单选题药品批发企业对首营企业的审核内容不包括（）A 《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B 营业执照及其年检证明复印件C 《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件D 所有药品生产或者进口批准证明文件复印件

题目
单选题
药品批发企业对首营企业的审核内容不包括（）
A

《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B

营业执照及其年检证明复印件

C

《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

D

所有药品生产或者进口批准证明文件复印件

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1.根据《药品管理法》规定,以下药品的生产、购进、配制行为必须进行质量检验的是()。A.药品生产企业生产药品B.医疗机构使用药品C.药品批发企业购进非首营药品D.药品零售企业购进非首营药品

2.首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。()

3.下列有关首营企业和首营品种的叙述,正确的是 ( )A.首营企业是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业B.对首营企业应进行资格和质量基本情况的审核C.首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品D.对首营品种应进行合法性和质量保证能力的审核E.验收首营品种应进行内在质量检验，某些项目如无检验能力，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，或送县以上药品检验所检验

4.药品批发企业对首营企业的审核内容不包括A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B、营业执照及其年检证明复印件C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件D、所有药品生产或者进口批准证明文

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  • 第1题：

    药品批发和零售连锁企业质量管理制度是

    A．特殊管理药品的管理

    B．药品不良反应报告的规定

    C．质量方面的教育培训及考核的规定

    D．质量否决的规定

    E．首药企业和首营品种的审核


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    根据《药品经营质量管理现范》，药品批发企业购进药品应

    A、确定供货单位的合法资格

    B、确定所购入药品的合法性

    C、由采购部门负责人的审核批准首营企业、首营品种

    D、核实供货单位销售人员的合法资格

    E、与供货单位签订质量保证协议


    参考答案：ABDE

  • 第3题：

    药品批发企业对首营企业的审核内容不包括

    A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
    B.营业执照及上一年度企业年度报告公示情况
    C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
    D.所有药品生产或者进口批准证明文件复印件

    答案：D
    解析：
    对于首营品种需要索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件。

  • 第4题：

    药品批发企业购进药品时

    A.把质量放在首位
    B.对首营企业应进行资格和质量保证能力审核
    C.对首营企业应确认其合法资格并做好记录
    D.对首营品种应进行合法性和质量基本情况审核

    答案：A,B,D
    解析：
    药品批发企业购进药品时：①把质量放在首位；②对首营企业应进行资格和质量保证能力审核；③对首营品种应进行合法性和质量基本情况审核；④对首营品种应进行质量审核。故选ABD。

  • 第5题：

    首营企业是指企业首次发生供需关系的（）。

    • A、药品批发企业
    • B、药品生产企业
    • C、药品经营企业
    • D、药品生产或经营企业

    正确答案:D

  • 第6题：

    企业购进药品，对首营企业、首营品种进行审核的内容和质量控制不包括（）?

    • A、签订进货合同明确质量条款
    • B、首营品种的合法性和质量基本情况
    • C、应有合法票据，并按规定建立购进记录
    • D、药品品种的经济利润

    正确答案:D

  • 第7题：

    根据《药品经营质量管理规范》的规定，批发企业对首营企业应当进行的审核是（）

    • A、资格和质量保证能力
    • B、资质和负债
    • C、规模和资质
    • D、负债和规模

    正确答案:A

  • 第8题：

    药品批发企业对首营企业应进行包括（）的审核。

    • A、合法性和质量基本情况
    • B、资格和质量保证能力
    • C、合法性和质量保证能力
    • D、资格和质量基本情况

    正确答案:B

  • 第9题：

    单选题
    药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品称为（）
    A

    首营品种

    B

    首营企业

    C

    首营审核

    D

    首营审核制度


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或经营企业称为（）
    A

    首营品种

    B

    首营企业

    C

    首营审核

    D

    首次购


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    药品零售企业购进（），应进行药品质量审核，审核合格后方可经营。
    A

    首营品种

    B

    首营企业

    C

    外资企业

    D

    进口品种


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    首营企业是指企业首次发生供需关系的（）。
    A

    药品批发企业

    B

    药品生产企业

    C

    药品经营企业

    D

    药品生产或经营企业


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品批发企业和零售连锁企业审核首营品种的合法性及质量情况的内容包括( )

    A．核实药品批准文号和质量标准

    B．审核药品的包装、标签、说明书是否符合规定

    C．了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件

    D．了解药品质量信誉

    E．了解是否是合法企业


    正确答案：ABCD
    解析：《药品经营质量管理规范实施细则》：药品批发企业和零售连锁企业——关于进货与验收

  • 第14题：

    批发企业和零售连锁企业对首营品种合法性及质量情况进行审核的内容有

    A.核实药品批准文号
    B.取得质量标准
    C.审核药品的包装、标签、说明书是否符合规定
    D.了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件

    答案：A,B,C,D
    解析：
    批发企业和零售连锁企业对首营品种合法性及质量情况进行审核的内容有：核实药品批准文号、取得质量标准、审核药品的包装、标签、说明书是否符合规定、了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件、了解药品质量信誉。故选ABCD。

  • 第15题：

    药品批发企业GSP质量管理制度包括的文件

    A.药品不良反应报告的规定
    B.首营企业和首营品种的审核
    C.质量管理体系内审的规定
    D.服务质量的管理

    答案：A,B,C
    解析：
    D为服务质量管理，不属于药品质量管理的范围。

  • 第16题：

    购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或经营企业称为（）

    • A、首营品种
    • B、首营企业
    • C、首营审核
    • D、首次购

    正确答案:B

  • 第17题：

    药品经营企业对首营企业的资格和（）应进行审核?

    • A、规模
    • B、仓库
    • C、销售服务
    • D、质量保证能力

    正确答案:D

  • 第18题：

    药品批发企业对首营企业的审核内容不包括（）

    • A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
    • B、营业执照及其年检证明复印件
    • C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
    • D、所有药品生产或者进口批准证明文件复印件

    正确答案:D

  • 第19题：

    药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品称为（）

    • A、首营品种
    • B、首营企业
    • C、首营审核
    • D、首营审核制度

    正确答案:A

  • 第20题：

    药品零售企业购进（），应进行药品质量审核，审核合格后方可经营。

    • A、首营品种
    • B、首营企业
    • C、外资企业
    • D、进口品种

    正确答案:A

  • 第21题：

    单选题
    对首营品种进行合法性和质量可靠性的审核，审核内容不包括（）
    A

    核实首营品种的生产批准文号

    B

    核实首营品种的试生产批准文号

    C

    审核首营品种的标签

    D

    审核首营品种的药品最小包装说明书


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发企业和零售连锁企业首营药品审核内容包括（）
    A

    了解首营药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉

    B

    了解首营药品的价格情况

    C

    了解首营药品的市场需求情况

    D

    审核首营药品的包装、标签、说明书等是否符合规定

    E

    核实首营药品的批准文号和取得质量标准


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业对首营企业和首营品种，应分别审核（　　）。
    A

    合法资格和药品价格

    B

    合法资格和药品质量

    C

    合法资格和药品包装

    D

    合法票据和药品价格


    正确答案： A
    解析：
    采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。

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