单选题2004年8月30日安徽省合肥市药品监督管理局接到群众举报，反映张洼路一家名为鑫岳印务公司内存有大量过期的安定注射液。该局立即部署展开查处。经现场勘察，查获安定注射液90万支，其中16．8万支过期失效，73．2万支距有效期还有一天时间。执法人员对现场查获的药品当即作出予以查封和扣押的处罚决定。鉴于本案案情重大．合肥市药品监督管理局及时向安徽省食品药品监督管理局、安徽省公安厅汇报案情，并通报当地公安机关配合调查。涉案人王矿祥（鑫岳印务公司法人代表）在未取得精神药品经营资格的情况下，非法大量购入、贩卖国

题目
单选题
2004年8月30日安徽省合肥市药品监督管理局接到群众举报，反映张洼路一家名为鑫岳印务公司内存有大量过期的安定注射液。该局立即部署展开查处。经现场勘察，查获安定注射液90万支，其中16．8万支过期失效，73．2万支距有效期还有一天时间。执法人员对现场查获的药品当即作出予以查封和扣押的处罚决定。鉴于本案案情重大．合肥市药品监督管理局及时向安徽省食品药品监督管理局、安徽省公安厅汇报案情，并通报当地公安机关配合调查。涉案人王矿祥（鑫岳印务公司法人代表）在未取得精神药品经营资格的情况下，非法大量购入、贩卖国家管制的第二类精神药品安定注射液（主要销往广州等地，大多转售给吸毒人员）。《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地（  ）
A

县级药品监督管理部门批准

B

设区的市级药品监督管理部门批准

C

省级药品监督管理部门批准

D

省级以上药品监督管理部门批准

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1.单选题有关药品名称的说法，正确的是（）A 药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称B 药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色C 药品商品名称可与通用名称同行书写D 药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著

2.多选题兴奋剂目录所列的禁用物质包括（ ）A麻醉药品B精神药品C药品类易制毒化学品D医疗用毒性药品

3.单选题门诊麻醉药品、第一类精神药品除注射剂和控缓释剂以外的剂型处方不得超过（）A 一次用量B 1日用量C 3日用量D 7日用量

4.多选题标签上必须印有规定的标识的药品包括A哌醋甲酯注射液B达克宁栓C甲氨蝶呤注射液D可卡因注射液

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  • 第1题：

    单选题
    中药饮片包装必须印有或贴有（  ）
    A

    标签

    B

    包装

    C

    说明书

    D

    商标


    正确答案： A
    解析：

  • 第2题：

    单选题
    有关执业药师继续教育的说法，错误的是（）
    A

    执业药师继续教育实行学分制，学分在全国范围内有效

    B

    执业药师每年应当参加中国药师协会组织的不少于15学分的继续教育学习

    C

    执业药师继续教育形式包括业余学习

    D

    执业药师继续教育采取学分登记制，实行电子化管理


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第3题：

    单选题
    有关销售代表的表述，说法正确的是（  ）
    A

    卫生计生部门要加强对医药代表的管理，建立医药代表登记备案制度

    B

    医药代表不只能从事学术推广、技术咨询等活动

    C

    医药代表只能承担药品销售任务

    D

    医药代表其失信行为记入个人信用记录


    正确答案： C
    解析：

  • 第4题：

    单选题
    违法生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他负责人员在一定年限内不得从事药品生产，经营活动。根据《中华人民共和国药品管理办法》的相关规定，这个年限是（ ）。
    A

    5年

    B

    8年

    C

    10年

    D

    15年


    正确答案： B
    解析：

  • 第5题：

    单选题
    某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，所属地药品监督管理部门对该企业的处罚是（）
    A

    警告，责令限期改正

    B

    责令停业整顿

    C

    吊销《药品经营许可证》

    D

    没收购进的药品


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第6题：

    问答题
    水针生产线（三条线）使用一台空调机组，如何保证符合新版GMP要求。

    正确答案： 如果只生产一个品种，产量又特别小，也许是可能的。应根据具体情况，通过风险管理获得适当的结论。
    解析： 暂无解析

  • 第7题：

    单选题
    第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于（  ）
    A

    1年

    B

    2年

    C

    3年

    D

    5年


    正确答案： B
    解析：

  • 第8题：

    单选题
    公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起最长多少时间内提出（）
    A

    15日

    B

    60日

    C

    3个月

    D

    6个月


    正确答案： A
    解析： 对于行政复议和行政诉讼都受理的范围，公民、法人或者其他组织可以先向上一级行政机关或者法律、法规规定的行政机关申请复议，申请人不服复议决定的，再向人民法院提起诉讼（收到复议决定书之日起15日内）；公民、法人或者其他组织也可以直接向人民法院提起诉讼（知道或者应当知道作出行政行为之日起6个月内）。

  • 第9题：

    单选题
    2015年6月25日，国家药品监督管理局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年第85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产，销售和使用，撤销药品批准文号。患者欲了解在用药过程中需要慎用药物的情况，应查阅（ ）
    A

    注意事项

    B

    不良反应

    C

    禁忌

    D

    药物相互作用


    正确答案： C
    解析：

  • 第10题：

    单选题
    一般每5年修订一次的国家药品标准是（）
    A

    中国药典

    B

    炮制标准

    C

    药品注册标准

    D

    行业标准


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关生产中药饮片，说法错误的是（）。
    A

    生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

    B

    必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地

    C

    必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程

    D

    必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有（）。
    A

    以维生素C注射液冒充哌替啶注射液

    B

    生产销售含量为0.02%的白蛋白注射液

    C

    销售未注明生产批号的感冒冲剂

    D

    生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    单选题
    关于中药饮片管理的说法错误的是（  ）
    A

    医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》

    B

    生产中药饮片须持有《药品生产许可证》

    C

    批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

    D

    药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格


    正确答案： B
    解析：

  • 第14题：

    单选题
    按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是（）。
    A

    现代药

    B

    传统药

    C

    处方药

    D

    国家基本药物

    E

    基本医疗保险用药


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第15题：

    单选题
    对于儿童、孕妇、老人等特殊人群使用的药品，或者具有禁忌、严重不良反应或服用不当可能影响疗效甚至危及患者健康和生命安全的药品，执业药师在交付药品时给予购药者明确的（）
    A

    书面指示

    B

    书面说明

    C

    签字警告

    D

    口头提醒

    E

    书面警告


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第16题：

    单选题
    依药品管理法城乡集贸市场可以出售（）
    A

    生物制品及处方药

    B

    化学药品和非处方药

    C

    医院制剂和生物制品

    D

    中成药和中药材

    E

    中药材和经批准注册的非处方药


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第17题：

    多选题
    关于蛋白同化制剂、肽类激素的销售及使用管理，说法正确的有
    A

    蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业只能向医疗机构、具有同类资质的生产企业、具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的药品批发企业销售。

    B

    蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售肽类激素中的胰岛素

    C

    医疗机构只能凭处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素。处方应当保存3年

    D

    必须凭处方销售胰岛素以及其他按规定可以销售的含兴奋剂药品


    正确答案： A,D
    解析：

  • 第18题：

    单选题
    最小包装上标注有"免费"字样的是（）
    A

    第一类疫苗

    B

    第二类疫苗

    C

    第一类精神药品

    D

    第二类精神药品


    正确答案： D
    解析： 第一类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当根据政府的规定受种的疫苗，最小外包装的显著位置应标明"免费"字样。故选A。

  • 第19题：

    单选题
    执业药师注册证有效期为（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： D
    解析：
    执业药师注册有效期为五年。持证者须在有效期满三十日前向所在地注册管理机构提出延续注册申请。

  • 第20题：

    单选题
    可以确定为用药不适宜处方的情形有（）
    A

    处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以辨认的

    B

    新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的

    C

    重复给药的

    D

    无特殊情况下，门诊处方超过7日用量的


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    负责在取得定点资格的零售药店中确定定点零售药店的是（）。
    A

    参保人员

    B

    统筹地区卫生行政部门

    C

    统筹地区社保经办机构

    D

    统筹地区药品监督管理部门

    E

    统筹地区劳动和社会保障部门


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂批准文号格式正确的是（　　）。
    A

    粤药制字J20030068

    B

    桂药制字Z20030088

    C

    湘药制字J20030038

    D

    国药制字H20030058


    正确答案： D
    解析：
    医疗机构制剂的批准文号格式为：×药制字H（Z）＋4位年号＋4位流水号。其中，×—省、自治区、直辖市简称，H—化学制剂，Z—中药制剂。

  • 第23题：

    单选题
    该企业未按照相关规范炮制中药饮片，此种行为应（　　）。
    A

    按生产假药论处

    B

    按生产劣药论处

    C

    给予警告处罚

    D

    吊销许可证


    正确答案： B
    解析：
    中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。根据《药品管理法》的规定，其他不符合药品标准规定的，按劣药论处。

  • 第24题：

    单选题
    第一类精神药品处方保存（）
    A

    1年

    B

    2年

    C

    3年

    D

    5年


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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