单选题负责药品零售企业GSP认证工作的部门是（）A 国家食品药品监督管理部门B 卫生计生部门C 设区的市级药品监督管理部门D 省级药品监督管理部门

题目
单选题
负责药品零售企业GSP认证工作的部门是（）
A

国家食品药品监督管理部门

B

卫生计生部门

C

设区的市级药品监督管理部门

D

省级药品监督管理部门

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1.对GSP认证实施现场检查的是()。A、设区的市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理()。B、省级药品监督管理部门C、国家药品监督管理部门D、GSP认证机构E、省级卫生行政部门

2.药品零售企业应向()申请《药品经营许可证》。A、设区的市级药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、省级卫生行政管理部门D、国家药品监督管理部门

3.根据下列答案，回答下列各题。 A．国家食品药品监督管理部门 B．省级食品药品监督管理部门 C．省以上食品药品监督管理部门 D．设区的市食品药品监督管理部门 E．直辖市设的县食品药品监督管理部门 负责GSP认证的是

4.GSP认证检查员库由( )建立。A.市级食品药品监督管理部门B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门C.省级食品药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理部门

参考答案和解析
正确答案： D
解析： 暂无解析
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  • 第1题：

    负责药品经营企业GSP认证工作的部门是

    A、国家药品监督管理部门

    B、国家卫生行政管理部门

    C、省级药品监督管理部门

    D、省级卫生行政管理部门

    E、市级药品监督管理部门


    参考答案：C

  • 第2题：

    负责GSP认证

    A．国家食品药品监督管理部门

    B．省级食品药品监督管理部门

    C．省以上食品药品监督管理部门

    D．设区的市食品药品监督管理部门

    E．直辖市设的县食品药品监督管理部门


    正确答案：B

  • 第3题：

    办理药品零售企业变更的是

    A.设区的市级药品监督管理部门
    B.设区的市级卫生行政部门
    C.国家药品监督管理部门
    D.省级药品监督管理部门

    答案：A
    解析：

  • 第4题：

    药品经营企业GSP认证工作的组织单位是

    A:国家药品监督管理部门
    B:国家卫生行政管理部门
    C:省级药品监督管理部门
    D:省级卫生行政管理部门
    E:市级药品监督管理部门

    答案：C
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责组织药品经营企业的认证工作。

  • 第5题：

    批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级食品药品监督管理部门
    C.国家或省级药品监督管理部门
    D.设区的市级药品监督管理部门

    答案：B
    解析：
    从事麻醉药品、精神药品生产的企业，由省级食品药品监督管理部门审批。故选B。

  • 第6题：

    办理药品零售企业变更申请的是

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.设区的市级药品监督管理部门
    D.设区的市级卫生行政部门

    答案：C
    解析：
    要向原发证机关申请变更。药品零售企业的发证机关是设区的市级药品监督管理机构或是省级药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构。

  • 第7题：

    办理药品零售企业变更的是（）

    A国家药品监督管理部门

    B省级药品监督管理部门

    C设区的市级药品监督管理部门

    D设区的市级卫生行政部门


    C
    略

  • 第8题：

    非处方药的标签、说明书必须经（）批准？

    • A、市级食品药品监督管理部门
    • B、设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
    • C、省级食品药品监督管理部门
    • D、国家食品药品监督管理部门

    正确答案:D

  • 第9题：

    GSP认证检查员库由（）建立？

    • A、市级食品药品监督管理部门
    • B、设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
    • C、省级食品药品监督管理部门
    • D、国家食品药品监督管理部门

    正确答案:C

  • 第10题：

    负责组织对药品生产企业的GMP认证工作的是（）。

    • A、国家药品监督管理部门
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、省以上药品监督管理部门
    • D、设区的市药品监督管理部门
    • E、直辖市设的县药品监督管理部门

    正确答案:C

  • 第11题：

    单选题
    《药品管理法实施条例》规定，下列哪个部门负责组织药品经营企业认证工作？（　　）
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    市级药品监督管理部门

    C

    市级以上药品监督管理部门

    D

    省级药品监督管理部门

    E

    省级卫生行政部门


    正确答案： C
    解析：
    《药品管理法实施条例》中规定，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和设区的市级药品监督管理机构负责组织药品经营企业的认证工作。

  • 第12题：

    单选题
    负责药品生产企业GMP认证的部门是（　　）。
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    设区的市级药品监督管理部门

    D

    县级药品监督管理部门


    正确答案： A
    解析：
    按照新《药品管理法》发布实施之前的规定，新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的，应当按照《药品管理法实施条例》的规定，自取得生产证明文件或经批准正式生产之日起30日，按照规定要求申请药品《药品生产质量管理规范》（GMP）认证。各省级药品监督管理部门对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证。

  • 第13题：

    负责制定GMP、GSP实施办法和步骤

    A．国家食品药品监督管理部门

    B．省级食品药品监督管理部门

    C．省以上食品药品监督管理部门

    D．设区的市食品药品监督管理部门

    E．直辖市设的县食品药品监督管理部门


    正确答案：A

  • 第14题：

    负责药品经营企业GSP认证工作的部门是

    A.国家药品监督管理部门
    B.国家卫生行政管理部门
    C.省级药品监督管理部门
    D.省级卫生行政管理部门
    E.市级药品监督管理部门

    答案：C
    解析：
    省级药监部门负责批发企业及连锁总部的GSP认证工作；市级药监部门负责零售企业及连锁药房门店的GSP认证工作。

  • 第15题：

    药品经营企业GSP认证工作的组织单位是

    A.国家药品监督管理部门
    B.国家卫生行政管理部门
    C.省级药品监督管理部门
    D.省级卫生行政管理部门
    E.市级药品监督管理部门

    答案：C
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责组织药品经营企业的认证工作。

  • 第16题：

    负责药品批发企业GSP认证工作，颁发GSP认证证书的部门是

    A.国家食品药品监督管理部门
    B.卫生计生部门
    C.设区的市级药品监督管理部门
    D.省级药品监督管理部门

    答案：D
    解析：
    此部分为新增内容，设区的市级药监部门负责零售企业的GSP认证工作，省级药监部门负责批发企业的认证，并颁发认证证书。

  • 第17题：

    负责药品零售企业GSP认证工作的部门是

    A.国家食品药品监督管理部门
    B.卫生计生部门
    C.设区的市级药品监督管理部门
    D.省级药品监督管理部门

    答案：C
    解析：
    此部分为新增内容，设区的市级药监部门负责零售企业的GSP认证工作，省级药监部门负责批发企业的认证，并颁发认证证书。

  • 第18题：

    负责药品零售企业GSP认证工作的部门是（）

    A国家食品药品监督管理部门

    B卫生计生部门

    C设区的市级药品监督管理部门

    D省级药品监督管理部门


    C
    略

  • 第19题：

    负责药品批发企业GSP认证工作，颁发GSP认证证书的部门是（）

    A国家食品药品监督管理部门

    B卫生计生部门

    C设区的市级药品监督管理部门

    D省级药品监督管理部门


    D
    略

  • 第20题：

    药品经营企业的GSP认证工作由（）。

    • A、本辖区县级药品监督管理部门负责
    • B、本辖区市级药品监督管理部门负责
    • C、本辖区省级药品监督管理部门负责
    • D、国务院药品监督管理部门负责

    正确答案:B

  • 第21题：

    4.对GSP认证实施现场检查的是（）

    • A、设区的市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、国家药品监督管理部门
    • D、GSP认证机构E、省级卫生行政部门

    正确答案:D

  • 第22题：

    单选题
    办理药品零售企业变更的是
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    设区的市级药品监督管理部门

    D

    设区的市级卫生行政部门


    正确答案： C
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    负责药品批发企业GSP认证工作，颁发GSP认证证书的部门是（）
    A

    国家食品药品监督管理部门

    B

    卫生计生部门

    C

    设区的市级药品监督管理部门

    D

    省级药品监督管理部门


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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