单选题根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关批发零售中药饮片，说法错误的是（）A 零售中药饮片应随货附检验报告书（复印件）B 批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》C 须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购D 批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，应随货附检验报告书（复印件）E 批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书（复印件）
题目
零售中药饮片应随货附检验报告书（复印件）
批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》
须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购
批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，应随货附检验报告书（复印件）
批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书（复印件）
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参考答案和解析
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第1题：
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，关于中药饮片购销行为说法，错误的是
A.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》.《药品GSP证书》，必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或者持有《药品GSP证书》的经营企业采购
B.严禁从中药材市场或者其他不具备饮片生产经营资格的单位或个人采购中药饮片
C.批发企业销售给医疗机构的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产.经营企业资质证书及检验报告书（复印件）
D.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种.数量.加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案
正确答案：D
医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种.数量.加工理由和特殊性等情况向所在地市级以上食品药品监管部门备案。【该题针对“中药饮片管理”知识点进行考核】 -
第2题：
关于中药饮片的说法，正确的有
A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
B、医疗机构可以从中药材市场采购中 药饮片调剂使用
C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》
D、中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签
参考答案：AC
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第3题：
下列关于中药饮片管理说法，错误的是A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》?
B、批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》?
C、药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者中药调剂员的资格?
D、医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》?答案：D解析：医院进行临方炮制，应当具备与之相适应的条件和设施，严格遵照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制，并填写“饮片炮制加工及验收记录”，经医院质量检验合格后方可投入临床使用。 -
第4题：
批发零售中药饮片的企业A.必须从持有《药品GSP证书》的经营企业采购
B.必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》
C.必须从持有《药品GMP证书》的生产企业采购
D.对未实施批准文号管理的中药饮片，可以从中药材市场或个人采购中药饮片答案：B解析：批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》，必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。 -
第5题：
下列关于中药饮片管理说法，错误的是（ ）。A.生成中药饮片必须持有《药品生产许可证》
B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格
D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》答案：D解析：医院对中药饮片调剂和临方炮制要符合国家有关规定。 -
第6题：
关于中药饮片的说法，正确的有A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
B、生产的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或者电子版的检验报告书
C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》
D、中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分装，改换标签
E、医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用答案：A,B,C解析：①新发现的和从国外引种的药材必须经过国家药品监督管理部门审核批准后，方可销售。
②药品生产质量管理法及其实施条例指导下用以防病治病的药物。城乡集贸市场不得出售中药材以外的药品。
③药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。 -
第7题：
下列关于中药饮片管理的说法，错误的是A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》
B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格
D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》答案：D解析：(1)生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》。故A正确。(2)批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》。故B正确。(3)药品零售企业中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。故C正确。(4)医院临方炮制中药饮片，应当具备与之相适应的条件和设施，没有要求具有《医疗机构制剂许可证》。故D错误。 -
第8题：
批发零售中药饮片的企业（）。
A必须从持有《药品GSP证书》的经营企业采购
B必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》
C必须从持有《药品GMP证书》的生产企业采购
D对未实施批准文号管理的中药饮片，可以从中药材市场或个人采购中药饮片
B
略 -
第9题：
单选题下列关于中药饮片管理的说法，错误的是（）A生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》
B批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
C药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格
D医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》
正确答案： B解析： (1)生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》。故A正确。(2)批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》。故B正确。(3)药品零售企业中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。故C正确。(4)医院临方炮制中药饮片，应当具备与之相适应的条件和设施，没有要求具有《医疗机构制剂许可证》。故D错误。 -
第10题：
多选题关于中药饮片的说法，正确的有 （ ）A生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、GMP证书
B出产的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或者电子版的检验报告书
C批发零售中药饮片必须持有《 药品经营许可证》、GSP证书
D中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签
正确答案： A,C解析： -
第11题：
单选题批发零售中药饮片的企业（）。A必须从持有《药品GSP证书》的经营企业采购
B必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》
C必须从持有《药品GMP证书》的生产企业采购
D对未实施批准文号管理的中药饮片，可以从中药材市场或个人采购中药饮片
正确答案： B解析： 暂无解析 -
第12题：
关药饮片管理的說却错误的是（）。
A..医疗机构临方炮制中药饮片应当持 有《医疗机构制剂许可证》
B.生产中药饮片须持有 《药品生产许可证》
C.批发、零售中药饮片必须持有 《药品经营许可证》
D.药品零售企业的中药饮片调剂 人员应具有中药学由专以上学历或者具备中药调剂员资格
答案:A -
第13题：
关药饮片管理的說却错误的是( )
A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》
B.生产中药饮片须持有《药品生产许可证》
C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学由专以上学历或者具备中药调剂员资格
正确答案：A
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第14题：
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关批发零售中药饮片，说法错误的是
A.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》
B.批发零售中药饮片必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购
C.批发企业销售给医疗机构的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件）
D.批发企业销售药品零售企业的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书（复印件）
E.药品零售企业销售的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书（复印件）
正确答案：E
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第15题：
关于中药饮片的说法，正确的有A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
B.医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》
D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签答案：A,C解析：（1）生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》。（2）批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》。（3）严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签。（4）严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。故A、C正确，B、D错误。 -
第16题：
批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片A.应随货附加盖单位公章的经营企业资质证书及检验报告书
B.应随货附加盖单位公章的生产企业资质证书及检验报告书
C.应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件）
D.应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书答案：C解析：批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件）。 -
第17题：
关于中药饮片的说法，正确的有（ ）。A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
B.出产的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或者电子版的检验报告书
C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》
D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签答案：A,B,C解析：《中药饮片监督管理的通知》：中药饮片生产经营行为监管
（1）生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》；
（2）批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》。
（3）必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地；
（4）必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程；
（5）必须在符合药品《GMP》条件下组织生产，出厂的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版的检验报告书（复印件）。
（6）三个“严禁”
①严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。
②严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动；
③严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮 -
第18题：
关于中药饮片管理的说法，错误的是A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗结构制剂许可证》
B.生成中药饮片必须持有《药品生产许可证》
C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格答案：A解析： -
第19题：
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关批发零售中药饮片，说法错误的是（）
A零售中药饮片应随货附检验报告书（复印件）
B批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》
C须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购
D批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，应随货附检验报告书（复印件）
E批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书（复印件）
A
略 -
第20题：
单选题关于中药饮片管理的说法错误的是（ ）A医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》
B生产中药饮片须持有《药品生产许可证》
C批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
D药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
正确答案： B解析： -
第21题：
单选题批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片（ ）。A应随货附加盖单位公章的经营企业资质证书及检验报告书
B应随货附加盖单位公章的生产企业资质证书及检验报告书
C应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件）
D应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书
正确答案： D解析：
批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件）。 -
第22题：
单选题下列关于中药饮片管理说法，错误的是（）A生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》
B批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
C药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者中药调剂员的资格
D医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》
正确答案： D解析： 医院进行临方炮制，应当具备与之相适应的条件和设施，严格遵照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制，并填写“饮片炮制加工及验收记录”，经医院质量检验合格后方可投入临床使用。 -
第23题：
单选题根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，关于中药饮片购销行为说法，错误的是（）A批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》，必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或者持有《药品GSP证书》的经营企业采购
B严禁从中药材市场或者其他不具备饮片生产经营资格的单位或个人采购中药饮片
C批发企业销售给医疗机构的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件）
D医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案
正确答案： D解析： 医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地市级以上食品药品监管部门备案。