多选题属于国家药品标准的是（ ）A省级药监部门制定的中药炮制规范B国家药品监督管理部门制定的药品标准C省级卫生行政部门制定的卫生规范D中国药典

题目
多选题
属于国家药品标准的是（  ）
A

省级药监部门制定的中药炮制规范

B

国家药品监督管理部门制定的药品标准

C

省级卫生行政部门制定的卫生规范

D

中国药典

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1.我国现行的国家药品标准包括()。A、《中国药典》B、《国家药品标准》C、企业标准D、行业标准E、国际标准

2.下列属于假药的是()A药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的B药品成份的含量不符合国家药品标准的C超过有效期的D更改生产批号的

3.国家药品监督管理部门的药典委员会负责A．国家药品标准的制定和修订B．国家药典的制定和评价C．国家药品标准的评价与使用D．国家药品标准的修订与应用E．国家药品标准的制定和应用

4.属于国家药品标准的是（ ）。A.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范B.国家药品监督管理部门颁发的药品标准C.省级卫生行政部制定的药品标准D.《中华人民共和国药典》

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  • 第1题：

    属于假药的是

    A、擅自添加矫味剂的

    B、未标明生产批号的

    C、药品成分的含量不符合国家药品标准的

    D、直接接触药品的容器未经批准的

    E、所含成分与国家药品标准规定的成分不符的


    参考答案：E

  • 第2题：

    关于药品标准的说法,错误的是()。

    A.在国家药品标准没有规定的情况下，中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制

    B.药品应当符合国家药品标准，药品注册标准不同于国家药品标准的，按照国家药品标准执行

    C.企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准

    D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准


    正确答案：B

  • 第3题：

    关于药品质量标准,下列说法正确的是( )?

    A.药品应当符合国家药品标准

    B.国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行

    C.没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准

    D.中华医学会负责颁布国家药品标准


    参考答案：ABC

  • 第4题：

    国家药品监督管理部门组织药典委员会负责

    A、国家药典的制定和评价

    B、国家药品标准的制定和修订

    C、国家药品标准的制定和应用

    D、国家药品标准的修订与应用

    E、国家药品标准的评价与使用


    参考答案：B

  • 第5题：

    国家药品监督管理部门的药品检验机构负责

    A.标定国家药品标准品、对照品
    B.国家药典的使用和评价
    C.国家药品标准的评价与使用
    D.国家药品标准的修订与应用
    E.国家药品标准的制定和应用

    答案：A
    解析：
    《药品管理法》规定，国家药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品，而国家药品标准的制定和修订是国家药品监督管理部门组织药典委员会所做的工作。

  • 第6题：

    我国法定药品标准分为

    A.国家药品标准、行业标准
    B.国家药品标准、局颁标准
    C.国家药品标准、企业标准
    D.国家药品标准、新药标准
    E.国家药品标准、部分中药饮片炮制地方标准

    答案：A
    解析：
    法定标准分为国家药典、行业标准和地方标准。故本题最佳答案为A

  • 第7题：

    国家药品监督管理部门的药典委员会负责（）

    A国家药品标准的制定和修订

    B国家药典的制定和评价

    C国家药品标准的评价和使用

    D国家药品标准的修订与应用

    E国家药品标准的制定和应用


    A
    略

  • 第8题：

    国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于（）

    • A、新药申请
    • B、补充申请
    • C、仿制药申请
    • D、进口药品申请

    正确答案:C

  • 第9题：

    什么是国家药品标准？


    正确答案: 国家药品标准是国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法、生产工艺等的技术要求，包括国家食品药品监督管理局颁布的《中国药典》、药品注册标准和其他药品标准。

  • 第10题：

    单选题
    对于药品成分的含量与国家药品标准不符者，属于（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： A
    解析：
    《药品管理法》第四十九条规定：“药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。”

  • 第11题：

    单选题
    我国国家药品标准属于（　　）。
    A

    指导性标准

    B

    强制性标准

    C

    参考标准

    D

    行业标准

    E

    国际通用标准


    正确答案： C
    解析：
    国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其它药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。属于强制性标准。

  • 第12题：

    单选题
    有关国家药品标准，说法正确的是（ ）
    A

    《中国药典》是国家药品标准的核心

    B

    进口药品注册标准不属于国家药品标准范畴

    C

    国家药品监督管理部门颁布的药品标准可低于国家药典标准

    D

    生产中药饮片必须符合国家炮制规范，且经县级药监部门审批备案


    正确答案： C
    解析：

  • 第13题：

    我国国家药品标准属于

    A、推荐性标准

    B、强制性标准

    C、选择性标准

    D、企业标准

    E、国际通用标准


    参考答案：B

  • 第14题：

    药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照( )执行;没有国家药品标准的,应当符合( )。

    A、经核准的药品质量标准，国家药品标准

    B、国家药品标准，国家药品标准

    C、国家药品标准，经核准的药品质量标准

    D、经核准的药品质量标准，经核准的药品质量标准


    正确答案：D

  • 第15题：

    “伪品”指（ ）

    A、国家药品标准所收载的中药

    B、国家药品标准未收栽的中药

    C、不符合国家药品标准规定中药的品种以及以非药品冒充中药或以他种药品冒充正品的

    D、符合国家药品标准质量规定的各项指标的中药

    E、不符合国家药品标准质量规定的中药


    正确答案：C
    解析：中药真伪优劣的鉴定

  • 第16题：

    我国国家药品标准属于

    A．指导性标准

    B．强制性标准

    C．参考标准

    D．行业标准

    E．国际通用标准


    正确答案：B

  • 第17题：

    不属于国家药品标准的是

    A.《中国药典》
    B．《药品标准》
    C．药品注册标准
    D．部颁标准
    E．企业标准

    答案：E
    解析：
    国家药品标准有 《中华人民共和国药典》 、《药品标准》和药品注册标准，由国家食品药品监督管理部门颁布执行。其中，《药品标准》全称为《中华人民共和国卫生部药品标准》或《国家食品药品监督管理局药品标准》 ，亦简称为"部颁标准"或"局颁标准；药品注册标准是指国家食品药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准，生产或销售该药品的企业必须执行该注册标准。

  • 第18题：

    属于国家药品标准的是（）

    A省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

    B国家药品监督管理部门颁发的药品标准

    C省级卫生行政部制定的药品标准

    D《中华人民共和国药典》


    B,D
    略

  • 第19题：

    关于国家药品标准不正确的是（）

    • A、是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
    • B、属于强制性标准
    • C、国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准
    • D、《中药饮片炮制规范》属于国家标准

    正确答案:D

  • 第20题：

    下述关于药品标准的说法错误的是（）

    • A、药品标准分为法定标准和非法定标准两种，法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准；非法定标准有行业标准、企业标准等
    • B、法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准
    • C、国家药品标准是最高标准
    • D、企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准

    正确答案:C

  • 第21题：

    关于国家药品标准正确的是（）

    • A、是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
    • B、属于强制性标准
    • C、国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准
    • D、《中药饮片炮制规范》属于国家标准
    • E、《中国医院制剂规范》也是国家标准

    正确答案:A,B,C

  • 第22题：

    单选题
    属于国家药品标准的是（）。
    A

    《中华人民共和国药典》

    B

    行业药品标准

    C

    企业药品标准

    D

    省级药品标准


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    属于国家药品标准的是（  ）
    A

    省级药监部门制定的中药炮制规范

    B

    国家药品监督管理部门制定的药品标准

    C

    省级卫生行政部门制定的卫生规范

    D

    中国药典


    正确答案： B,D
    解析：

  • 第24题：

    单选题
    下述关于药品标准的说法错误的是（）
    A

    药品标准分为法定标准和非法定标准两种，法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准；非法定标准有行业标准、企业标准等

    B

    法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准

    C

    国家药品标准是最高标准

    D

    企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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