单选题甲医疗机构未经批准，从乙医疗机构购进其生产的丙制剂，货值金额5万元。药品监督管理部门对甲医疗机构做出的行政处罚，不妥当的是（）A 责令改正B 没收购进的丙制剂C 罚款5万D 罚款20万

题目
单选题
甲医疗机构未经批准，从乙医疗机构购进其生产的丙制剂，货值金额5万元。药品监督管理部门对甲医疗机构做出的行政处罚，不妥当的是（）
A

责令改正

B

没收购进的丙制剂

C

罚款5万

D

罚款20万

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1.甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片 的行为，不符合规定的是( )A.乙从甲购进并销售给丙B.甲从药品生产企业购进并销售给乙C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构D.乙从甲购进并销售给零售药店(2016执业药师药事管理与法规真题)

2.未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的，处违法购进药品货值金额A．1倍以上3倍以下的罚款B．1倍以上5倍以下的罚款C．2倍以上5倍以下的罚款D．2倍以上10倍以下的罚款

3.A.超过有效期的药品 B.医疗机构未经批准使用的其他医疗机构的制剂 C.医疗机构未经批准配制的制剂 D.从非法渠道购进的药品 E.未标明适应证或功能主治的药品劣药情形之一是

4.甲医疗机构未经批准，从乙医疗机构购进其生产的丙制剂，货值金额5万元。药品监督管理部门对甲医疗机构做出的行政处罚，不妥当的是A、责令改正B、没收购进的丙制剂C、罚款5万D、罚款20万药品监督管理部门对乙医疗机构做出的行政处罚，不妥当的是A、责令改正B、没收违法销售的制剂C、罚款5万D、罚款20万

参考答案和解析
正确答案： B
解析： 暂无解析
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  • 第1题：

    甲医疗机构未经批准，从乙医疗机构购进其生产的丙制剂，货值金额5万元。

    药品监督管理部门对甲医疗机构做出的行政处罚，不妥当的是

    A.责令改正
    B.没收购进的丙制剂
    C.罚款5万元
    D.罚款20万元

    答案：C
    解析：
    药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的：①责令改正；②没收违法购进的药品；③并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；④有违法所得的，没收违法所得；⑤情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。罚款5万是货值金额5万元的1倍，故选C。

  • 第2题：

    医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案，擅自委托某药品生产企业配制中药制剂，药品监督管理部门责令其改正，但该医疗机构拒不改正，药品监督管理部门可做出的行政处罚包括

    A.责令停止委托配制中药制剂活动
    B.吊销其《医疗机构制剂许可证》
    C.吊销该中药制剂的《医疗机构制剂批准文号》
    D.直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动

    答案：A,D
    解析：
    医疗机构委托配制中药制剂应当备案而未备案的，①由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职责分工责令改正，没收违法所得，并处3万元以下罚款，向社会公告相关信息；②拒不改正的，责令停止委托配制中药制剂活动，其直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动。故A、D正确，B、C错误。

  • 第3题：

    根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是( )。

    A.丙药品生产企业
    B.甲医疗机构
    C.乙药品零售企业
    D.药品监督管理部门

    答案：A
    解析：
    药品生产企业是药品召回的责任主体。药品生产企业应当保存完整的购销记录，建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。答案选A

  • 第4题：

    药品经营企业不得（）。

    • A、购进医疗机构配制的制剂
    • B、销售医疗机构配制的制剂
    • C、购进和销售医疗机构配制的制剂
    • D、不得购进药品生产企业生产的药品

    正确答案:C

  • 第5题：

    甲医疗机构拟从乙药品批发企业一种购进以前从未购进过的丙抗菌药物甲医疗机构应当查验的证明文件不包括（）

    • A、乙药品批发企业的《药品经营许可证》和《营业执照》
    • B、乙药品批发企业销售人员的授权书和身份证
    • C、丙抗菌药物的药品标准
    • D、丙抗菌药物的批准证明文件

    正确答案:C

  • 第6题：

    对质量不稳定、疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的医疗机构制剂（）

    • A、由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
    • B、责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款
    • C、责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
    • D、责令医疗机构停止配制并撤销其批准文号
    • E、注销相应制剂批准文号

    正确答案:D

  • 第7题：

    甲医疗机构未经批准，从乙医疗机构购进其生产的丙制剂，货值金额5万元。药品监督管理部门对乙医疗机构做出的行政处罚，不妥当的是（）

    • A、责令改正
    • B、没收违法销售的制剂
    • C、罚款5万
    • D、罚款20万

    正确答案:D

  • 第8题：

    单选题
    甲（A省）、乙（B省）、丙（A省）三家药品批发企业购销复方甘草片、复方地芬诺酯片的行为，不符合规定的是（  ）
    A

    乙从甲购进并销售给B省医疗机构

    B

    甲从药品生产企业购进并销售给乙

    C

    甲从药品生产企业购进并销售给B省医疗机构

    D

    乙从甲购进并销售给A省零售药店


    正确答案： A
    解析：

  • 第9题：

    单选题
    甲医疗机构未经批准，从乙医疗机构购进其生产的丙制剂，货值金额5万元。药品监督管理部门对乙医疗机构做出的行政处罚，不妥当的是（  ）
    A

    责令改正

    B

    没收购进的丙制剂

    C

    罚款5万元

    D

    罚款20万元


    正确答案： D
    解析：

  • 第10题：

    单选题
    A省甲医疗机构未经批准就近将其合法配制的医疗机构制剂调剂给B省乙诊所使用，造成患者使用后死亡。药品监督管理部门调查后认定乙诊所行为情节严重。从上述信息可以判断，乙诊所应该给予的处罚不包括（  ）
    A

    责令改正

    B

    没收违法购进制剂

    C

    处违法销售制剂销售额2倍以上5倍以下罚款

    D

    吊销医疗机构执业许可证书


    正确答案： B
    解析：

  • 第11题：

    单选题
    甲医疗机构未经批准，从乙医疗机构购进其生产的丙制剂，货值金额5万元。药品监督管理部门对甲医疗机构做出的行政处罚，不妥当的是（）
    A

    责令改正

    B

    没收购进的丙制剂

    C

    罚款5万

    D

    罚款20万


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    医疗机构将其配制的制剂在市场上销售或者变相销售的（）
    A

    由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理

    B

    责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款

    C

    责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

    D

    责令医疗机构停止配制并撤销其批准文号

    E

    注销相应制剂批准文号


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，责令召回药品，承担该药品召回的责任主体是

    A.甲医疗机构
    B.丙药品生产企业
    C.乙药品零售企业
    D.药品监督管理部门

    答案：B
    解析：
    药品生产企业、进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。故选B。

  • 第14题：

    甲医疗机构未经批准，从乙医疗机构购进其生产的丙制剂，货值金额5万元。

    药品监督管理部门对乙医疗机构做出的行政处罚，不妥当的是查看材料

    A.责令改正
    B.没收违法销售的制剂
    C.罚款5万元
    D.罚款20万元

    答案：D
    解析：
    医疗机构将其配制的制剂在市场销售的：①责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额1～3倍的罚款；②有违法所得的，没收违法所得。罚款20万是货值金额5万元的4倍，故选D。

  • 第15题：

    甲医疗机构未经批准，从乙医疗机构购进其生产的丙制剂，货值金额5万元。药品监督管理部门对甲医疗机构做出的行政处罚，不妥当的是（）

    A责令改正

    B没收购进的丙制剂

    C罚款5万

    D罚款20万


    C
    略

  • 第16题：

    甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。甲医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录和验收记录，保存（）

    • A、至超过药品有效期1年，但不得少于2年
    • B、至超过药品有效期1年，但不得少于3年
    • C、至少3年
    • D、至少5年

    正确答案:B

  • 第17题：

    医疗机构将其配制的制剂在市场上销售或者变相销售的（）

    • A、由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
    • B、责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款
    • C、责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
    • D、责令医疗机构停止配制并撤销其批准文号
    • E、注销相应制剂批准文号

    正确答案:B

  • 第18题：

    未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的，处违法购进药品货值金额（）

    • A、1倍以上3倍以下的罚款
    • B、1倍以上5倍以下的罚款
    • C、2倍以上5倍以下的罚款
    • D、2倍以上10倍以下的罚款

    正确答案:C

  • 第19题：

    单选题
    甲、乙、丙三家药品批发企业关于下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是（　　）。
    A

    乙从甲购进并销售给丙

    B

    甲从药品生产企业购进并销售给乙

    C

    甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构

    D

    乙从甲购进并销售给零售药店


    正确答案： B
    解析：
    AD两项，药品批发企业从药品批发企业购进的复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂，只能销售给本省（区、市）的药品零售企业和医疗机构，因此乙从甲购进，只能销售给乙所在省的药品零售企业和医疗机构；BC两项，药品批发企业从药品生产企业直接购进复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂，可以销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构。因此答案选A。

  • 第20题：

    单选题
    对质量不稳定、疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的医疗机构制剂（）
    A

    由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理

    B

    责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款

    C

    责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

    D

    责令医疗机构停止配制并撤销其批准文号

    E

    注销相应制剂批准文号


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。甲医疗机构应当查验的证明文件不包括
    A

    乙药品批发企业的《药品经营许可证》和《营业执照》

    B

    乙药品批发企业销售人员的授权书和身份证

    C

    丙抗菌药物的药品标准

    D

    丙抗菌药物的批准证明文件


    正确答案： A
    解析：

  • 第22题：

    单选题
    甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是（  ）
    A

    乙从甲购进并销售给丙

    B

    甲从药品生产企业购进并销售给乙

    C

    甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构

    D

    乙从甲购进并销售给零售药店


    正确答案： C
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    A省甲医疗机构未经批准就近将其合法配制的医疗机构制剂调剂给B省乙诊所使用，造成患者使用后死亡。药品监督管理部门调查后认定乙诊所行为情节严重。从上述信息可以判断，甲医疗机构应该给予的处罚不包括（  ）
    A

    责令改正

    B

    没收违法销售制剂

    C

    处违法销售制剂销售额2倍以上5倍以下罚款

    D

    有违法所得的，没收违法所得


    正确答案： D
    解析：

  • 第24题：

    单选题
    根据药品管理法，针对第二种情形，关于甲医院购进医疗机构制剂的说法，错误的是（　　）。
    A

    对甲医院从医疗机构购入药品给予处罚

    B

    甲医院和乙医院应承担的法律责任一致

    C

    情节严重的，并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证

    D

    对甲医院应处违法购进医疗机构制剂货值金额二倍以上十倍以下的罚款


    正确答案： B
    解析：
    A项，《药品管理法》第76条规定医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售。CD项，根据《药品管理法》第129条的规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款；情节严重的，并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证；货值金额不足五万元的，按五万元计算。

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