药事管理相关法律法规、部门规章和规范性文件
药物合理使用的技术规范
常见病症的诊疗指南
药物治疗管理与公众健康管理
第1题:
稳定性
有效性
安全性
经济性
第2题:
1年
2年
3年
5年
第3题:
白色
淡红色
淡黄色
淡绿色
第4题:
第5题:
国家卫生和计划生育委员会
人力资源和社会保障部
国家发展和改革会员会
商务部
第6题:
6小时
72小时
24小时
48小时
第7题:
国务院药品监督管理部门
地方药品监督管理部门
国家卫生行政部门
省级药品监督管理部门
第8题:
与原研药品质量和疗效一致的药品
未曾在中国境内上市销售的药品
未曾在中国境内外上市销售的药品
已有国家标准的药品
第9题:
营业执照
营业场所
经营环境
经营类别
第10题:
30年
7年
20年
10年
第11题:
参与临床药物治疗,进行个体化药物治疗方案的设计与实施
抗菌药物临床应用监测,处方点评与超常预警
参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测
药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告
第12题:
药物临床前研究
进口药品上市许可
药品生产许可
药品广告许可
第13题:
因该药物国内外均未曾上市,该药物申请可界定为新药申请
药品非临床研究资料,应当保存至药品上市后10年
该药物为中药提取物,不得委托生产
该药物新药监测期内不受理其他企业的注册申请
第14题:
第15题:
生产企业不得继续生产该药品
零售企业应立即下架并不得继续销售该药品
医疗机构不得开具该药品的处方
当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品
第16题:
第17题:
新的和严重的药品不良反应
常见的药品不良反应
罕见的药品不良反应
所有的药品不良反应
第18题:
对存在“十八反”“十九畏”、妊娠禁忌、超 过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方,应当由处 方医生当面开方,才可调配
罂粟壳不得单方发药,必须凭有麻醉药处方权 的执业医师签名的淡红色处方方可调配
罂粟壳每张处方不得超过二日用量
医疗机构炮制中药饮片,应当向省级人民政府药品监督管理部门备案
第19题:
查封场所
扣押财物
冻结存款
没收非法所得
第20题:
第21题:
外科用手术器械
无菌医用手套
心脏起搏器
心电图机
第22题:
在全国范围内有效
在颁发机关所在省份内有效
在取得者的居住地省份内有效
在取得者的就业所在地有效
第23题:
规范药品生产流通
完善药品储备制度
支持特殊管理药品、急救用药生产
国家基本药物制度是药品供应保障体系的基础
第24题:
3年,6个月
3年,3个月
5年,6个月
5年,3个月