单选题实行注册管理的医疗器械是（ ）A 第一类B 第二类C 第三类D 第二类和第三类

题目
单选题
实行注册管理的医疗器械是（  ）
A

第一类

B

第二类

C

第三类

D

第二类和第三类

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1.单选题某中药饮片生产企业于2010年11月取得《 药品生产许可证》 ，从事中药饮片生产工作。可以接受委托生产的品种是（ ）A 麻醉药品B 中药注射剂C 原料药D 破壁饮片

2.单选题关于该药品广告的说法，正确的是（　　）。A 跨省发布药品应取得发布地药品监督管理部门核发的广告批准文号B 药品广告可以用广告代言人作推荐C 药品广告中涉及专利产品的，应当标明专利号D 药品广告可以用儿童名义介绍药品

3.单选题根据《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》，特殊使用级抗菌药物紧急情况下未经会诊同意，每张处方不得超过（ ）A 一次常用量B 1日常用量C 3日常用量D 7日常用量

4.单选题化学药品标签上有效期的标注格式正确的是（　　）。A 有效期至××××年B 有效期至××年××月C 有效期自分装之日起×年D 有效期至××××年××月

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  • 第1题：

    单选题
    甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。进过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是（  ）
    A

    乙药品生产企业

    B

    甲药品批发企业

    C

    丙医院

    D

    药品监督管理部门


    正确答案： D
    解析：

  • 第2题：

    单选题
    对医师处方进行审核，签字的人员必须是（）
    A

    药店经理

    B

    值班经理

    C

    店员

    D

    执业药师


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第3题：

    单选题
    乙药店提起行政复议申请的时效一般为（　　）。
    A

    15日

    B

    60日

    C

    3个月

    D

    6个月


    正确答案： A
    解析：
    公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益，可以自知道该具体行政行为之日起60日内提出行政复议申请。

  • 第4题：

    单选题
    实行市场调节价的药品定价原则是（）
    A

    公平、合理的原则

    B

    公平、合理、诚信实用和质价相符的原则

    C

    诚信实用的原则

    D

    质价相符的原则

    E

    公平，质价相符的原则


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第5题：

    单选题
    定点生产企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的，逾期不改正的，可处（）
    A

    5万元～10万元的罚款

    B

    2万元～5万元的罚款

    C

    5000元～2万元的罚款

    D

    5000元～1万元罚款


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第6题：

    单选题
    基于分子的振动、转动能级跃迁产生的吸收光谱（）
    A

    红外吸收光谱

    B

    荧光分析法

    C

    紫外-可见吸收光谱

    D

    质谱

    E

    电位法


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第7题：

    单选题
    下列选项中属于行政诉讼受案范围的是（）
    A

    对行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令

    B

    对国防、外交等国家行为提起的诉讼

    C

    对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼

    D

    对申请行政机关履行保护人身权、财产权的法定职责，行政机关拒绝履行或者不予答复的提起的诉讼


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    单选题
    《中华人民共和国药品管理法》未作规定的制度是（）
    A

    药品储备制度

    B

    药品不良反应报告制度

    C

    药品入库和出库必须执行检查制度

    D

    医疗用毒性药品特殊管理制度

    E

    基本药物制度


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    药品生产、经营企业和医疗机构发现新的药品不良反应的，应（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    零售药店（）
    A

    必须将处方留存2年备查

    B

    执业药师对医师处方不得擅自更改

    C

    必须配备质量授权人

    D

    必须将外用药与其他药品分开摆放


    正确答案： C,B
    解析： (1)零售药店处方必须留存2年以上备查。故A正确。(2)对处方所列药品不得擅自更改或者代用。故B正确。(3)法律没有要求零售企业配备质量授权人。故C错误。(4)零售药店外用药与其他药品分开摆放。故D正确。

  • 第11题：

    单选题
    不能纳入基本医疗保险用药范围的是（）
    A

    血液制品（特殊适应证）

    B

    中药饮片

    C

    中成药

    D

    果味制剂


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    《药品说明书和标签管理规定》属于（）
    A

    法律

    B

    行政法规

    C

    地方性法规

    D

    部门规章


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    单选题
    病例数不少于2000例（）
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第14题：

    单选题
    实行单剂量配发药品的是（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： B
    解析：
    《医疗机构药事管理规定》第二十九条规定：住院（病房）药品调剂室对注射剂按日剂量配发，对口服制剂药品实行单剂量调剂配发。肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行集中调配供应。

  • 第15题：

    单选题
    取得印鉴卡的医疗机构，未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的，由以下哪个部门进行处罚（）
    A

    卫生行政部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    市级药品监督管理部门

    D

    县级以上药品监督管理部门


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第16题：

    问答题
    “维修间应当尽可能远离生产区。存放在洁净区内的维修用备件和工具，应当放置在专门的房间或工具柜中。”在一般区是否可设维修间？

    正确答案： 是当然可以的。
    解析： 暂无解析

  • 第17题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，实施保护的保护期是（　　）。
    A

    1年

    B

    2年

    C

    3年

    D

    6年


    正确答案： D
    解析：
    《药品管理法实施条例》第三十四条的规定：自药品生产者或者销售者获得生产、销售新型化学成分药品的许可证明文件之日起6年内，对其他申请人未经已获得许可的申请人同意，使用前款数据申请生产、销售新型化学成分药品许可的，药品监督管理部门不予许可；但是，其他申请人提交自行取得数据的除外。

  • 第18题：

    单选题
    甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例 对该注射液应实施几级召回（）
    A

    一级召回

    B

    二级召回

    C

    三级召回

    D

    四级召回


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第19题：

    多选题
    根据执业药师资格制度现行规定，不予注册申请的情形是（）。
    A

    不具备完全民事行为能的

    B

    因受刑事处罚

    C

    受过取消执业药师执业资格处分不满2年的

    D

    健康状况不适宜或者不能胜任执业药师业务工作的


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    单选题
    由国家药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： A
    解析：
    第一类医疗器械备案，由备案人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由注册申请人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由国务院药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。

  • 第21题：

    多选题
    药品注册申请单位的工作人员，以生产、销售假药罪定罪处罚的情形包括（  ）
    A

    瞒报与药物临床试验用药品相关的严重不良事件

    B

    故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据的

    C

    曾因在申请药品、医疗器械注册过程中提供虚假证明材料受过刑事处罚或者二年内受过行政处罚，又提供虚假证明材料的

    D

    在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品的


    正确答案： D,C
    解析：

  • 第22题：

    单选题
    药品不良反应报告制度中的法定报告主体是（　　）。
    A

    中药生产基地、药品研发基地、疾控中心

    B

    乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构

    C

    药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地

    D

    医疗机构、药品经营企业、药品生产企业


    正确答案： B
    解析：
    《药品管理法》规定：国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。

  • 第23题：

    单选题
    药品标签或者说明书上非必须注明的项目是（　　）。
    A

    商品名称

    B

    生产企业

    C

    批准文号

    D

    生产日期


    正确答案： B
    解析：
    《药品管理法》第四十九条规定，标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成分、规格、上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。

  • 第24题：

    多选题
    关于利用计算机开具、传递普通处方正确的说法是（　　）
    A

    同时打印纸质处方，其格式与手写处方一致

    B

    纸质处方经医师签名或者加盖签章后有效

    C

    药师发药时应核对纸质处方

    D

    纸质处方与计算机传递处方同时收存备查


    正确答案： A,C
    解析：
    《处方管理办法》第二十八条规定：医师利用计算机开具、传递普通处方时，应当同时打印出纸质处方，其格式与手写处方一致；打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效。药师核发药品时，应当核对打印的纸质处方，无误后发给药品，并将打印的纸质处方与计算机传递处方同时收存备查。

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