单选题有关药品使用的监督管理，说法错误的是（）A 未取得药学专业技术职务任职资格的人员不得从事处方调剂工作B 处方保存期满后，经药剂科主要负责人批准、登记备案，方可销毁C 处方在销毁时，必须由两位药学专业技术人员核对销毁，并建立销毁记录D 销毁后要及时做好销毁登记，监销人要进行双签字

题目
单选题
有关药品使用的监督管理，说法错误的是（）
A

未取得药学专业技术职务任职资格的人员不得从事处方调剂工作

B

处方保存期满后，经药剂科主要负责人批准、登记备案，方可销毁

C

处方在销毁时，必须由两位药学专业技术人员核对销毁，并建立销毁记录

D

销毁后要及时做好销毁登记，监销人要进行双签字

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1.有关药品说明书和标签的说法，错误的是()A、药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制B、药品标签由国家药品监督管理部门核准C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

2.根据《药品管理法》，以下说法错误的是( )A.药品质量公告是指由国务院和省级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告B.药品质量公告是指由市级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告C.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果D.药品质量公告是药品监督管理的一项重要内容，也是药品监督管理部门的法定义务，药品抽查检验的结果应当依法向社会公告

3.关于试生产药品批准文号格式的说法错误的是()。A.国药试字+1位字母+8位数字B.化学药品使用字母"H"C.中药使用字母"Z"D.通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母"B"E.通过国家药品监督管理局整顿的进口分包装药品使用字母"F"

4.关于药品监督,下列说法错误的是()。A.药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒B.药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验C.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果D.抽查检验应当按照规定抽样可以收取适当费用

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  • 第1题：

    有关药品说明书和标签的说法，错误的是

    A、药品说明书由省级药品监督管理部门核准

    B、药品标签由国家药品监督管理部门核准

    C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

    D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


    参考答案：A

  • 第2题：

    有关药品类易制毒化学品购买许可管理的说法，错误的是

    A、《药品类易制毒化学品购用证明》由设区的市级药品监督管理部门发放

    B、购买药品类易制毒化学品时必须使用 《药品类易制毒化学品购用证明》原件

    C、《药品类易制毒化学品购用证明》有效期为1年

    D、《购用证明》只能在有效期内一次使用


    正确答案：AC
    答案解析：(1) 《药品类易制毒化学品购用证明》由省级药品监督管理部门发放。故A错误。(2)购买药品类易制毒化学品时必须使用 《购用证明》原件，不得使用复印件、传真件。故B正确。(3) 《药品类易制毒化学品购用证明》有效期为3个月。故C错误。(4) 《药品类易制毒化学品购用证明》只能在有效期内一次使用，不得转借、转让。故D正确。

  • 第3题：

    根据《药品经营质量管理规范》规定，有关药品批发企业药品出库，说法错误的是 （ ）


    正确答案：B

  • 第4题：

    根据《药晶生产质量管理规范》，有关药品标签，使用说明书说法错误的是 （ ）


    正确答案：C

  • 第5题：

    根据《药品流通监督管理办法》，有关医疗机构说法错误的是（ ）


    正确答案：E

  • 第6题：

    根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，有关医疗机构药品质量监测的说法，错误的是

    A. 发现假药、劣药的，应当立即停止使用、就地封存并妥善保管

    B. 发现假药、劣药的，应当及时向所在地药品监督管理部门报告

    C. 发现存在安全隐患的药品，应当立即停止使用，并退回药品生产企业或者供货商者供货商

    D. 发现存在安全隐患的药品，应当及时向所在地药品监督管理部门报告

    E. 需要召回的，应当协助药品生产企业履行药品召回义务


    正确答案：C

  • 第7题：

    根据《药品流通监督管理办法》，有关药品生产、经营企业说法正确的是 （ ）


    正确答案：C

  • 第8题：

    有关药品说明书和标签的说法，错误的是

    A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准
    B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
    C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
    D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

    答案：A
    解析：
    药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料；药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。故选A。

  • 第9题：

    有关药品的标签，下列说法错误的是（）

    • A、药品标签的内容由省级药品监督管理部门审核
    • B、药品标签上可以不注明有效期
    • C、药品标签上可以使用民族文字
    • D、药品标签不得以粘贴的方式进行修改
    • E、禁止在药品标签上使用未经国家食品药品监督管理局批准的商品名称

    正确答案:A,B

  • 第10题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，有关直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是（）

    • A、符合药用要求
    • B、符合保障人体健康、安全的标准
    • C、不合格的由药品监督管理部门责令停止使用
    • D、应在药品批准后申请药品监督管理部门审批
    • E、未经批准的药品生产企业不得使用

    正确答案:D

  • 第11题：

    多选题
    关于药品通用名的说法正确的是（）
    A

    药品通用名是药品的法定名称

    B

    药品通用名是列入国家药品标准的药品名称

    C

    药品通用名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用

    D

    已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用

    E

    药品商标应当经国家药品监督管理局批准方可使用，受法律保护


    正确答案： A,B,D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》，有关直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是（）
    A

    符合药用要求

    B

    符合保障人体健康、安全的标准

    C

    不合格的由药品监督管理部门责令停止使用

    D

    应在药品批准后申请药品监督管理部门审批

    E

    未经批准的药品生产企业不得使用


    正确答案： E
    解析： 直接接触药品的包装材料和容器应由药品监督管理部门在审批药品时-并审批

  • 第13题：

    有关药品生产的说法，错误的有（ ）。

    A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案

    B.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准

    C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范

    D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验


    正确答案：ABC
    药品的生产：药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。故AB错误。(2)药品出厂前自检：①药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；②不符合国家药品标准或者不按照省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂。故D正确，C错误。

  • 第14题：

    关于国家药品监督管理局职责的说法,错误的是()

    A.负责药品安全监督管理和药品标准管理

    B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理

    C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施

    D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度


    参考答案：D

  • 第15题：

    关于药品名称的说法,正确的是: ( )

    A.药品通用名是列入国家药品标准的药品名称，是药品的法定名称

    B.药品通用名应当符合国家食品药品监督管理局的规定并经国家食品药品监督管理局批准方可使用

    C.已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用

    D.药品商标名应当经国家食品药品监督管理局批准方可使用，受法律保护

    E.药品商品名应当符合国家食品药品监督管理局的规定并经国家食品药品监督管理局批准方可使用


    正确答案：ABCE

  • 第16题：

    根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是（ ）


    正确答案：D

  • 第17题：

    关于药品名称的说法正确的是

    A．药品通用名是列入国家药品标准的药品名称，是药品的法定名称

    B．药品通用名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用

    C．已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用

    D．药品商标名应当经国家药品监督管理局批准方可使用，受法律保护

    E．药品商品名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用


    正确答案：ACE
    解析：通用名是列入国家药品标准的法定名称，不需再经国家药品监督管理局批准即可使用；药品商标应当经工商行政管理部门批准注册方可使用，受法律保护。

  • 第18题：

    有关药品价格管理说法错误的是 （ ）


    正确答案：C

  • 第19题：

    关于试生产药品批准文号格式的说法错误的是

    A化学药品使用字母“H"
    B中药使用字母“Z”
    C通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“A”
    D通过国家药品监督管理局整顿的进口分包装药品使用字母“F”
    E国药试字+1位字母+8位数字

    答案：D
    解析：
    药品批准文号的格式为：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式为：国药试字+1位字母+8位数字。化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“A”，生物制品使用字母“S”，体外诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。

  • 第20题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，说法错误的是（）

    • A、药品说明书中禁止使用未经注册的商标 
    • B、药品标签中禁止使用未经注册的商标 
    • C、药品说明书中禁止使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称 
    • D、药品标签中禁止使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称 
    • E、药品注册商标应当印刷在药品标签的右上角 

    正确答案:E

  • 第21题：

    有关药品生产的说法，错误的有（）

    • A、药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
    • B、药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
    • C、中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范
    • D、中药饮片出厂前.生产企业必须对其进行质量检验

    正确答案:A,B,C

  • 第22题：

    单选题
    以下有关药品制剂包装说法错误的是（）
    A

    直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求

    B

    由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

    C

    药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

    D

    药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用

    E

    包装材料可由厂家按自身需要生产


    正确答案： C
    解析： 《药品管理法》第六章“药品包装的管理”中对直接接触药品的包装材料和容器（简称药包材）、药品标签和说明书的监督管理做了规定。第五十二条：直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器由药品监督管理部门责令停止使用。第五十三条：药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存运输和医疗使用。

  • 第23题：

    单选题
    近日，国家药品监督管理部门收到某药品生产企业报告，该企业决定在中国范围内对特定批次的盐酸氨溴索注射液实施主动召回。有关主动召回，说法错误的是（  ）
    A

    三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告

    B

    药品生产企业在启动药品召回后，一级召同在1日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案

    C

    省级药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门

    D

    药品生产企业在实施召回的过程中，二级召回每5日，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况


    正确答案： C
    解析：

  • 第24题：

    单选题
    根据《药品说明书和标签管理规定》，说法错误的是（）
    A

    药品说明书中禁止使用未经注册的商标 

    B

    药品标签中禁止使用未经注册的商标 

    C

    药品说明书中禁止使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称 

    D

    药品标签中禁止使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称 

    E

    药品注册商标应当印刷在药品标签的右上角 


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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