中国食品药品检定研究院
CFDA食品药品审核查验中心
CFDA药品审评中心
国家中药品种保护审评委员会
第1题:
《中华人民共和国药品管理法实施条例》对检验费用规定包括( )。
A.药品抽查检验,应交纳检验费
B.核发证书、进行药品注册、药品认证检验,不得收取费用
C.实施药品审批检验及其强制性检验不得收取费用
D.复验结论与原检验结论一致的,复验检验费用由原药品检验机构承担
E.复验结论与原检验结论不一致的,复验检验费用由原药品检验机构承担
第2题:
中国食品药品检定研究院的职责不包括
A.承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定
B.实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作
C.药品注册审核
D.承担生物制品批签发的具体业务工作
E.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验
第3题:
下列不需要收费的项目是
A、次进口药品的通关检查
B、对疫苗类制品进行的强制检查
C、对药品进行的监督抽查检验
D、药品审批时进行的药品检验
E、被检验机构单位对检验结果不服申请复验,但复验结果与原结果相符
第4题:
根据《药品管理法实施条例》,下列不需要收费的是
A.对药品进行的监督抽查检验
B.对疫苗类制品进行的强制检查
C.首次进口药品的通关检查
D.药品审批时进行的药品检验
E.被检验机构单位对检验结果不服,申请的复验,但复验结果与原结果相符
第5题:
第6题:
承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验的机构是()
A中国食品药品检定研究院
BCFDA食品药品审核查验中心
CCFDA药品审评中心
D国家中药品种保护审评委员会
第7题:
药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为()
第8题:
国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行的评价性检验是()
第9题:
药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品()所需的药品检验工作。
第10题:
药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施()所需的药品检验工作。
第11题:
质量抽查
海关进口
再评价
质量监督检查
第12题:
对
错
第13题:
承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需检验工作的是
A、国务院药品监督管理部门设立的药检机构
B、国务院卫生行政部门设立的药检机构
C、省级药品监督管理部门设立的药检机构
D、国务院经济综合主管部门
E、药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构
第14题:
根据《药品管理法实施条例》,下列不需要收费的是
A.对药品进行的监督抽查检验
B.对疫苗类制品进行的强制检验
C.首次进口药品的通关检查
D.药品审批时进行的药品检验
E.被检验机构单位对检验结果不服,申请的复验,但复验结果与原结果相符
第15题:
下列说法正确的是
A.药品抽样必须由三名以上药品监督检查人员实施
B.被抽检方不得拒绝,没有正当理由拒绝抽检的,国家和省级药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检药品的上市销售和使用
C.当事人对药品检验机构的检验结果有异议,申请复验时应提交书面申请和原药品检验报告书,并按规定向复验机构预先支付药品检验费用
D.复验结论与原检验结论不一致的,复验检验费用由原药品检验机构承担,复验样品从原药品检验机构留样中抽取
E.药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定,并有充分证据证明其不知道所销售或使用的药品是假药、劣药的,应当没收药品和违法所得,但是可以免除其他行政处罚
第16题:
卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
此题为判断题(对,错)。
第17题:
第18题:
药品检验机构的职责是依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。()
第19题:
药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施()和()所需的药品检验工作。
第20题:
承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验的机构是()
第21题:
药品检验机构的职责是依法药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
第22题:
卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
第23题:
抽查检验
注册检验
复验
指定检验
第24题:
对
错