填空题河南省食品药品监管局在全省制药企业推行以（）为单元的药品GMP采取整体规划、分步实施的方法进行。

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

药品生产企业是药品安全第一责任人，实施以品种为单元的药品GMP管理的主体是（）。
药品生产企业
略

第5题：

对任意扩大产品适应症范围的药品违法广告，福建省食品药品监管局应当依法采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内的销售、使用，同时责令发布违法广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事。

第6题：

实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要着力建立的“三种机制”是什么？

第7题：

河南省食品药品监管局在全省制药企业推行以（）为单元的药品GMP采取整体规划、分步实施的方法进行。

第8题：

实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要坚持的“五个突出”是什么？

第9题：

通过GMP认证的企业，国家食品药品监督管理局如何监督？

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

什么是以品种为单元的药品GMP管理？
实施以品种为单元的药品GMP管理工作，就是引导和监督企业真正建立以品种为单元、以岗位为基点，完整真实地将GMP全部条款表达落实到每个具体品种的生产管理全过程，落实到每个管理岗位和生产岗位，全员全面地按照GMP组织药品生产，以有效保障药品生产质量和安全。
略

第16题：

实施以品种为单元的药品GMP管理，就是药品生产企业以品种单元，以（）为基点，以GMP为标准，以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。
岗位
略

第17题：

通过实施以品种为单元的GMP进一步完善企业GMP文件体系、（）和质量控制体系。

第18题：

实施以品种为单元的药品GMP管理工作中必须做到的“三个结合”是什么？

第19题：

某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。 根据以上资料，回答下列问题： 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，东方制药生产企业取得的《药品GMP证书》有效期（）。

• A、6个月
• B、1年
• C、3年
• D、5年

第20题：

中央厨房禁止配送的高风险食品目录由哪级食品药品监管部门确定：（）

• A、国家食品药品监管局
• B、各省（区、市）食品药品监管局
• C、当地食品药品监管局
• D、受理许可申请的食品药品监管局

第21题：

XX制药公司是国内大型中药企业，其公司所在地的某省食品药品监督管理局在对XX制药公司进行突击检查时，发现XX制药公司在某两种中成药的生产投料环节存在相关辅料质量不符合标准的问题。为此，某省食品药品监督管理局对该企业做出了“责令停产整顿”、“收回XX制药的中药生产线GMP证书”和罚款200万元的行政处罚。XX制药公司不服，称由药品辅料引起的问题不应由XX制药公司承担责任。XX制药公司应否成为药品质量责任人？

第22题：

第23题：

第24题：