单选题在药品注册管理中，承担药品注册现场检査的药品监督管理技术支撑机构是（）A 中国食品药品检定研究院B 国家药品监督管理局药品审评中心C 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心D 国家药品监督管理局药品评价中心

题目
单选题
在药品注册管理中，承担药品注册现场检査的药品监督管理技术支撑机构是（）
A

中国食品药品检定研究院

B

国家药品监督管理局药品审评中心

C

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D

国家药品监督管理局药品评价中心

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1.配伍题 A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.地县级药品监督管理部门、执业药师资格注册管理机构是()、执业药师资格注册机构是()

2.主管全国药品注册工作的机构是()A、国家食品药品监督管理局B、省级食品药品监督管理局C、药品审评中心D、药品检验机构

3.主管药品注册技术审评工作的机构是()A、国家食品药品监督管理局B、省级食品药品监督管理局C、药品审评中心D、药品检验机构

4.为保证药品审评工作，国家药品监督管理局建立的技术机构是:A.药品审评“专家库”B.药品审评中心C.药品评价中心D.药品注册司E.药品质量仲裁技术机构

参考答案和解析
正确答案： C
解析：
更多“在药品注册管理中，承担药品注册现场检査的药品监督管理技术支撑机构是（）”相关问题

  • 第1题：

    承担药品、医疗器械的注册审批检验的机构是

    A．中国食品药品检定研究院

    B．国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会

    C．国家药品监督管理部门药品审评中心

    D．国家药品监督管理部门药品评价中心


    参考答案：A

  • 第2题：

    负责药品质量标准复核工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局

    B.国家食品药品监督管理局注册司

    C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

    D.国家药典委员会

    E.中国药品生物制品检定所

    具体负责药品注册管理的业务部门是()A.国家食品药品监督管理局

    B.国家食品药品监督管理局注册司

    C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

    D.国家药典委员会

    E.中国药品生物制品检定所

    我国法定的药品注册管理机构是()A.国家食品药品监督管理局

    B.国家食品药品监督管理局注册司

    C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

    D.国家药典委员会

    E.中国药品生物制品检定所

    对药品注册申请进行技术审评工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局

    B.国家食品药品监督管理局注册司

    C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

    D.国家药典委员会

    E.中国药品生物制品检定所

    负责国家药品标准的制定工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局

    B.国家食品药品监督管理局注册司

    C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

    D.国家药典委员会

    E.中国药品生物制品检定所

    请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！


    问题 1 答案解析：E


    问题 2 答案解析：B


    问题 3 答案解析：A


    问题 4 答案解析：C


    问题 5 答案解析：D

  • 第3题：

    在药品注册管理中,组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是()

    A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    B.国家药品监督管理局药品评价中心

    C.中国食品药品检定研究院

    D.国家药品监督管理局药品审评中心


    参考答案：D

  • 第4题：

    药品监督管理部门工作人员对监督检査中发现的质量可疑药品进行抽样，送药品检验机构检验，属于

    A.抽查检验
    B.注册检验
    C.复验
    D.指定检验

    答案：A
    解析：
    指定检验是指国家法律或国务院药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验。
    《药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验，检验不合格的，不得销售或者进口：①国务院药品监督管理部门规定的生物制品；②首次在中国销售的药品；③国务院规定的其他药品。抽查检验是由国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验。抽查检验分为评价抽验和监督抽验。评价抽验是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作。它是建立在以科学理论为基础，以数理统计为手段的药品质量评价抽验方式，准确客观地评价一类或一种药品的质量状况；监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。

  • 第5题：

    承担国家药品监督管理局国际人用药注册技术协调会议(ICH)相关技术工作的机构是

    A.国家药典委员会
    B.药品审评中心
    C.食品药品审核査验中心
    D.国家中药品种保护审评委员会

    答案：B
    解析：
    考查药品监督管理技术支撑机构。

  • 第6题：

    组织开展药品注册现场检查和生产环节有因检査的机关是

    A.国家药典委员会
    B.药品审评中心
    C.食品药品审核査验中心
    D.国家中药品种保护审评委员会

    答案：C
    解析：
    考查药品监督管理技术支撑机构。

  • 第7题：

    承担药品、医疗器械的注册审批检验的机构是（）

    A中国食品药品检定研究院

    B国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会

    C国家药品监督管理部门药品审评中心

    D国家药品监督管理部门药品评价中心


    A
    略

  • 第8题：

    负责组织药品注册技术审评的机构是（）

    • A、中国食品药品检定研究院
    • B、国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会
    • C、国家药品监督管理部门药品审评中心
    • D、国家药品监督管理部门药品评价中心

    正确答案:C

  • 第9题：

    下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是（）。

    • A、药品使用管理
    • B、药品广告管理
    • C、药品注册管理
    • D、药品储备管理
    • E、药品流通管理

    正确答案:D

  • 第10题：

    单选题
    承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作，对照的机构是：（）
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C

    国家食品药品监督管理局药品评价中心

    D

    国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    在药品注册管理中，承担药品注册现场检査的药品监督管理技术支撑机构是（）
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    国家药品监督管理局药品审评中心

    C

    国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    D

    国家药品监督管理局药品评价中心


    正确答案： A
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    对药品注册申请进行技术审评工作的机构是（）
    A

    国家食品药品监督管理局

    B

    国家食品药品监督管理局注册司

    C

    国家食品药品监督管理局药品审评中心

    D

    国家药典委员会

    E

    中国药品生物制品检定所


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于药品注册管理机构说法正确的是()。

    A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作

    B、国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批

    C、省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托，对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核査

    D、药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核


    正确答案：ABCD

  • 第14题：

    在药品注册管理中,承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是()

    A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    B.国家药品监督管理局药品评价中心

    C.中国食品药品检定研究院

    D.国家药品监督管理局药品审评中心


    参考答案：A

  • 第15题：

    承担药品注册现场检查的机构是

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家药品监督管理局药品审评中心
    C.国家药品监督管理局药品评价中心
    D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    答案：D
    解析：
    国家药品监督管理局食品药品审核查验中心承担药品注册现场检查。承担药品生产环节的有因检查。承担药品境外检查。

  • 第16题：

    在药品注册管理中组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支机构是（ ）

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家药品监督管理局药品审评中心
    C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
    D.国家药品监督管理局药品评价中心

    答案：B
    解析：
    药品注册管理中组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支机构是国家药品监督管理局药品审评中心。

  • 第17题：

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.国家药品监督管理局药品审评中心
    D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查的机构是

    答案：D
    解析：
    (1)国家药品监督管理部门受理新药临床试验申请、新药生产（含新药证书）申请、仿制药申请，国家药品监督管理局审批的补充申请。(2)食品药品审核查验中心统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查。(3)药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定（含国产和进口）、药品补充申请审批决定（含国产和进口）、进口药品再注册审批决定。故选A、D、C。

  • 第18题：

    承担药品、医疗器械的注册审批检验的机构是

    A．中国食品药品检定研究院
    B．国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会
    C．国家药品监督管理部门药品审评中心
    D．国家药品监督管理部门评价中心

    答案：A
    解析：

  • 第19题：

    承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作，对照的机构是：（）

    • A、中国食品药品检定研究院
    • B、国家食品药品监督管理局药品审评中心
    • C、国家食品药品监督管理局药品评价中心
    • D、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

    正确答案:A

  • 第20题：

    对药品注册申请进行技术审评工作的机构是（）

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、国家食品药品监督管理局注册司
    • C、国家食品药品监督管理局药品审评中心
    • D、国家药典委员会
    • E、中国药品生物制品检定所

    正确答案:C

  • 第21题：

    组织开展药品注册现场核查相关工作的机构是（）

    • A、中国食品药品检定研究院
    • B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    • C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心
    • D、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

    正确答案:D

  • 第22题：

    单选题
    承担组织制定与修订国家药品标准，属于药品监督管理技术支撑机构的是（　　）。
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    国家药品监督管理局药品审评中心

    C

    国家药典委员会

    D

    国家药品监督管理局药品评价中心


    正确答案： B
    解析：
    药品监督管理技术支撑机构主要有：中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、药品审评中心、食品药品审核查验中心、药品评价中心、国家中药品种保护审评委员会、行政事项受理服务和投诉举报中心、执业药师资格认证中心、高级研修学院等和国家中药品种保护审评委员会。其中，承担组织制定与修订国家药品标准的是国家药典委员会。

  • 第23题：

    单选题
    在药品注册管理中，组织药学、医学和其他学科技术对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是（）
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    国家药品监督管理局药品审评中心

    C

    国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    D

    国家药品监督管理局药品评价中心


    正确答案： D
    解析：

  • 第24题：

    多选题
    关于药品注册管理机构说法正确的是（）
    A

    国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作

    B

    国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批

    C

    省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托，对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核査

    D

    药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

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