多选题在生产过程中采取的防止污染和交叉污染措施包括（）A在分隔的区域内生产不同品种的药品B空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制C采用阶段性生产方式D采用密闭系统进行生产

题目
多选题
在生产过程中采取的防止污染和交叉污染措施包括（）
A

在分隔的区域内生产不同品种的药品

B

空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制

C

采用阶段性生产方式

D

采用密闭系统进行生产

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1.药品生产企业应当采取防止污染、交叉污染、混淆和差错的控制措施,定期检查评估控制措施的适用性和有效性,以确保药品达到规定的国家药品标准和药品注册标准,并符合药品生产质量管理规范要求。()此题为判断题(对，错)。

2.通常应当有单独的物料取样区，取样区的空气洁净度级别应当与()一致，如在其他区域或采用其他方式取样，应当能够防止污染或交叉污染。A.一般区B.洁净区C.仓储区D.生产要求

3.为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应A．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施B．有水池、地漏的，不得对药品产生污染C．定期消毒D．使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染E．消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株

4.在生产过程中采取的防止污染和交叉污染措施包括（ ）。A.在分隔的区域内生产不同品种的药品B.空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制C.采用阶段性生产方式D.采用密闭系统进行生产

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  • 第1题：

    在药品生产过程中，为防止污染和交叉污染，可采取的措施有

    A.在分隔的区域内生产不同品种的药品
    B.采用阶段性生产方式
    C.采用密闭系统进行生产
    D.干燥设备的进风应有空气过滤器

    答案：A,B,C,D
    解析：
    在药品生产过程中，为防止污染和交叉污染，可采取的措施有在分隔的区域内生产不同品种的药品、采用阶段性生产方式、采用密闭系统进行生产、干燥设备的进风应有空气过滤器等。

  • 第2题：

    在生产过程中采取的防止污染和交叉污染的措施包括

    A.在分隔的区域内生产不同品种的药品
    B.采用密闭系统进行生产
    C.采用阶段性生产方式
    D.空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制

    答案：A,B,C,D
    解析：
    所有选项均有助于防止污染和交叉污染。

  • 第3题：

    不同产品品种、规格的生产操作（）在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的设施。
    不得
    略

  • 第4题：

    同一生产操作间可以同时进行不同品种和规格药品的生产操作，只要没有发生混淆或交叉污染的可能（）


    正确答案:错误

  • 第5题：

    生产过程中应当尽可能采取措施，防止污染和交叉污染，请列举几种典型性措施。


    正确答案: （1）在分隔的区域内生产不同品种的药品；
    （2）采用阶段性生产方式；
    （3）设置必要的气锁间和排风；空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制；
    （4）应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区导致污染的风险；
    （5）在易产生交叉污染的生产区内，操作人员应当穿戴该区域专用的防护服；
    （6）采用经过验证或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁；必要时，应当对与物料直接接触的设备表面的残留物进行检测；
    （7）采用密闭系统生产；
    （8）干燥设备的进风应当有空气过滤器，排风应当有防止空气倒流装置；
    （9）生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具；使用筛网时，应当有防止因筛网断裂而造成污染的措施；
    （10）液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等工序应当在规定时间内完成。

  • 第6题：

    《规范》第六十二条规定：通常应当有单独的物料取样区：（）

    • A、取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。
    • B、应有独立的净化系统
    • C、如在其他区域或采用其他方式取样，应当能够防止污染
    • D、以上都不对

    正确答案:A

  • 第7题：

    在同一操作间内同时进行不同（）的中药饮片生产操作应有防止交叉污染的隔离措施。

    • A、品种
    • B、规格
    • C、产地
    • D、数量

    正确答案:A,B

  • 第8题：

    用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局，以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线，应当有（）。生产区应当有适度的（），目视操作区域的照明应当满足（）。生产区内可设（），但中间控制操作不得给药品带来质量风险。


    正确答案:隔离措施；照明；操作要求；中间控制区域

  • 第9题：

    生产过程中为防止污染和交叉污染，尽可能采取的措施错误的是（）。

    • A、为防止粉尘扩散、产尘量大的操作应集中在同一操作间内操作
    • B、采用密闭系统生产
    • C、应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区导致污染的风险
    • D、生产和清洁过程中应当避免使用易碎.易脱屑.易发霉器具

    正确答案:A

  • 第10题：

    填空题
    用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局，以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线，应当有（）。生产区应当有适度的（），目视操作区域的照明应当满足（）。生产区内可设（），但中间控制操作不得给药品带来质量风险。

    正确答案： 隔离措施,照明,操作要求,中间控制区域
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    在同一操作间内同时进行不同品种、规格的中药饮片生产操作应有防止交叉污染的隔离（）。
    A

    装置

    B

    设备

    C

    设施

    D

    措施


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    生产过程中应当经可能采取（）措施，防止污染和交叉污染。
    A

    干燥设备的进风应当有空气过滤器，排风应当有防止空气倒流装置

    B

    采用密闭系统生产

    C

    采用阶段性生产方式

    D

    应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    与GMP的规定不符的是

    A．生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险，厂房．生产设施和设备应当根据药品的特性．工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计．布局和使用
    B．药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任
    C．洁净区与非洁净区之间．不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡
    D．必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保证适当的压差梯度

    答案：B
    解析：
    质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。

  • 第14题：

    在生产过程中采取的防止污染和交叉污染措施包括（）

    A在分隔的区域内生产不同品种的药品

    B空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制

    C采用阶段性生产方式

    D采用密闭系统进行生产


    A,B,C,D
    略

  • 第15题：

    仓储区通常应有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求（）。如在其他区域或采用其他方式取样，应能防止污染或交叉污染。

    • A、一致
    • B、高于生产要求一个级别
    • C、低于生产要求一个级别
    • D、不一致

    正确答案:A

  • 第16题：

    设置必要的气锁间和排风；空气洁净度级别不同的区域应当有（）控制。


    正确答案:压差

  • 第17题：

    不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生混淆或交叉污染的可能。（）


    正确答案:正确

  • 第18题：

    生产过程中应当经可能采取（）措施，防止污染和交叉污染。

    • A、干燥设备的进风应当有空气过滤器，排风应当有防止空气倒流装置
    • B、采用密闭系统生产
    • C、采用阶段性生产方式
    • D、应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题：

    采用（）生产原料药的应当在生产过程中采取防止微生物污染的措施。

    • A、合成工艺
    • B、发酵工艺
    • C、传统发酵工艺
    • D、提取工艺

    正确答案:C

  • 第20题：

    在同一操作间内同时进行不同品种、规格的中药饮片生产操作应有防止交叉污染的隔离（）。

    • A、装置
    • B、设备
    • C、设施
    • D、措施

    正确答案:C

  • 第21题：

    判断题
    同一生产操作间可以同时进行不同品种和规格药品的生产操作，只要没有发生混淆或交叉污染的可能（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    在同一操作间内同时进行不同（）的中药饮片生产操作应有防止交叉污染的隔离措施。
    A

    品种

    B

    规格

    C

    产地

    D

    数量


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    根据实验室的检测流程和检测项目实验室应分设检测作业区，关于检验作业区的描述正确的是（　　）。
    A

    实验区域只需包括样本接收和检测区。不同类型检测项目作业区，应采取措施防止交叉污染

    B

    实验区域至少包括样本接收、处理和储存区，试剂储存区，检测区。不同类型检测项目作业区，应采取措施防止交叉污染

    C

    不同类型检测项目作业区，无需采取措施防止交叉污染

    D

    员工休息区与作业区可合用

    E

    实验区域内的产生的废物一律按医疗废物处理


    正确答案： B
    解析：
    根据检测流程和检测项目分设检测作业区，实验区域至少包括样本接收、处理和储存区，试剂储存区，检测区。不同类型检测项目作业区，应采取措施防止交叉污染。其他特}

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