

  • 第16题：

    药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知( )，并按要求及时使用修改后的说明书和标签。

    A.药品经营企业

    B.使用单位

    C.药品经营企业和使用单位


    正确答案：C

  • 第17题：

    A.药品标签、使用说明书
    B.药品使用说明书和大包装
    C.药品标签和内包装、中包装
    D.药品使用说明书和外包装

    可以单色印刷非处方药专有标识的是

    答案：B
    解析：
    使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷；标签和其他包装必须按照国家药品监督管理总局公布的色标要求印刷。

  • 第18题：

    据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,可以单色印刷非处方专有标识的是
    A .药品标签、使用说明书 B .药品标签、使用说明书、内包装、外包装 C .药品标签和内包装、中包装
    D .药品使用说明书和大包装 E .药品使用说明书和外包装


    答案：D
    解析：
    本题考查《非处方药专有标识管理规定(暂行)》中的规定(六)。
    药品使用说明书和大包装可以单色印刷非处方专有标识；药品标签其他包装必须按照国家药品监督管 理部门公布的色标要求印刷非处方专有标识。

  • 第19题：

    GMP对药品标签、说明书的管理要求包括

    A.药品的标签、说明书必须经企业生产管理部门校对无误后方可印制、发放
    B.标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取
    C.标签要计数发放，领用人核对、签名
    D.印有批号的剩余标签可回收使用

    答案：B,C
    解析：
    GMP对药品标签、说明书的管理要求包括：①标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取；②标签要计数发放，领用人核对、签名；③标签的发放、销毁、使用应有记录。故选BC。

  • 第20题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，说法错误的是（）

    • A、药品说明书中禁止使用未经注册的商标 
    • B、药品标签中禁止使用未经注册的商标 
    • C、药品说明书中禁止使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称 
    • D、药品标签中禁止使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称 
    • E、药品注册商标应当印刷在药品标签的右上角 

    正确答案:E

  • 第21题：

    药品标签、使用说明书的保管、领用的要求是什么？


    正确答案: 药品的标签、使用说明书应有专人保管、领用，其要求如下：
    （1）标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取。
    （2）标签要计数发放，领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的剩余标签或破损标签应有专人负责，计数销毁，由QA进行监督销毁。
    （3）标签发放、使用、销毁均应有记录，并有专人负责。

  • 第22题：

    药品的（）、使用说明书应由专人保管和领用，应有专柜或专库存放。


    正确答案:标签

  • 第23题：

    单选题
    可以单色印刷非处方专有标识的是（）
    A

    药品标签、使用说明书

    B

    药品使用说明书和外包装

    C

    药品标签和内包装、中包装

    D

    药品使用说明书和大包装


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    根据《药品说明书和标签管理规定》，说法错误的是（）
    A

    药品说明书中禁止使用未经注册的商标 

    B

    药品标签中禁止使用未经注册的商标 

    C

    药品说明书中禁止使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称 

    D

    药品标签中禁止使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称 

    E

    药品注册商标应当印刷在药品标签的右上角 


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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