单选题在药品的购进、储运、销售等环节实施质量管理，控制、保证已形成的药品质量应遵循（ ）A GMPB GAPC GCPD GSP

题目
单选题
在药品的购进、储运、销售等环节实施质量管理，控制、保证已形成的药品质量应遵循（  ）
A

GMP

B

GAP

C

GCP

D

GSP

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1.《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。()

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4.在药品生产过程实施质量管理，保证生产出符合预定用途和注册要求的药品应遵循A. GMPB. CAPC. GCPD. GLPE. CSP

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  • 第1题：

    药品质量标准中各种限度的规定应（ ）。

    A．密切结合实际，保证药品在各种环节中不发生变化

    B．能保障药品生产过程中的质量，保证实施GMP

    C．能保证药品储存和销售过程中的质量，保证实施GMP

    D．能保证在各个流通环节中的质量，使公民用药安全

    E．密切结合实际，要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量


    正确答案：E

  • 第2题：

    依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业和零售连锁门店

    A、可以开架销售药品

    B、购进药品，应索要该批号药品的质量检验报告书

    C、销售处方应凭医务人员处方

    D、对陈列的药品应按季进行检查

    E、销售药品时，不得采用附赠药品的销售方式


    参考答案：E

  • 第3题：

    主要药事管理职能是为保证购进的合法性和购进药品的质量，保证药品在储藏过程中药品质量的稳定，保证售出或使用药品的质量和药学服务的质量，从而保证公众用药安全、有效、经济、合理，依法管理药品的购进、储藏、零售或使用和药学服务等药事活动的组织是

    A、药品零售组织

    B、药品使用组织

    C、药品批发组织

    D、药品生产组织

    E、药品销售代理组织


    参考答案：B

  • 第4题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括

    A．有关业务和管理岗位的质量责任

    B．药品不良反应报告

    C．首营企业和首营品种审核

    D．质量事故的处理和报告的

    E．药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理


    正确答案：ABCDE

  • 第5题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度必须包括

    A.药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定

    B.首营企业和首营品种审核规定

    C.质量信息的管理

    D.药品不良反应报告规定

    E.药品销售及处方管理的规定


    正确答案：ABCDE

  • 第6题：

    根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存

    A.5年
    B.4年
    C.3年
    D.2年

    答案：A
    解析：
    企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。记录及相关凭证应当至少保存5年。

  • 第7题：

    在药品的购进、储运、销售等环节实施质量管理，控制、保证已形成的药品质量应遵循

    A、GMP
    B、GAP
    C、GCP
    D、GLP
    E、GSP

    答案：E
    解析：
    本组题考查认证管理的基本意义。

  • 第8题：

    《药品经营质量管理规范》的制定目的是在药品的购进、储运和销售等环节实行（）

    • A、过程管理
    • B、职责认定
    • C、质量管理
    • D、组织结构的构建

    正确答案:C

  • 第9题：

    《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企业应在药品的（）等环节实行质量管理。

    • A、购进
    • B、储运
    • C、销售
    • D、服务

    正确答案:A,B,C

  • 第10题：

    依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业和零售连锁门店（）。

    • A、对陈列的药品应按季进行检查
    • B、销售药品时，不得采用附赠药品的销售方式
    • C、可以开架销售药品
    • D、购进药品，应索要该批号药品的质量检验报告书

    正确答案:B

  • 第11题：

    单选题
    在药品生产过程实施质量管理，保证生产出符合预定用途和注册要求的药品应遵循（   ）
    A

    GMP

    B

    GAP

    C

    GCP

    D

    GSP


    正确答案： A
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    主要药事管理职能是为保证药品购进渠道的合法性和购进药品的质量，保证药品的储藏、运输过程中药品质量的稳定，保证药品销售、宣传、广告、推荐的合法性，依法管理药品购进、储藏、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动的组织是（　　）。
    A

    药品零售组织

    B

    药品使用组织

    C

    药品批发组织

    D

    药品招标代理组织

    E

    药品销售代理组织


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业和零售连锁门店（ ）。

    A．对陈列的药品应按季进行检查

    B．销售药品时，不得采用附赠药品的销售方式

    C．可以开架销售药品

    D．购进药品，应索要该批号药品的质量检验报告书

    E．销售处方药应凭医务人员处方


    正确答案：B
    解析(本题在2005年考查过)：《药品经营质量管理规范实施细则》第二十四条：购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。此程序应包括以下环节：(一)确定供货企业的法定资格及质量信誉。(二)审核所购入药品的合法性和质量可靠性。(三)对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。(四)对首营品种，填写“首次经营药品审批表”，并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准。(五)签订有明确质量条款的购货合同。(六)购货合同中质量条款的执行。第七十二条：药品零售企业和零售连锁门店应按国家药品分类管理的有关规定销售药品。(一)营业时间内，应有执业药师或药师在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡。(二)销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方调配、销售药品。无医师开具的处方不得销售处方药。(三)处方药不应采用开架自选的销售方式。(四)非处方药可不凭处方出售。但如顾客要求，执业药师或药师应负责对药品的购买和使用进行指导。(五)药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式。

  • 第14题：

    [44-46]

    A、GLP

    B、GCP

    C、GMP

    D、GSP

    E、GAP

    44、为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范，英文缩写是

    45、药品生产质量管理规范;英文缩写是

    46、药品在购进、储存、销售等环节实行的质量管理规范，英文缩写是


    正确答案：A,C,D

  • 第15题：

    药品在购进、存储、销售等环节实行的质量管理规范的英文缩写是GAP。()


    答案：错误

  • 第16题：

    适用于药品的购进、储运和销售等环节的质量管理是


    正确答案：B

  • 第17题：

    药品在购进、储存、销售等环节实行的质量管理规范，英文缩写是

    A.GLP

    B.GCP

    C.GMP

    D.GSP

    E.GAP


    正确答案：D
    各类药品质量管理规范的名称需要熟记。

  • 第18题：

    在药品生产过程实施质量管理，保证生产出符合预定用途和注册要求的药品，应遵循（）。

    A．GMP
    B．GAP
    C．GSP
    D．GLP

    答案：A
    解析：
    《药品生产质量管理规范》简称GMP，是世界各国对药品生产全过程监督管理普遍采取的措施，是药品生产管理和质量控制的基本要求和制造规范。旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等的风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。故选A。

  • 第19题：

    《药品经营质量管理规范》目的是使药品经营企业在药品的购进储运和销售等环节实行质量管理，并建立有效运行地质量体系，该体系主要包括（）

    • A、组织结构
    • B、责任制度
    • C、过程管理
    • D、设施设备

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题：

    按照《药品经营质量管理规范实施细则》要求，药品零售企业制定的质量管理制度，不包括（）

    • A、特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定
    • B、质量教育、培训及考核的规定
    • C、药品销售及处方管理的规定
    • D、药品不良反应报告的规定

    正确答案:B

  • 第21题：

    药品经营企业应在药品的（）环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。

    • A、生产
    • B、购进
    • C、储运
    • D、加工
    • E、销售

    正确答案:B,C,E

  • 第22题：

    单选题
    在药品的购进、储运、销售等环节实施质量管理，控制、保证已形成的药品质量应遵循（  ）
    A

    GMP

    B

    GAP

    C

    GCP

    D

    GSP


    正确答案： A
    解析：

  • 第23题：

    多选题
    《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企业应在药品的（）等环节实行质量管理。
    A

    购进

    B

    储运

    C

    销售

    D

    服务


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企业应在药品的购进、储运和（）等环节实行质量管理。
    A

    养护

    B

    出库

    C

    销售

    D

    服务


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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