填空题印有批号而未使用或残损的标签由专人负责计数销毁，并由（）核实签字，有完整记录。

题目
填空题
印有批号而未使用或残损的标签由专人负责计数销毁，并由（）核实签字，有完整记录。
相似考题

1.《药品生产质量管理规范》规定已印有批号的剩余标签，应 ()A.退回仓库B.由车间质检员保存C.由车间主任保存D.由领取人保存E.指定专人及时销毁，做好记录

2.医疗机构收回的麻醉药品注射剂的空安瓿应由A．单位负责人监督销毁并作记录B．专人计数销毁C．部门负责人计数销毁并作记录D．专人作好记录E．专人负责计数、监督销毁并作记录

3.由专人负责计数销毁。

4.某药品生产企业在核对药品包装时，发现印有批号的标签剩余，标签领用人应（ ）。A．核对使用数及剩余数是否与领用数相符B．将印有批号的剩余标签退回专库存放并作好记录C．将印有批号的剩余标签交岗位操作人销毁并作好记录D．将印有批号的剩余标签交标签保管员销毁并作好记录E．将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁并作好记录

参考答案和解析
正确答案： 质量管理部门
解析： 暂无解析
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  • 第1题：

    根据《药品生产质量管理规范》，某药品生产企业在核对药品包装时，发现印有批号的标签剩余

    A．应核对使用数与剩余数之和是否与领用数相符

    B．应核对领用数与剩余数之和是否与使用数相符

    C．应将印有批号的剩余标签退同专柜或专库存放

    D．应将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁

    E．标签销毁时应有记录


    正确答案：ADE

  • 第2题：

    批包装记录内容应包括

    A．已包装产品数量

    B．生产操作负责人签字

    C．待包装产品的名称、批号、规格

    D．待包装产品和包装材料的领取数量

    E．印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证


    正确答案：ABCDE

  • 第3题：

    由专人负责计数销毁。

    A．不合格的设备

    B．物料平衡有显著差异的成品

    C．因质量原因退回的制剂

    D．过时的文件

    E．印有批号的残损或剩余标签


    正确答案：E
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》物料

  • 第4题：

    在质量管理部门监督下销毁

    A．不合格的设备

    B．物料平衡有显著差异的成品

    C．因质量原因退回的制剂

    D．过时的文件

    E．印有批号的残损或剩余标签


    正确答案：C
    解析：《药品生产质量管理规范》：产品销售与收回

  • 第5题：

    批包装记录内容应包括

    A．待包装产品的名称、批号、规格

    B．待包装产品和包装材料的领取数量

    C．印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证

    D．包装产品数量

    E．生产操作负责人签字


    正确答案：ABCDE

  • 第6题：

    某药品生产企业在核对药品包装时，发现印有批号的标签剩余，标签领用人应


    A、核对使用数及剩余数是否与领用数相符
    B、将印有批号的剩余标签退回专库存放并作好记录
    C、将印有批号的剩余标签交岗位操作人销毁并作好记录
    D、将印有批号的剩余标签交标签保管员销毁并作好记录
    E、将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁并作好记录

    答案：A,E
    解析：
    本题考查《药品生产质量管理规范》对物料的要求。 《药品生产质量管理规范》第四十七条：药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用，其要求如下： (1)标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取。 (2)标签要计数发放，领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁。 (3)标签发放、使用、销毁应有记录。

  • 第7题：

    《药品生产质量管理规范》规定已印有批号的剩余标签，应（）

    • A、退回仓库
    • B、由车间质检员保存
    • C、由车间主任保存
    • D、由领取人保存
    • E、指定专人及时销毁，做好记录

    正确答案:E

  • 第8题：

    包装结束时，已打印批号的剩余包装材料由专人负责销毁，并且有销毁记录（）


    正确答案:正确

  • 第9题：

    （）、（）、（）、（）等印有标签内容的属于标签类包装材料。标签类应该专人专柜，保管（），应当按、（）分类存放，凭（）计数发放。


    正确答案:标签；说明书；包装盒；包装箱；上锁；品种；规格；生产指令

  • 第10题：

    无菌物品与非无菌物品应分柜放置，并有明显的标志。各科室应在治疗室和处置室设立专柜，存放备用的无菌物品和一次性物品。无菌物品应按：（）

    • A、领用期顺序排放使用，并由专人负责，定期检查
    • B、有效期顺序排放使用，并由专人负责，定期检查
    • C、生产批号顺序排放使用，并由专人负责，定期检查
    • D、监测日期顺序排放使用，并由专人负责，定期检查

    正确答案:B

  • 第11题：

    判断题
    包装结束时，已打印批号的剩余包装材料由专人负责销毁，并且有销毁记录（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    医疗机构收回的麻醉药品注射剂的空安瓿应由（　　）。
    A

    专人作好记录

    B

    单位负责人监督销毁并作记录

    C

    部门负责人计数销毁并作记录

    D

    专人计数销毁

    E

    专人负责计数、监督销毁并作记录


    正确答案： D
    解析：
    依据《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》中的相关规定，对于收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂的空安瓿应由专人负责计数、监督销毁并作记录。

  • 第13题：

    与GMP对药品标签、说明书管理要求相符的是

    A．药品的标签、说明书应由专人保管、领用

    B．标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取

    C．标签要计数发放、领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符

    D．印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁

    E．标签的发放、销毁应有记录


    正确答案：ABCDE

  • 第14题：

    《药品包装管理办法》规定已印有批号的剩余标签，应（ ）。

    A．退回仓库

    B．由车间质检员保存

    C．由车间主任保存

    D．由领取人保存

    E．指定专人及时销毁，做好记录


    正确答案：E

  • 第15题：

    尽可能移出生产区

    A．不合格的设备

    B．物料平衡有显著差异的成品

    C．因质量原因退回的制剂

    D．过时的文件

    E．印有批号的残损或剩余标签


    正确答案：A
    解析：《药品生产质量管理规范》：设备

  • 第16题：

    根据《药品生产质量管理规范》，有关药品标签，使用说明书说法错误的是

    A．药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用

    B．药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放

    C．药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、发放、使用

    D．标签要计数发放，领用人核对、签名

    E．使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁


    正确答案：C

  • 第17题：

    根据《药品生产质量管理规范》，有关药品标签，使用说明书说法错误的是

    A． 药品的标签、使用说明书应由专人保管

    B． 药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放

    C． 药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、使用

    D． 标签要计数发放，领用人核对、签名

    E． 使用数，残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁


    正确答案：C

  • 第18题：

    《药品包装管理办法》规定印好批号的剩余标签应标签（）

    • A、退回仓库
    • B、交给车间主任保管保管
    • C、由领取人保管
    • D、指定专人及时销毁并记录

    正确答案:D

  • 第19题：

    印有批号而未使用或残损的标签由专人负责计数销毁，并由（）核实签字，有完整记录。


    正确答案:质量管理部门

  • 第20题：

    包装结束时，已打印批号的剩余包装材料应当由专人负责全部（）销毁，并有记录。如将未打印批号的印刷包装材料退库，应当按照操作规程执行。


    正确答案:计数

  • 第21题：

    包装结束时，已打印批号的剩余包装材料应当如何处理（）。

    • A、由专人负责全部计数销毁并有记录
    • B、退库
    • C、由包装操作人员就地销毁
    • D、留着下一批继续使用

    正确答案:A

  • 第22题：

    单选题
    无菌物品与非无菌物品应分柜放置，并有明显的标志。各科室应在治疗室和处置室设立专柜，存放备用的无菌物品和一次性物品。无菌物品应按：（）
    A

    领用期顺序排放使用，并由专人负责，定期检查

    B

    有效期顺序排放使用，并由专人负责，定期检查

    C

    生产批号顺序排放使用，并由专人负责，定期检查

    D

    监测日期顺序排放使用，并由专人负责，定期检查


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    填空题
    包装结束时，已打印批号的剩余包装材料应当由专人负责全部（）销毁，并有记录。如将未打印批号的印刷包装材料退库，应当按照操作规程执行。

    正确答案： 计数
    解析： 暂无解析

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