单选题下列选项中必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是（）A 高致敏性药品B 青霉素类药品C β-内酰胺类药品D 某些激素类

题目
单选题
下列选项中必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是（）
A

高致敏性药品

B

青霉素类药品

C

β-内酰胺类药品

D

某些激素类

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1.必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备生产的药品是A、葡萄糖B、卡介苗C、阿司匹林D、氯化钠

2.必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是A．生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）B．中药注射剂C．性激素类避孕药品D．细胞毒性类

3.生产青霉素类等高致敏性药品必须A、使用独立的厂房与设施B、分装室应保持相对负压C、排至室外的废气应经净化处理并符合要求D、排风口应远离其他空气净化系统的进风口E、必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品区域严格分开

4.必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备，并且产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是A．青霉素类B．中药注射剂C．大容量注射液D．高活性化学药品

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  • 第1题：

    根据下列选项，回答 77～79 题：

    A．应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统

    B．应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统

    C．必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开

    D．不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开

    E．必须与其制剂生产严格分开

    《药品生产质量管理规范》规定

    第 77 题 生产β-内酰胺结构类药品（ ）。


    正确答案：C

  • 第2题：

    根据下列内容，回答 119～120 题：

    A．其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备

    B．必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压

    C．其生产区应保持相对负压，并有独立的空气净化系统

    D．其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开

    E．必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开

    第 119 题 青霉素类等高致敏性药品（ ）。


    正确答案：B

  • 第3题：

    下列哪项内容不符合GMP规定（ ）。

    A．生产β-内酰胺结构类药品必须使用独立的厂房与专用设备和独立的空气净化系统

    B．生产青霉素类药品必须使用独立的厂房与设施，分装室内应呈相对负压

    C．中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作，必须与其制剂生产严格分开

    D．10000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域

    E．100000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌


    正确答案：A
    本题出自《药品生产质量管理规范》。据第二十条，生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室 应保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其它空气净 化系统的进风口；生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统， 并与其它药品生产区域严格分开。故选项A说法错误，生产β-内酰胺结构类药品没有强 制要求独立厂房，只要求与其它药品生产区域严格分开，选项B正确；根据第二十三条， 中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作，必须与其 制剂生产严格分开。故选项C说法正确。根据《附录》，洁净室(区)的管理需符合下列 要求：10000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域。100000级以上 区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌。选 项DE说法正确。故本题选A。

  • 第4题：

    必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备生产的药品是

    A.葡萄糖
    B.卡介苗
    C.阿司匹林
    D.氯化钠

    答案：B
    解析：
    高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗）或其他用活性微生物制备而成的药品必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。故选B。

  • 第5题：

    A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
    B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统
    C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开
    D.必须与其制剂生产严格分开

    《药品生产质量管理规范》规定，生产激素类化学药品

    答案：A
    解析：
    中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作，必须与其制剂生产严格分开。生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口；生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开。避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统；不可避免时，应采用有效的防护措施和必要的验证。

  • 第6题：

    A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
    B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统
    C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开
    D.必须与其制剂生产严格分开

    《药品生产质量管理规范》规定，生产β-内酰胺结构类药品

    答案：C
    解析：
    中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作，必须与其制剂生产严格分开。生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口；生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开。避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统；不可避免时，应采用有效的防护措施和必要的验证。

  • 第7题：

    必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备，并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是（）

    • A、高致敏性药品
    • B、青霉素类药品
    • C、β-内酰胺类药品
    • D、某些激素类

    正确答案:B

  • 第8题：

    下列选项中必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是（）

    • A、生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）
    • B、中药注射剂
    • C、性激素类避孕药品
    • D、细胞毒性类、高活性化学药品

    正确答案:C

  • 第9题：

    哪些特殊性质的药品生产必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备？


    正确答案: 高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）

  • 第10题：

    单选题
    下列选项中必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是（）
    A

    生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）

    B

    中药注射剂

    C

    性激素类避孕药品

    D

    细胞毒性类、高活性化学药品


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备生产的药品是（）
    A

    葡萄糖

    B

    卡介苗

    C

    阿司匹林

    D

    氯化钠


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是哪一项？（）
    A

    生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）

    B

    中药注射剂

    C

    性激素类避孕药品

    D

    细胞毒性类、高活性化学药品


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    (66～67题共用备选答案)

    A．其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备

    B．必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压

    C．其生产区应保持相对负压，并有独立的空气净化系统

    D．其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开

    E．必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开

    青霉素类等高致敏性药品( )。


    正确答案：B
    B 知识点：《药品生产质量管理规范(GMP)》厂房与设施

  • 第14题：

    β-内酰胺结构类药品( )

    A．其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备

    B．必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压

    C．其生产区应保持相对负压，并有独立的空气净化系统

    D．其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开

    E．必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区城严格分开


    正确答案：E
    解析：《药品生产质量管理规范》：厂房与设施

  • 第15题：

    《药品生产质量管理规范》规定，生产β-内酰胺结构类药品

    A .应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统 B .应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统 C .必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开 D .不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开 E .必须与其制剂生产严格分开


    答案：C
    解析：
    本组题考查《药品生产质量管理规范》。
    根据第二十条规定，生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负 压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其它空气净化系统的进风口；生产P-内酰胺 结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开。故77题选C；

  • 第16题：

    《药品生产质量管理规范》规定，中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作
    A .应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统 B .应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统 C .必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开 D .不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开 E .必须与其制剂生产严格分开


    答案：E
    解析：
    第二十三条第一款，中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作，必 须与其制剂生产严格分开。故79题选E

  • 第17题：

    A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
    B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统
    C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开
    D.必须与其制剂生产严格分开

    《药品生产质量管理规范》规定，中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作

    答案：D
    解析：
    中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作，必须与其制剂生产严格分开。生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口；生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开。避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统；不可避免时，应采用有效的防护措施和必要的验证。

  • 第18题：

    A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）
    B.中药注射剂
    C.性激素类避孕药品
    D.细胞毒性类、高活性化学药品

    必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是

    答案：A
    解析：
    高致敏性药品（如青霉素）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备；生产β-内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开；生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备。

  • 第19题：

    下列选项中必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是（）

    • A、高致敏性药品
    • B、青霉素类药品
    • C、β-内酰胺类药品
    • D、某些激素类

    正确答案:A

  • 第20题：

    青霉素类药品的生产除使用专用和独立的厂房、生产设施和设备外，还有哪些要求？


    正确答案:产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应当远离其他空气净化系统的进风口

  • 第21题：

    多选题
    下列对生产厂房和工作场所中的规定正确的是（）
    A

    生产厂房必须装设电梯；

    B

    生产厂房内外必须保持清洁完整；

    C

    生产厂房及仓库应备有必要的消防设备；

    D

    生产厂房内应备有急救药箱；


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    下列选项中必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是（）
    A

    高致敏性药品

    B

    青霉素类药品

    C

    β-内酰胺类药品

    D

    某些激素类


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    青霉素类药品的生产除使用专用和独立的厂房、生产设施和设备外，还有哪些要求？

    正确答案： 产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应当远离其他空气净化系统的进风口
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    问答题
    哪些特殊性质的药品生产必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备？

    正确答案： 高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）
    解析： 暂无解析

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