单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应指的是（ ）。A 药品不良反应B 药品重点监测C 药品群体不良事件D 药品不良反应报告和监测
题目
单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应指的是（ ）。
A
药品不良反应
B
药品重点监测
C
药品群体不良事件
D
药品不良反应报告和监测
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第1题：
根据下列选项，回答下列各题： 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 A．药品不良反应 B．严重药品不良反应 C．药品群体不良事件 D．药品不良反应报告和监测 E．药品重点监测 是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
正确答案：A
-
第2题：
药品不良反应监测的概念是A药物不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察
B药物不良反应监测是对合格的药品在超剂量使用时出现的与治疗目的无关的反应的监测和考察
C药物不良反应监测是指超出剂量使用药品时出现的不良反应的监测和考察
D药物不良反应监测过期药品的监测和考察
E药物不良反应监测是对不合格药品在临床应用出现的有害的反应的监测答案：A解析：药物不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察。 -
第3题：
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指A、合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B、药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应
C、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应
D、药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应答案：E解析：本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。 根据第二十九条，本办法下列用语的含义是：(一)药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。故本题选E。 -
第4题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指A:合格药品在正常用法下导致的致畸反应
B:合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C:不合理用药可能造成的有害反应
D:长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
E:正常用法用量下出现的能预测的有害反应答案：B解析： -
第5题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指
A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应
C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的有害反应
D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
E.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应答案：E解析： -
第6题：
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指
A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应
C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应
D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应答案：E解析：
本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。
根据第二十九条，本办法下列用语的含义是：（一))药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现 的与用药目的无关的或意外的有害反应。故本题选E。 -
第7题：
合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）。
A新的药品不良反应
B药品群体不良事件
C严重药品不良反应
D药品不良反应
D
本组题考查要点是"药品不良反应及相关术语的界定和区分"。(1)药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。(2)严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。(3)新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。(4)药品群体不良事件，是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。 -
第8题：
指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应是（）。
- A、药品不良反应
- B、药品不良事件
- C、药品严重不良反应/事件
- D、新的药品不良反应
- E、药品突发性群体不良反应/事件
正确答案:A -
第9题：
2004年《药品不良反应报告和监测管理办法》中的药品不良反应定义，包括以下哪几项要素或条件？（）
- A、合格药品，正常用法用量
- B、与用药目的无关的或意外的
- C、有害反应
- D、因果关系
正确答案:A,B,C,D -
第10题：
单选题依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指（）A合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的中毒反应
C合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的中毒反应
E药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第11题：
单选题2004年《药品不良反应报告和监测管理办法》中的药品不良反应定义，是指（）A任何药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或新的反应
B任何药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或新的有害反应
C合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或新的有害反应
D合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
正确答案： A解析： 暂无解析 -
第12题：
单选题合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）。A新的药品不良反应
B药品群体不良事件
C严重药品不良反应
D药品不良反应
正确答案： D解析： 本组题考查要点是"药品不良反应及相关术语的界定和区分"。(1)药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。(2)严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。(3)新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。(4)药品群体不良事件，是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。 -
第13题：
我国药物不良反应报告的范围包括A:报告药物在正常用法用量下出现的任何与用药目的无关的有害反应
B:上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应
C:上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品，报告严重的、罕见的、新的不良反应
D:上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应
E:上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告严重的、罕见的、新的不良反应答案：A,E解析： -
第14题：
药品不良反应监测的概念是A. 药物不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察
B. 药物不良反应监测是对合格的药品在超剂量使用时出现的与治疗目的无关的反应的监测和考察
C. 药物不良反应监测是指超出剂量使用药品时出现的不良反应的监测和考察
D. 药物不良反应监测过期药品的监测和考察
E. 药物不良反应监测是对不合格药品在临床应用出现的有害的反应的监测答案：A解析：药物不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察。 -
第15题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应
B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C.不合理用药可能造成的有害反应
D.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
E.正常用法用量下出现的能预测的有害反应答案：B解析：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 -
第16题：
A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品严重不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品不良反应报告和监测是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应答案：A解析：药品严重不良反应，是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应。新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。药品不良反应报告和监测，是加强药品监督管理、指导合理用药的依据。药品不良反应，是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 -
第17题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指
A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应
B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C.不合理用药可能造成的有害反应
D.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
E.正常用法用量下出现的能预测的有害反应答案：B解析： -
第18题：
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应
C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应答案：C解析：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，下列用语的含义是：①药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应；②药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程；③药品不良反应包括已知的新药品不良反应，新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应；④药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：a.引起死亡.b.致癌、致畸、致出生缺陷；c.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；d.对器官功能产生永久损伤；e.导致住院或住院时间延长。故选C。 -
第19题：
有关药品不良反应报告的说法正确的是（）
- A、药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应
- B、建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全，为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息
- C、建立药品不良反应监测报告制度的意义是可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药，并能科学地淘汰药品
- D、新的药品不良反应是指药品说明书上未载明的不良反应
- E、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
正确答案:A,B,C,D,E -
第20题：
2004年《药品不良反应报告和监测管理办法》中的药品不良反应定义，是指（）
- A、任何药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或新的反应
- B、任何药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或新的有害反应
- C、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或新的有害反应
- D、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
正确答案:D -
第21题：
是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应（）
- A、药品不良反应
- B、新的药品不良反应
- C、药品严重不良反应
- D、药品不良反应报告的内容和统计资料
- E、药品不良反应报告和监测
正确答案:A -
第22题：
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指（）A合格药品在正常用法下导致的致畸反应
B合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C不合理用药可能造成的有害反应
D长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
E正常用法用量下出现的能预测的有害反应
正确答案： E解析： 暂无解析 -
第23题：
单选题是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应（）A药品不良反应
B新的药品不良反应
C药品严重不良反应
D药品不良反应报告的内容和统计资料
E药品不良反应报告和监测
正确答案： D解析： 药品严重不良反应，是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应；新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应；药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据；药品不良反应报告和监测，是加强药品监督管理、指导合理用药的依据；药品不良反应，是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 -
第24题：
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应指的是（ ）。A药品不良反应
B药品重点监测
C药品群体不良事件
D药品不良反应报告和监测
正确答案： B解析：
药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应定义表明：①此处的“药品”是合格的人用药品；②药品必须在正常的用法、用量情况下；③人体出现的任何有害的、意外的反应；④某些错误用药、超剂量或滥用药品而导致的不良后果，不应判定为药品不良反应。