多选题《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业购进的药品应符合的条件包括（）A合法企业所生产或经营的药品B应有法定的批准文号和生产批号C药品具有法定的质量标准D中药材应标明产地E包装和标识符合有关规定和储运要求

题目
多选题
《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业购进的药品应符合的条件包括（）
A

合法企业所生产或经营的药品

B

应有法定的批准文号和生产批号

C

药品具有法定的质量标准

D

中药材应标明产地

E

包装和标识符合有关规定和储运要求

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1.第 134 题 根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括A．药品购进、验收的管理规定B．药品质量检验管理的规定C．药品储存、陈列、养护的管理规定D．首营企业和首营品种审核的规定E．质量信息的管理规定

2.根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品批发企业进货管理要求的是 A、签订进货合同应明确质量条款B、购进药品应有合法票据C、建立购进记录，做到票、账、货相符D、按规定保存购货记录E、每两年应对进货情况进行质量评审

3.按照GSP规定，药品经营企业购进的药品应符合哪些基本条件?

4.开办药品批发企业申领《药品经营许可证》，必须符合的设置标准是( )。A．具有保证所经营药品质量的规章制度B．具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库C．具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房D．具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统E．具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统

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  • 第1题：

    根据《药品经营质量管理规范》规定，以下说法正确的是

    A.药品批发企业验收记录应保存至超过药品有效期l年，但不得少于3年

    B.药品批发企业药品出库应做好药品质量跟踪记录，记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

    C.药品批发企业药品退货记录保存3年

    D.零售企业购进药品的记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

    E.零售企业购进药品的票据应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年


    正确答案：ABC

  • 第2题：

    《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是 （ ）


    正确答案：ABCD

  • 第3题：

    根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业购进和验收药品说法错误的是 （ ）


    正确答案：D

  • 第4题：

    根据《药品经营质量管理规范》，下列说法中错误的是

    A.药品经营企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任

    B.药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查

    C.药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称

    D.药品批发企业药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则

    E.药品零售企业购进票据和记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年


    正确答案：E

  • 第5题：

    药品批发企业指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。()


    参考答案：对

  • 第6题：

    药品批发企业甲从具有第二类精神药品经营资格的定点药品批发企业乙(首营企业)首次购进盐酸曲马多片，从药品批发企业丙购进胰岛素。药品批发企业甲按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。药品批发企业乙无蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。胰岛素说明书关于贮藏的要求是，不使用的胰岛素应贮存于2～8℃的冰箱内(不要太接近冷冻室)。
    药品批发企业甲首次购进盐酸曲马多片时，属于应当查验并索取的材料是

    A.乙企业《药品经营质量管理规范》认证证书原件
    B.乙企业销售人员签名的身份证复印件
    C.乙企业的药品养护记录
    D.加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件

    答案：D
    解析：
    第102题，选项A，索取的材料应是企业的有关材料复印件，而不是原件。选项B，销售人员的身份证复印件应加盖供货单位公章原印章。选项C，未要求提供来自供货单位的药品养护记录。第103题，选项C，胰岛素属于冷藏药品，应在冷库验收。第104题，具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的批发企业，方可向零售企业销售含麻黄碱类复方制剂。

  • 第7题：

    取得特许经营权的药品零售企业应当（）。

    • A、独立购进药品
    • B、按规定购进药品
    • C、从特许人处购进药品
    • D、从药品批发企业购进药品

    正确答案:C

  • 第8题：

    按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售企业购进药品，应按国家有关规定建立完整的购进记录。记录应注明（）等项内容。

    • A、药品的品名、剂型、规格
    • B、药品批准文号
    • C、生产厂商、供货单位
    • D、购进数量、购货日期

    正确答案:A,C,D

  • 第9题：

    按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，关于药品零售企业购进药品的说法，正确的是（）

    • A、购进记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年
    • B、购进记录应注明药品的批准文号
    • C、药品零售连锁门店可以独立购进药品
    • D、购进特殊管理的药品，应严格按照国家有关管理规定进行

    正确答案:D

  • 第10题：

    药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定（）

    • A、中药材应标明产地
    • B、合法企业所生产或经营的药品
    • C、该药品具有法定质量标准
    • D、有法定的批准文号、生产批号
    • E、包装和标识物符合法定要求和储存要求

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第11题：

    多选题
    《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企业应在药品的（）等环节实行质量管理。
    A

    购进

    B

    储运

    C

    销售

    D

    服务


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企业应在药品的购进、储运和（）等环节实行质量管理。
    A

    养护

    B

    出库

    C

    销售

    D

    服务


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《药品经营质量管理规范》规定，有关药品批发企业药品出库，说法错误的是 （ ）


    正确答案：B

  • 第14题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括

    A．药品购进、验收的管理规定

    B．药品质量检验管理的规定

    C．药品储存、陈列、养护的管理规定

    D．首营企业和首营品种审核的规定

    E．质量信息的管理规定


    正确答案：ACDE

  • 第15题：

    依照《药品经营质量管理规范》，药品零售企业购进药品 （ ）


    正确答案：ABCDE

  • 第16题：

    药品批发企业( )。

    A．是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程

    B．是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别

    C．是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业

    D．是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业

    E．是指药品批发和药品零售


    正确答案：D
    解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品批发企业的概念

  • 第17题：

    关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是

    A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
    B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯

    答案：C
    解析：
    (1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则，药品经营企业应当严格执行GSP，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求，建立药品追溯体系，实现药品可追溯。故A、D正确，C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合GSP相关要求。故B正确。

  • 第18题：

    根据《药品经营质量管理规范》的定义，“首营品种”是指（）

    A本企业向某一药品批发企业首次购进的剂型

    B本企业向某一药品生产企业首次购进的剂型

    C本企业向某一药品批发企业首次购进的药品

    D本企业向某一药品生产企业首次购进的药品


    D
    略

  • 第19题：

    《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业购进的药品应符合的条件包括（）

    • A、合法企业所生产或经营的药品
    • B、应有法定的批准文号和生产批号
    • C、药品具有法定的质量标准
    • D、中药材应标明产地
    • E、包装和标识符合有关规定和储运要求

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第20题：

    《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企业应在药品的（）等环节实行质量管理。

    • A、购进
    • B、储运
    • C、销售
    • D、服务

    正确答案:A,B,C

  • 第21题：

    药品经营企业购进的药品应符合哪些基本条件？


    正确答案: 1）合法企业生产或经营的药品
    2）具有法定的质量标准
    3）具有法定的批准文号
    4）包装和标识符合有关规定和储运要求
    5）中药材应标明产地

  • 第22题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》（GSP），不符合药品批发企业进货管理要求的是（）
    A

    签订进货合同应明确质量条款

    B

    购进药品应有合法票据

    C

    建立购进记录，做到票、账、货相符

    D

    按规定保存购货记录

    E

    每二年应对进货情况进行质量评审


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，关于药品零售企业购进药品的说法，正确的是（）
    A

    购进记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

    B

    购进记录应注明药品的批准文号

    C

    药品零售连锁门店可以独立购进药品

    D

    购进特殊管理的药品，应严格按照国家有关管理规定进行


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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