单选题备案号是“国妆备进字J××××××××”的是（　　）。A B C D

题目
单选题
备案号是“国妆备进字J××××××××”的是（　　）。
A

B

C

D

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1.单选题该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在（ ）A 【适应证/功能主治】B 【用法用量】C 【药物相互作用】D 【不良反应】

2.单选题以下关于药品广告的内容，不正确的是（）A 以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准B 第二类精神药品可以发布药品广告C 处方药广告的忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”D 非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”

3.单选题“凡患有肝脏疾病和严重高血压的病人需慎用”应列入肝素钠注射液说明书中的（　　）。A 【禁忌】B 【注意事项】C 【不良反应】D 【药理毒理】

4.单选题定点批发企业违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的，逾期不改正的，可处（）A 5万元～10万元的罚款B 2万元～5万元的罚款C 5000元～1万元罚款D 违法销售药品货值金额2倍～5倍的罚款

参考答案和解析
正确答案： B
解析：
进口特殊用途化妆品批准文号体例为“国妆特进字J××××××××”或“卫妆特进字（年份）第××××号”，进口非特殊用途化妆品备案号体例为“国妆备进字J××××××××”或“卫妆备进字（年份）第××××号”。
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  • 第1题：

    单选题
    我国对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品实行特殊管理，对该类药品的生产、流通、使用和监督管理作出严格的规定。 兴奋剂的药理作用不涉及（  ）
    A

    心血管系统用药

    B

    免疫系统用药

    C

    内分泌系统用药

    D

    神经系统用药


    正确答案： C
    解析：

  • 第2题：

    问答题
    GMP对质量控制实验室、中药标本室布局的要求是什么？

    正确答案： 应与生产区分开。
    解析： 暂无解析

  • 第3题：

    单选题
    《中华人民共和国反不正当竞争法》属于下列选项中的哪项？（）
    A

    法律

    B

    行政法规

    C

    地方性法规

    D

    部门规章


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第4题：

    单选题
    属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（）
    A

    医疗机构名称变更

    B

    法定代表人变更

    C

    制剂室负责人变更

    D

    医疗机构类别变更


    正确答案： B
    解析： 制剂室负责人变更属于医疗机构制剂许可事项变更的项目。故选C。

  • 第5题：

    多选题
    处方书写的规则有（）
    A

    患者为新生儿、婴幼儿时，年龄写日、月龄

    B

    处方如需修改，应当在修改处由药师签名

    C

    开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕

    D

    特殊情况需要超剂量使用药品时，应当注明原因，由药师签名


    正确答案： B,C
    解析： (1)患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。故A正确。(2)字迹清楚，不得涂改；如需修改，处方医师应当在修改处签名并注明修改日期。故B错误。(3)开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。故C正确。(4)药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，处方医师应当注明原因并再次签名。故D错误。

  • 第6题：

    单选题
    关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是：（）
    A

    工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应

    B

    不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌

    C

    不同洁净区域的工作服不得混用

    D

    工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质

    E

    工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第7题：

    单选题
    某医疗机构药师为8个月的男孩调剂含有青霉素针剂的处方。该处方应当保存
    A

    1年

    B

    2年

    C

    3年

    D

    5年


    正确答案： A
    解析：

  • 第8题：

    单选题
    根据非处方药专有标识管理规定，必须按照国家局公布的色标要求印刷（）
    A

    药品的使用说明书和大包装

    B

    标签和其他包装

    C

    红色

    D

    绿色


    正确答案： A
    解析：

  • 第9题：

    单选题
    根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是（）
    A

    中成药

    B

    处方药

    C

    抗生素

    D

    非处方药


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    填空题
    销售记录应保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品应保存（）。

    正确答案： 三年
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是（）
    A

    鹿茸（梅花鹿）

    B

    鹿茸（马鹿）

    C

    刺五加

    D

    当归


    正确答案： B
    解析： 鹿茸（梅花鹿）属于一级保护野生药材物种，禁止采猎；鹿茸（马鹿）属于二级保护野生药材物种。故选A、B、A。

  • 第12题：

    问答题
    什么叫在线清洗？

    正确答案： 指该生产系统或设备在原安装位置不移动条件下，进行清洗。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    单选题
    制定药品包装、标签、说明书印制规定的部门是（）
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    国家工商行政管理部门

    C

    省级药品监督管理部门

    D

    省级工商行政管理部门


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第14题：

    单选题
    根据非处方药专有标识管理规定，可以单色印刷（  ）
    A

    药品的使用说明书和大包装

    B

    标签和其他包装

    C

    红色

    D

    绿色


    正确答案： B
    解析：

  • 第15题：

    单选题
    生物制品批准文号的格式是（）
    A

    国药准字H+4位年号+4位顺序号

    B

    国药准字S+4位年号+4位顺序号

    C

    国药证字Z+4位年号+4位顺序号

    D

    国药证字H+4位年号+4位顺序号


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第16题：

    单选题
    有关我国保障性药品目录的说法，错误的是
    A

    我国保障性药品目录包括基本药物目录、"医保"目录和"新农合"药品目录

    B

    基本药物目录全部纳入"医保"目录

    C

    基本药物目录全部纳入"新农合"药品目录

    D

    国家基本药物目录以"医保"目录和"新农合"药品目录为基础


    正确答案： B
    解析：

  • 第17题：

    单选题
    居住在某市A区的公民赵某对该市B区药监部门作出的行政处罚决定不服，要求复议。本案的复议机关是（  ）
    A

    A区行政机关

    B

    B区药监部门

    C

    B区人民政府

    D

    A区人民政府


    正确答案： A
    解析：

  • 第18题：

    单选题
    经营者在市场交易中应当遵循的原则是（）
    A

    自愿、平等、公平、诚实信用

    B

    自愿、公开、公平、诚实信用

    C

    自由、平等、公平、诚实信用

    D

    自由、平等、公正、真实守信


    正确答案： A
    解析： 经营者与消费者进行交易，应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则。

  • 第19题：

    填空题
    在《中国药典》中，未指明用何种溶剂时，均系指（）溶剂。

    正确答案： 纯化水
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    多选题
    由省级药品监督管理部门审批的事项包括（）
    A

    变更《药品生产许可证》许可事项

    B

    变更批发企业《药品经营许可证》许可事项

    C

    变更生产、进口药品已获批准证明文件

    D

    变更《医疗机构制剂许可证》许可事项


    正确答案： C,A
    解析： 省级药品监督管理部门负责变更《药品生产许可证》、药品批发企业《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》的许可事项。故选A、B、D。

  • 第21题：

    单选题
    根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》，关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法，错误的是（   ）
    A

    药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围

    B

    将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可互相替代的药品目录，并在药品说明书，标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用

    C

    加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药

    D

    落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施


    正确答案： D
    解析：

  • 第22题：

    单选题
    抗菌药物分级管理目录的制定部门是（）
    A

    县级卫生行政部门

    B

    市级卫生行政部门

    C

    省级卫生行政部门

    D

    国家卫生行政部门


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    下列哪个部门应当向行政区域内定点批发企业通报已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构名单？（　　）
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    省级市场监督管理部门

    C

    省级公安部门

    D

    省级卫生行政部门


    正确答案： D
    解析：
    印鉴卡备案与通报：设区的市级卫生主管部门发给医疗机构印鉴卡时，应当将取得印鉴卡的医疗机构情况抄送所在地同级药品监督管理部门，并报省级卫生主管部门备案；省级卫生行政部门应当将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。

  • 第24题：

    单选题
    属于第一类精神药品品种的是（）
    A

    氯胺酮

    B

    芬太尼

    C

    甲基麻黄素

    D

    地西泮


    正确答案： C
    解析： 芬太尼是麻醉药品；氯胺酮是第一类精神药品；地西泮是第二类精神药品。

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