单选题用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样的标签是（ ）A 内标签B 外标签C 用于运输、储藏包装的标签D 原料药标签

题目
单选题
用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样的标签是（  ）
A

内标签

B

外标签

C

用于运输、储藏包装的标签

D

原料药标签

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1.内包装标签()。A.必须至少标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容B.必须通俗易懂C.必须标出主要内容并注明"详见说明书"字样D.可根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容

2.用于运输、储藏的包装的标签()。A.必须至少标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容B.必须通俗易懂C.必须标出主要内容并注明"详见说明书"字样D.可根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容

3.根据《药品说明书和标签管理规定》，适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样的是A.药品说明书B.药品内标签C.药品外标签D.原料药标签E.运输包装的标签

4.直接接触内包装的外标签注明的内容不能全部注明的()。A.必须至少标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容B.必须通俗易懂C.必须标出主要内容并注明"详见说明书"字样D.可根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容

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  • 第1题：

    按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是

    A.药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签

    B.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容

    C.包装尺寸过小的药品的内标签，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容

    D.药品内标签不能全部注明适应证或者功能主治、用法用量、生产日期、生产企业等内容的应当注明"详见说明书"字样

    E.对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明


    正确答案：D
    本题考点是：药品标签管理，要学会区分内、外标签的不同要求。药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明"详见说明书"字样。本题出自《药品说明书和标签管理规定》第十八条

  • 第2题：

    内包装标签( )。

    A．必须至少标注药品通用名称、规格、生产批号、有效期等内容

    B．必须通俗易懂

    C．必须标出主要内容并注明“详见说明书”字样

    D．必须含有“包装数量”、“运输注意事项”或者“其他标记”等必要内容

    E．必须能保证药品质量


    正确答案：A
    解析：《药品说明书和标签管理规定》内包装标签标示的内容

  • 第3题：

    由于尺寸原因，不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的，均应标出主要内容并注明“详见说明书”字样。

    A．药品包装

    B．药品内标签

    C．药品外标签

    D．大包装标签

    E．原料药


    正确答案：C
    解析：《药品说明书和标签管理规定》外标签标示的内容

  • 第4题：

    在药品外标签中，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样的包括（ ）。

    A．适应症

    B．功能主治

    C．用法用量

    D．不良反应

    E．禁忌、注意事项


    正确答案：ABCDE

  • 第5题：

    若药品外标签中不能全部注明适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项的，应当标出主要内容，并注明

    A、"在医师指导下使用"字样

    B、"尚不明确"字样

    C、"在执业药师指导下使用"字样

    D、"谨慎使用"字样

    E、"详见说明书"字样


    参考答案：E

  • 第6题：

    药品内标签

    A.应当注明药品名称、不良反应、禁忌、注意事项、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容

    B.至少应有药品通用名称、规格、产品批号、有效期

    C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容

    D.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容

    E.用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样


    参考答案：B

  • 第7题：

    A.药品包装
    B.内包装标签
    C.中包装标签
    D.大包装标签
    E.原料药

    由于尺寸原因，不能注明全部不良反应、禁忌证、注意事项的，均应注明"详见说明书"字样（ ）。

    答案：C
    解析：
    ⒈ 《药品包装、标签和说明书管理规定》第九条第六款规定，由于尺寸原因，中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌证、注意事项的，均应注明"详见说明书"字样。　⒉ 《药品包装、标签和说明书管理规定》第九条第二款规定："内包装标签可根据其尺寸的大小，尽可能包含药品名称、适应证或者功能主治、用法用量、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、生产企业等标示内容，但必须标注药品名称、规格及生产批号。"　⒊ 《药品包装、标签和说明书管理规定》第十条规定："原料药的包装按药品内包装要求管理，标签按制剂大包装标签规定办理。"

  • 第8题：

    直接接触内包装的外标签注明的内容不能全部注明的（）。

    A必须至少标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容

    B必须通俗易懂

    C必须标出主要内容并注明"详见说明书"字样

    D可根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容


    C
    本组题考查要点是"内外标签、运输、储藏包装和原料药标签标示的内容"。《药品说明书和标签管理规定》第十七条规定，药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。第十八条规定，药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明"详见说明书"字样。第十九条规定，用于运输、储藏的包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。

  • 第9题：

    药品内标签以外的其他包装的标签。应当注明规定的内容。适应症或者功能主治、不良反应等等事项不能全部注明的，（）

    • A、若缺乏可靠数据，可以不写
    • B、均应注明“详见说明书”字样
    • C、应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样
    • D、若缺乏可靠的实验或文献依据，可以不写，不再保留该项标题

    正确答案:C

  • 第10题：

    内包装标签（）。

    • A、必须至少标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
    • B、必须通俗易懂
    • C、必须标出主要内容并注明"详见说明书"字样
    • D、可根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容

    正确答案:A

  • 第11题：

    单选题
    药品内标签以外的其他包装的标签。应当注明规定的内容。适应症或者功能主治、不良反应等等事项不能全部注明的，（）
    A

    若缺乏可靠数据，可以不写

    B

    均应注明“详见说明书”字样

    C

    应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样

    D

    若缺乏可靠的实验或文献依据，可以不写，不再保留该项标题


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    适应症等内容不能完全表明，应当列出主要内容并注明“详见说明书”（  ）
    A

    药品内标签

    B

    药品外标签

    C

    原料药包装的标签

    D

    用于运输储藏包装的标签


    正确答案： D
    解析：

  • 第13题：

    (118～120题共用备选答案)

    A．药品包装

    B．药品内标签

    C．药品外标签

    D．大包装标签

    E．原料药

    ( )由于尺寸原因，不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的，均应标出主要内容并注明“详见说明书”字样。


    正确答案：C
    C知识点：《药品说明书和标签管理规定》外标签标示的内容

  • 第14题：

    属化学药品外标签的内容

    A、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号

    B、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期

    C、包括药品通用名称、规格、产品批号、批准文号、生产企业及包装数量、运输注意事项等内容

    D、不能全部注明适应证、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样

    E、应注明药品名称、执行标准、批准文号、贮藏、产品批号、有效期、生产企业等


    正确答案：D

  • 第15题：

    关于药品包装叙述错误的是

    A、安瓿、铝箔等直接接触药品的包装，称为药品内包装

    B、药品标签及说明书必须按国家药监局规定的要求印刷

    C、在中国境内销售、使用的进口药品的包装、标签及说明书可以以外文为主

    D、当包装标签不能全部注明不良反应、禁忌证时，应注明“详见说明书”字样

    E、药品的通用名称必须用中文显著标示


    参考答案：C

  • 第16题：

    用于运输、储藏的包装的标签内容

    A、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号

    B、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期

    C、包括药品通用名称、规格、产品批号、批准文号、生产企业及包装数量、运输注意事项等内容

    D、不能全部注明适应证、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样

    E、应注明药品名称、执行标准、批准文号、贮藏、产品批号、有效期、生产企业等


    正确答案：C

  • 第17题：

    原料药的标签

    A.应当注明药品名称、不良反应、禁忌、注意事项、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容

    B.至少应有药品通用名称、规格、产品批号、有效期

    C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容

    D.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容

    E.用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样


    参考答案：D

  • 第18题：

    直接接触内包装的外标签注明的内容不能全部注明的，( )

    A．必须至少标注药品通用名称、规格、生产批号、有效期等内容

    B．必须通俗易懂

    C．必须标出主要内容并注明“详见说明书”字样

    D．必须含有“包装数量”、“运输注意事项”或者“其他标记”等必要内容

    E．必须能保证药品质量


    正确答案：C
    解析：《药品说明书和标签管理规定》：内、外标签标示的内容

  • 第19题：

    A.药品内包装
    B.外包装标签
    C.原料药
    D.内包装标签

    由于尺寸原因不能注明全部不良反应、禁忌证、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样

    答案：B
    解析：
    外包装标签由于尺寸原因不能注明全部不良反应、禁忌证、注意事项的，均应注明“详见说明书”字。内包装标签内容不得超出国家批准的药品说明书所限定的内容，至少必须标注药品名称、规格及生产批号。故选BD。

  • 第20题：

    用于运输、储藏的包装的标签（）。

    A必须至少标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容

    B必须通俗易懂

    C必须标出主要内容并注明"详见说明书"字样

    D可根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容


    D
    本组题考查要点是"内外标签、运输、储藏包装和原料药标签标示的内容"。《药品说明书和标签管理规定》第十七条规定，药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。第十八条规定，药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明"详见说明书"字样。第十九条规定，用于运输、储藏的包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。

  • 第21题：

    用于运输、储藏的包装的标签至少应当注明（）等内容。

    • A、药品通用名称、规格、贮藏
    • B、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
    • C、批准文号、生产企业
    • D、不能全部注明适应证、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样

    正确答案:A,B,C

  • 第22题：

    单选题
    内包装标签（）。A.必须至少标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
    A

    B.必须通俗易懂

    B

    C.必须标出主要内容并注明详见说明书字样

    C

    D.可根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容


    正确答案： A
    解析： 本组题考查要点是"内外标签、运输、储藏包装和原料药标签标示的内容"。《药品说明书和标签管理规定》第十七条规定，药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。第十八条规定，药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明"详见说明书"字样。第十九条规定，用于运输、储藏的包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。

  • 第23题：

    多选题
    以下符合药品验收要求的是（ ）
    A

    药品外标签应当注明药品通用名称等

    B

    药品外标签不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样

    C

    最小包装必须附有说明书

    D

    有效期标注格式为“有效期至××××年××月”

    E

    外观检查最基本的技术依据是比较法


    正确答案： C,E
    解析：

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