单选题为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据省局药品抽验计划，某地药监局组织对全省范围内的药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。本年第二季度，全省完成药品抽验共计840个品种2805批次。对74个药品生产企业、1006个药品经营企业和236个医疗机构的840个品种2805批次药品进行抽验，共计36个品种55批次经检验不符合规定。对检定机构出具的检验结果有异议，不属于药品生产企业采取的措施（ ）A 提请上级检定机构进行复验B 提请中国食品药品检定研究院进行复验C 提请行政诉讼D 配合药品监

题目
单选题
为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据省局药品抽验计划，某地药监局组织对全省范围内的药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。本年第二季度，全省完成药品抽验共计840个品种2805批次。对74个药品生产企业、1006个药品经营企业和236个医疗机构的840个品种2805批次药品进行抽验，共计36个品种55批次经检验不符合规定。对检定机构出具的检验结果有异议，不属于药品生产企业采取的措施（ ）
A

提请上级检定机构进行复验

B

提请中国食品药品检定研究院进行复验

C

提请行政诉讼

D

配合药品监督管理部门完成质量调查

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1.根据《药品流通监督管理办法》，不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药的是A.药品生产.经营企业和医疗机构B.药品生产.经营企业C.医疗机构D.药品经营企业E.药品生产企业

2.制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（ ）。A．为保证药品质量和安全性B．为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全C．为加强药品研究开发监管，提高研发水平，保证药品安全D．为保证药品临床试验过程中的质量和安全E．为保证药品生产过程的质量和安全

3.制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（ ）。A．为保证药品质量和安全性B．为加强药品研究开发监管，提高研发水平，保证药品安全C．为保证药品临床试验过程中的质量和安全D．为保证药品生产过程的质量和安全E．为加强上市药品药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全

4.制定药品管理法的目的()A、加强药品管理B、保证药品质量C、保证药品疗效D、保障公众用药安全和合法权益E、保护和促进公众健康

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  • 第1题：

    制定《药品管理法》的目的是()。

    A、加强药品管理

    B、保证药品质量

    C、增进药品疗效

    D、保障公众用药安全和合法权益

    E、保护和促进公众健康


    答案ABDE

  • 第2题：

    药品不良反应法定报告主体是A.药品生产、经营企业B.药品生产、经营企业和医疗机构SXB

    药品不良反应法定报告主体是

    A.药品生产、经营企业

    B.药品生产、经营企业和医疗机构

    C.药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者

    D.药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者

    E.药品生产企业和医疗机构


    正确答案：B
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二条要求药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构按规定有报告所发现的药品不良反应的法定义务。

  • 第3题：

    制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的不包括

    A、加强药品的上市后监管

    B、保证药品的质量和安全性

    C、及时控制药品风险

    D、有效控制药品风险

    E、保障公众用药安全


    参考答案：B

  • 第4题：

    国家药监局可根据需要直接组织对药品生产企业进行


    正确答案：A

  • 第5题：

    制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是A．为保证药品质量和安全性 B．为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全 C．为加强药品研究开发监督 D．为保证药品临床实验过程中的质量和安全 E．为保证药品生产过程的质量和安全


    正确答案：B
    为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》制定《药品不良反应报告和监测管理办法》。 

  • 第6题：

    对通过认证的药品生产企业，国家药监局实施

    A．药品GMP抽验

    B．药品GMP跟踪检查

    C．对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查

    D．对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查

    E．对省级药监局认证通过的生产企业进行普查


    正确答案：BCD

  • 第7题：

    我国药品管理法立法宗旨不包括（）。

    • A、为加强药品监督管理
    • B、保证药品质量
    • C、促进药品生产和经营企业发展
    • D、保障人体用药安全

    正确答案:C

  • 第8题：

    我国《药品管理法》的立法宗旨不包括（）

    • A、为加强药品监督管理
    • B、保证药品质量
    • C、促进药品生产和经营企业的发展
    • D、保障人体用药安全
    • E、维护人民身体健康和用药的合法权益

    正确答案:C

  • 第9题：

    单选题
    为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据省局药品抽验计划，某地药监局组织对全省范围内的药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。本年第二季度，全省完成药品抽验共计840个品种2805批次。对74个药品生产企业、1006个药品经营企业和236个医疗机构的840个品种2805批次药品进行抽验，共计36个品种55批次经检验不符合规定。下述情形药品不属于重点检查的是（ ）
    A

    拆零药品

    B

    中药饮片

    C

    易变质药品

    D

    撤柜药品


    正确答案： D
    解析：

  • 第10题：

    单选题
    制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（）
    A

    为保证药品质量和安全性

    B

    为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全

    C

    为加强药品研究开发监督

    D

    为保证药品临床实验过程中的质量和安全

    E

    为保证药品生产过程的质量和安全


    正确答案： C
    解析： 为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》制定《药品不良反应报告和监测管理办法》。

  • 第11题：

    多选题
    下列说法正确的是（）
    A

    对药事组织进行管理的必要性是某些药事组织的行为与公众生命和健康密切相关

    B

    对药品批发企业进行监管的目的是保证药品批发过程中的药品质量

    C

    对药品生产企业进行监督管理的目的是保证药品生产质量

    D

    对药品零售企业进行监管的目的是保证药品零售过程中的药品质量和药学服务的质量

    E

    没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品经营企业的市场准入条件


    正确答案： E,A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据省局药品抽验计划，某地药监局组织对全省范围内的药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。本年第二季度，全省完成药品抽验共计840个品种2805批次。对74个药品生产企业、1006个药品经营企业和236个医疗机构的840个品种2805批次药品进行抽验，共计36个品种55批次经检验不符合规定。有关药品质量检验，说法正确的是（ ）
    A

    企业标准应当参照药典标准，但相关指标不得低于药典标准

    B

    国家食品药品监督管理部门主要组织实施监督抽验

    C

    食品药品监督管理部门主要组织实施评价抽验

    D

    应2名抽验人员参与抽验工作，依据规定收取费用


    正确答案： D
    解析：

  • 第13题：

    根据《药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用药品的

    A、数量、质量和中毒事故

    B、产量销量和质量

    C、质量、销售和市场占有率

    D、质量、疗效和反应


    正确答案：D

  • 第14题：

    药品不良反应的报告主体是

    A.药品生产、经营企业

    B.医疗机构

    C.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构

    D.药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者

    E.药品生产企业和药品经营企业


    正确答案：C

  • 第15题：

    制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（ ）。

    A．为保证药品质量和安全性

    B．为加强上市药品的安全监管

    C．规范药品不良反应报告和监测的管理

    D．为保证药品临床试验过程中的质量和安全

    E．保障公众用药安全


    正确答案：BCE

  • 第16题：

    药品不良反应法定报告主体是

    A、药品生产、经营企业

    B、药品生产、经营企业和医疗机构

    C、药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者

    D、使用药品的消费者

    E、药品生产企业和医疗机构


    参考答案：B

  • 第17题：

    制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是

    A、为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全

    B、为加强未上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全

    C、为保证药品质量和安全性

    D、为加强药品研究开发监管，提高研发水平，保证药品安全

    E、为保证药品临床试验过程中的质量和安全


    参考答案：A

  • 第18题：

    药品不良反应法定报告主体是

    A:药品生产、经营企业
    B:药品生产、经营企业和医疗机构
    C:药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者
    D:药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者
    E:药品生产企业和医疗机构

    答案：B
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二条要求药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构按规定有报告所发现的药品不良反应的法定义务。

  • 第19题：

    为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据（）等有关法律法规，制定本办法。


    正确答案:《中华人民共和国药品管理法》

  • 第20题：

    单选题
    我国《药品管理法》的立法宗旨不包括（）
    A

    为加强药品监督管理

    B

    保证药品质量

    C

    促进药品生产和经营企业的发展

    D

    保障人体用药安全

    E

    维护人民身体健康和用药的合法权益


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    多选题
    制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（）
    A

    保障公众用药安全

    B

    为保证药品临床试验过程中的质量和安全

    C

    规范药品不良反应报告和监测的管理

    D

    为加强上市药品的安全监管

    E

    为保证药品质量和安全性


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    药品不良反应法定报告主体是（）
    A

    药品生产、经营企业

    B

    药品生产、经营企业和医疗机构

    C

    药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者

    D

    药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者

    E

    药品生产企业和医疗机构


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    我国药品管理法立法宗旨不包括（）。
    A

    为加强药品监督管理

    B

    保证药品质量

    C

    促进药品生产和经营企业发展

    D

    保障人体用药安全


    正确答案： D
    解析： 为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。

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